Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Fogászati ​​szorongásos gyermekbetegek pozitív pszichológiai dekondicionálása mesterséges intelligencia segítségével

2024. október 27. frissítette: Andrea Scribante, University of Pavia

Fogászati ​​szorongásos gyermekbetegek pozitív pszichológiai dekondicionálása mesterséges intelligencia segítségével: Randomizált klinikai vizsgálat

Az olaszországi Paviai Egyetem Klinikai, Sebészeti, Diagnosztikai és Gyermekgyógyászati ​​Tudományok Klinikai, Sebészeti, Diagnosztikai és Gyermekgyógyászati ​​Tudományok Osztályán, valamint Genovában (Olaszország) egy magánfogászati ​​rendelőben fogászati ​​kezelésben részt vevő gyermekbetegeket vesznek fel. a tanulmányhoz.

A Paint szoftverrel (22000.0, Microsoft Corporation, Redmond, Washington állam, Egyesült Államok). A rajz egy mesterséges intelligencia-alapú szoftverrel készül (Sketch MetaDemolab, Meta AI Research, Astor Place, New York City, New York, USA). Az OpenAI-val együttműködve szöveget készítenek (3.5-ös verzió, Open AI, San Francisco, California, USA), amelyet a videóba integrálnak, a fogászati ​​szorongásos betegek számára legmegfelelőbb terminológiát használva. A szöveget írottról beszélt párbeszédre alakítjuk át egy mesterséges intelligencia alapú szoftverrel (Flexclip, 5.6.0, PearlMountain, Hong Kong, Kína), majd beépítették a videóba.

A gyerekek az első fogorvosi viziten esnek át az alapvonalon (T0), amely során a következő mutatókat értékelik: módosított fogászati ​​szorongás skála (MDAS), arc-láb-aktivitás-sírás-vigasztalási skála (FLACC), egyszerűsített szájhigiéniai index ( OHI-S), Bleeding on Probing (BOP) és a Nemzetközi Caries Detection and Assessment System (ICDAS). Véletlenszerűen két csoportra osztják őket:

  • a Trial csoportban a páciensek megnézik a videót, majd a tell-show-do technikával magyarázzák el a fogászati ​​eljárásokat;
  • a Kontroll csoportban csak a "mondd-show-do" technika kerül alkalmazásra. A figyelembe vett változók közé tartozik az életkor, a nem, valamint a szülő vagy más társ jelenléte/hiánya.

A második látogatáskor (T1), amelyet körülbelül két hét múlva terveznek, a változókat újraértékelik, és egy piezoelektromos műszerrel (Satelect Acteon Newton p5 xs, Acteon Group, Mèrignac, Franciaország és Sonicflex Kavo, KaVo Dental) végzik el a professzionális tisztítást. , Biberach an der Riss, Németország) és kézi pikkelyes/küretekkel (Courette 9/10, 11/12 és 13/14 Gracey and Scaler lm 23, Hu Friedy, Európa). Az értékeket a szakmai debridement után harmadszor ismét rögzítjük.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az Egészségügyi Világszervezet a fogászati ​​fóbiát betegségek közé sorolja, ami jelentős aggodalomra ad okot a fogászat területén, és jelentős kihívást jelent a szakemberek számára. Bekerült a Betegségek Nemzetközi Osztályozásába (ICD-10), mint a specifikus fóbiák közé. A WHO becslései szerint a lakosság 15-20%-át érinti. Nevezetesen, a becslések szerint a gyermekbetegek több mint 50%-a különböző mértékű szorongást mutathat fogászati ​​kezelések során. Ezért kívánatos módszereket kidolgozni a probléma kezelésére.

A meglévő irodalom már tartalmaz olyan vizsgálatokat, amelyek szorongáscsökkentő módszereket alkalmaznak gyermekgyógyászati ​​betegeknél. S. L. Ainscough és munkatársai áttekintésében például egy 30, 4-8 év közötti alany vizsgálatát idézték, amelyben bebizonyosodott, hogy a zene hatékony stratégia lehet a szorongás enyhítésére a fogászati ​​kezelések során. Egy korábbi tanulmányban 13 11 és 16 év közötti alanyt kérdeztek meg, bemutatva, hogy a gondos és optimális fogorvos-beteg kommunikáció milyen pozitívan befolyásolja a fogászati ​​ellátás megközelítését. Egy szemléltető vizsgálatban 150, véletlenszerűen kiválasztott, 4 és 8 év közötti gyermeket vettek figyelembe, öt, egyenként 30 betegből álló csoportra osztva. A szorongást olyan skálák segítségével értékelték, mint az Arckép-skála és a Venham-féle szorongásskála, valamint olyan fiziológiai paramétereket, mint a fiziológiás pulzusszám. A tanulmány célja a módosított tell-show-do technikák hatékonyságának bizonyítása volt, mint például a tell-play-do, tell-play-do egy fogorvos okostelefonos játék, tell-show-play-do és kérd-mondd-kérdezd.

Ezért ennek a tanulmánynak az a célja, hogy a mesterséges intelligencia (AI) segítségével olyan technikát biztosítson, amellyel pszichológiailag gyermekkorú betegeket pozitívan megszabadíthat a fogorvosoktól való félelemtől, és elkötelezettebbé és fogékonyabbá teheti őket a fogászati ​​kezelések iránt egy AI-val készített, párbeszédet tartalmazó animációs rajzfilm segítségével. Fogászati ​​szorongásos gyermekbetegekre szabva.

