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Descondicionamento psicológico positivo de pacientes pediátricos com ansiedade odontológica por meio de inteligência artificial

27 de outubro de 2024 atualizado por: Andrea Scribante, University of Pavia

Descondicionamento psicológico positivo de pacientes pediátricos com ansiedade dentária por meio de inteligência artificial: ensaio clínico randomizado

Serão recrutados pacientes pediátricos que farão tratamento odontológico na Unidade de Ortodontia e Odontopediatria do Departamento de Ciências Clínicas, Cirúrgicas, Diagnósticas e Pediátricas da Universidade de Pavia, Pavia, Itália e em um consultório odontológico privado em Gênova, Itália. para o estudo.

Uma versão cartoon de um pequeno molar será desenhada utilizando o software Paint (versão 22000.0, Microsoft Corporation, Redmond, Estado de Washington, EUA). O desenho será animado usando um software baseado em IA (Sketch MetaDemolab, Meta AI Research, Astor Place, cidade de Nova York, Nova York, EUA). Um texto será criado em colaboração com OpenAI (versão 3.5, Open AI, São Francisco, Califórnia, EUA) para ser integrado ao vídeo, utilizando a terminologia considerada mais adequada para um paciente com ansiedade odontológica. O texto será transformado de diálogo escrito em diálogo falado usando um software baseado em IA (Flexclip, versão 5.6.0, PearlMountain, Hong Kong, China) e depois incorporado ao vídeo.

As crianças serão submetidas à primeira consulta odontológica na linha de base (T0), na qual serão avaliados os seguintes índices: Escala Modificada de Ansiedade Dentária (MDAS), Escala Face-Pernas-Atividade-Chorar-Consolabilidade (FLACC), Índice Simplificado de Higiene Oral ( OHI-S), sangramento à sondagem (BOP) e sistema internacional de detecção e avaliação de cárie (ICDAS). Eles serão divididos aleatoriamente em dois grupos:

  • no grupo Experimental, os pacientes assistirão ao vídeo e, em seguida, será utilizada a técnica Tell-Show-Do para explicar os procedimentos odontológicos;
  • no grupo Controle será utilizada apenas a técnica “diga-mostre-faça”. As variáveis ​​consideradas incluirão idade, sexo e presença/ausência de um dos pais ou outro acompanhante.

Na segunda visita (T1), agendada aproximadamente após duas semanas, as variáveis ​​​​serão reavaliadas e o desbridamento profissional será realizado com instrumento piezoelétrico (Satelect Acteon Newton p5 xs, Grupo Acteon, Mérignac, França e Sonicflex Kavo, KaVo Dental , Biberach an der Riss, Alemanha) e raspadores/curetas manuais (Courette 9/10, 11/12 e 13/14 Gracey e Scaler lm 23, Hu Friedy, Europa). Os valores serão registrados novamente, pela terceira vez, após o desbridamento profissional.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A Organização Mundial da Saúde classifica a fobia dentária como uma doença, tornando-a uma preocupação significativa no campo da odontologia e um desafio considerável para os profissionais. Foi incluída na Classificação Internacional de Doenças (CID-10) como uma das fobias específicas. Segundo estimativas da OMS, afeta 15-20% da população. Notavelmente, estima-se que mais de 50% dos pacientes pediátricos podem apresentar graus variados de ansiedade durante tratamentos odontológicos. Portanto, é desejável desenvolver métodos para resolver este problema.

A literatura existente já contém estudos utilizando métodos de controle de ansiedade em pacientes pediátricos. Por exemplo, na revisão de S. L. Ainscough e colegas, foi citado um estudo com 30 indivíduos com idades entre 4 e 8 anos, no qual foi demonstrado que a música pode ser uma estratégia eficaz para aliviar a ansiedade durante as sessões odontológicas. Num estudo anterior foram entrevistados 13 indivíduos com idades entre 11 e 16 anos, mostrando como a comunicação cuidadosa e ideal entre dentista e paciente influencia positivamente a abordagem ao atendimento odontológico. Um estudo ilustrativo considerou 150 crianças de 4 a 8 anos selecionadas aleatoriamente, divididas em cinco grupos de 30 pacientes cada. A ansiedade foi avaliada por meio de escalas como a Escala de Imagem Facial e a Escala de Ansiedade de Venham, juntamente com parâmetros fisiológicos como a pulsação fisiológica. O estudo teve como objetivo comprovar a eficácia de técnicas modificadas de dizer-mostre-faça, como diga-play-faça, diga-play-faça com um jogo de smartphone para dentista, diga-mostre-play-faça e pergunte-diga-pergunte.

Portanto, o objetivo deste estudo é utilizar a Inteligência Artificial (IA) para fornecer uma técnica para descondicionamento psicológico positivo de pacientes pediátricos do medo do dentista e torná-los mais engajados e receptivos às sessões odontológicas com um desenho animado criado com IA com um diálogo adaptado para pacientes pediátricos com ansiedade odontológica.

Serão recrutados pacientes pediátricos que farão tratamento odontológico na Unidade de Ortodontia e Odontopediatria do Departamento de Ciências Clínicas, Cirúrgicas, Diagnósticas e Pediátricas da Universidade de Pavia, Pavia, Itália e em um consultório odontológico privado em Gênova, Itália. para o estudo.

Uma versão cartoon de um pequeno molar será desenhada utilizando o software Paint (versão 22000.0, Microsoft Corporation, Redmond, Estado de Washington, EUA). O desenho será animado usando um software baseado em IA (Sketch MetaDemolab, Meta AI Research, Astor Place, cidade de Nova York, Nova York, EUA). Um texto será criado em colaboração com OpenAI (versão 3.5, Open AI, São Francisco, Califórnia, EUA) para ser integrado ao vídeo, utilizando a terminologia considerada mais adequada para um paciente com ansiedade odontológica. O texto será transformado de diálogo escrito em diálogo falado usando um software baseado em IA (Flexclip, versão 5.6.0, PearlMountain, Hong Kong, China) e depois incorporado ao vídeo.

As crianças serão submetidas à primeira consulta odontológica na linha de base (T0), na qual serão avaliados os seguintes índices: Escala Modificada de Ansiedade Dentária (MDAS), Escala Face-Pernas-Atividade-Chorar-Consolabilidade (FLACC), Índice Simplificado de Higiene Oral ( OHI-S), sangramento à sondagem (BOP) e sistema internacional de detecção e avaliação de cárie (ICDAS). Eles serão divididos aleatoriamente em dois grupos:

  • no grupo Experimental, os pacientes assistirão ao vídeo e, em seguida, será utilizada a técnica Tell-Show-Do para explicar os procedimentos odontológicos;
  • no grupo Controle será utilizada apenas a técnica “diga-mostre-faça”. As variáveis ​​consideradas incluirão idade, sexo e presença/ausência de um dos pais ou outro acompanhante.

Na segunda visita (T1), agendada aproximadamente após duas semanas, as variáveis ​​​​serão reavaliadas e o desbridamento profissional será realizado com instrumento piezoelétrico (Satelect Acteon Newton p5 xs, Grupo Acteon, Mérignac, França e Sonicflex Kavo, KaVo Dental , Biberach an der Riss, Alemanha) e raspadores/curetas manuais (Courette 9/10, 11/12 e 13/14 Gracey e Scaler lm 23, Hu Friedy, Europa). Os valores serão registrados novamente, pela terceira vez, após o desbridamento profissional.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

42

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Lombardy
      • Pavia, Lombardy, Itália, 27100
        • Unit of Orthodontics and Pediatric Dentistry - Section of Dentistry - Department of Clinical, Surgical, Diagnostic and Pediatrics - University of Pavia

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • idade entre 4 e 8 anos
  • Escala Modificada de Ansiedade Odontológica (MDAS) (Humphris GM et al. 1995) maior ou igual a crianças devem pontuar igual ou superior a 19 no questionário baseado na "Escala de ansiedade odontológica modificada".
  • Pontuação FLACC (Merkel, S. I. et al., 1997) maior ou igual a 4
  • Índice Simplificado de Higiene Oral (IHO-S) (Greene JC et al, 1964) maior ou igual a 1,3.

Critério de exclusão:

  • Tratamentos odontológicos/ortodônticos traumáticos anteriores
  • Hospitalizações anteriores
  • Deficiência Intelectual e Transtornos Psiquiátricos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo de controle
Apenas instruções verbais serão administradas para a explicação dos procedimentos odontológicos
Experimental: Grupo de teste
Administração de vídeo para explicação dos procedimentos odontológicos seguida de instruções verbais.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Mudança na Escala Modificada de Ansiedade Dentária - MDAS (Humphris GM et al. 1995)
Prazo: Linha de base (T0) e após 14 dias (T1)
Linha de base (T0) e após 14 dias (T1)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Escala de Mudança de Rosto, Perna, Atividade, Choro, Consolabilidade - FLACC (Merkel, S. I. et al., 1997)
Prazo: Linha de base (T0) e após 14 dias (T1)
Linha de base (T0) e após 14 dias (T1)
Alteração no sangramento à sondagem - BoP (Löe H. et al., 1967)
Prazo: Linha de base (T0) e após 14 dias (T1)
Linha de base (T0) e após 14 dias (T1)
Mudança no Índice Simplificado de Higiene Oral - OHI-S (Greene JC et al, 1964)
Prazo: Linha de base (T0) e após 14 dias (T1)
Linha de base (T0) e após 14 dias (T1)
Sistema Internacional de Detecção e Avaliação de Cárie - ICDAS
Prazo: Linha de base
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Andrea Scribante, DDS, MSc, PhD, study principal investigator

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

4 de março de 2024

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2024

Conclusão do estudo (Real)

5 de julho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de fevereiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de fevereiro de 2024

Primeira postagem (Real)

26 de fevereiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de outubro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de outubro de 2024

Última verificação

1 de outubro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2024-PEDOAI

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados estarão disponíveis mediante solicitação motivada ao Pesquisador Principal.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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