Az olaszországi Paviai Egyetem Klinikai, Sebészeti, Diagnosztikai és Gyermekgyógyászati ​​Tudományok Klinikai, Sebészeti, Diagnosztikai és Gyermekgyógyászati ​​Tudományok Osztályán, valamint Genovában (Olaszország) egy magánfogászati ​​rendelőben fogászati ​​kezelésben részt vevő gyermekbetegeket vesznek fel. a tanulmányhoz.

A Paint szoftverrel (22000.0, Microsoft Corporation, Redmond, Washington állam, Egyesült Államok). A rajz egy mesterséges intelligencia-alapú szoftverrel készül (Sketch MetaDemolab, Meta AI Research, Astor Place, New York City, New York, USA). Az OpenAI-val együttműködve szöveget készítenek (3.5-ös verzió, Open AI, San Francisco, California, USA), amelyet a videóba integrálnak, a fogászati ​​szorongásos betegek számára legmegfelelőbb terminológiát használva. A szöveget írottról beszélt párbeszédre alakítjuk át egy mesterséges intelligencia alapú szoftverrel (Flexclip, 5.6.0, PearlMountain, Hong Kong, Kína), majd beépítették a videóba.

A gyerekek az első fogorvosi viziten esnek át az alapvonalon (T0), amely során a következő mutatókat értékelik: módosított fogászati ​​szorongás skála (MDAS), arc-láb-aktivitás-sírás-vigasztalási skála (FLACC), egyszerűsített szájhigiéniai index ( OHI-S), Bleeding on Probing (BOP) és a Nemzetközi Caries Detection and Assessment System (ICDAS). Véletlenszerűen két csoportra osztják őket:

  • a Trial csoportban a páciensek megnézik a videót, majd a tell-show-do technikával magyarázzák el a fogászati ​​eljárásokat;
  • a Kontroll csoportban csak a "mondd-show-do" technika kerül alkalmazásra. A figyelembe vett változók közé tartozik az életkor, a nem, valamint a szülő vagy más társ jelenléte/hiánya.

A második látogatáskor (T1), amelyet körülbelül két hét múlva terveznek, a változókat újraértékelik, és egy piezoelektromos műszerrel (Satelect Acteon Newton p5 xs, Acteon Group, Mèrignac, Franciaország és Sonicflex Kavo, KaVo Dental) végzik el a professzionális tisztítást. , Biberach an der Riss, Németország) és kézi pikkelyes/küretekkel (Courette 9/10, 11/12 és 13/14 Gracey and Scaler lm 23, Hu Friedy, Európa). Az értékeket a szakmai debridement után harmadszor ismét rögzítjük.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

42

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Lombardy
      • Pavia, Lombardy, Olaszország, 27100
        • Unit of Orthodontics and Pediatric Dentistry - Section of Dentistry - Department of Clinical, Surgical, Diagnostic and Pediatrics - University of Pavia

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • életkor 4 és 8 év között
  • A Modified Dental Anxiety Scale (MDAS) (Humphris GM et al. 1995), amely nagyobb vagy egyenlő, mint a gyerekek, a kérdőívben legalább 19 pontot kell kapnia a „Módosított fogászati ​​szorongásskála” alapján.
  • FLACC pontszám (Merkel, S. I. et al., 1997) nagyobb vagy egyenlő, mint 4
  • Az egyszerűsített szájhigiéniai index (OHI-S) (Greene JC és mtsai, 1964) 1,3 vagy annál nagyobb.

Kizárási kritériumok:

  • Korábbi traumás fogászati/fogszabályozási kezelések
  • Korábbi kórházi kezelések
  • Értelmi fogyatékosságok és pszichiátriai zavarok

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Ellenőrző csoport
A fogászati ​​eljárások magyarázatához csak szóbeli utasításokat adunk
Kísérleti: Próbacsoport
Videó adminisztráció a fogászati ​​eljárások magyarázatához, majd szóbeli utasításokkal.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Változás a módosított fogászati ​​szorongás skálájában – MDAS (Humphris GM et al. 1995)
Időkeret: Kiindulási (T0) és 14 nap után (T1)
Kiindulási (T0) és 14 nap után (T1)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Változás az arcban, lábban, aktivitásban, sírásban, vigasztalhatósági skálában – FLACC (Merkel, S. I. et al., 1997)
Időkeret: Kiindulási (T0) és 14 nap után (T1)
Kiindulási (T0) és 14 nap után (T1)
Vérzés változása szondázáskor – BoP (Löe H. et al., 1967)
Időkeret: Kiindulási (T0) és 14 nap után (T1)
Kiindulási (T0) és 14 nap után (T1)
Változás az egyszerűsített szájhigiéniai indexben – OHI-S (Greene JC et al, 1964)
Időkeret: Kiindulási (T0) és 14 nap után (T1)
Kiindulási (T0) és 14 nap után (T1)
Nemzetközi fogszuvasodás-felismerő és értékelő rendszer – ICDAS
Időkeret: Alapvonal
Alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Andrea Scribante, DDS, MSc, PhD, study principal investigator

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. március 4.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. július 5.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. február 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 23.

Első közzététel (Tényleges)

2024. február 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. október 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. október 27.

Utolsó ellenőrzés

2024. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2024-PEDOAI

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Az adatokat indokolt kérésre a kutatásvezető rendelkezésére bocsátják.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel