Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hammasahdistusta kärsivien lapsipotilaiden positiivinen psykologinen dekommentointi tekoälyn avulla

sunnuntai 27. lokakuuta 2024 päivittänyt: Andrea Scribante, University of Pavia

Hammasahdistusta kärsivien lapsipotilaiden positiivinen psykologinen kuntoutus tekoälyn avulla: satunnaistettu kliininen tutkimus

Rekrytoidaan lapsipotilaat, jotka hoitavat hammashoitoa sekä oikomis- että lastenhammaslääketieteen yksikössä, Pavian yliopiston kliinisen, kirurgisen, diagnostisen ja lastenlääketieteen laitoksella, Paviassa, Italiassa ja yksityisellä hammaslääkäriasemalla Genovassa Italiassa. opiskelua varten.

Sarjakuvaversio pienestä poskihammasta piirretään Paint-ohjelmistolla (versio 22000.0, Microsoft Corporation, Redmond, Washington State, Yhdysvallat). Piirustus animoidaan tekoälypohjaisella ohjelmistolla (Sketch MetaDemolab, Meta AI Research, Astor Place, New York City, New York, USA). Videoon integroitava teksti luodaan yhteistyössä OpenAI:n (versio 3.5, Open AI, San Francisco, Kalifornia, U.S.) kanssa käyttäen terminologiaa, joka katsotaan parhaiten sopivaksi hampaista kärsivälle potilaalle. Teksti muunnetaan kirjoitetusta puheeksi käyttämällä tekoälypohjaista ohjelmistoa (Flexclip, versio 5.6.0, PearlMountain, Hong Kong, Kiina), ja sisällytettiin sitten videoon.

Lapset käyvät läpi ensimmäisen hammaslääkärikäynnin lähtötasolla (T0), jossa arvioidaan seuraavat indeksit: Modified Dental Axiety Scale (MDAS), Face-Leg-Activity-Cry-Consolability Scale (FLACC), Yksinkertaistettu suuhygieniaindeksi ( OHI-S), Bleeding on Probing (BOP) ja International Caries Detection and Assessment System (ICDAS). Ne jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään:

  • Kokeiluryhmässä potilaat katsovat videon, jonka jälkeen hampaiden toimenpiteitä selitetään tell-show-do -tekniikalla;
  • Control-ryhmässä käytetään vain "tell-show-do" -tekniikkaa. Tarkasteltavia muuttujia ovat ikä, sukupuoli ja vanhemman tai muun kumppanin läsnäolo/poissaolo.

Toisella käynnillä (T1), joka on suunniteltu noin kahden viikon kuluttua, muuttujat arvioidaan uudelleen ja ammattimainen debridementti suoritetaan pietsosähköisellä instrumentilla (Satelect Acteon Newton p5 xs, Acteon Group, Mèrignac, Ranska ja Sonicflex Kavo, KaVo Dental , Biberach an der Riss, Saksa) ja manuaaliset skaalaimet/kyretit (Courette 9/10, 11/12 ja 13/14 Gracey ja Scaler lm 23, Hu Friedy, Eurooppa). Arvot rekisteröidään uudelleen, kolmannen kerran, ammatillisen debridementin jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Maailman terveysjärjestö luokittelee hammasfobian sairaudeksi, mikä tekee siitä merkittävän huolen hammaslääketieteen alalla ja huomattavan haasteen lääkäreille. Se on sisällytetty kansainväliseen tautiluokitukseen (ICD-10) yhtenä erityisistä foboista. WHO:n arvioiden mukaan se vaikuttaa 15-20 prosenttiin väestöstä. Erityisesti on arvioitu, että yli 50 % lapsipotilaista voi kokea vaihtelevaa ahdistusta hammashoitojen aikana. Siksi on toivottavaa kehittää menetelmiä tämän ongelman ratkaisemiseksi.

Olemassa oleva kirjallisuus sisältää jo tutkimuksia, joissa on käytetty lapsipotilaiden ahdistuneisuuden hallintamenetelmiä. Esimerkiksi S. L. Ainscoughin ja kollegoiden katsauksessa viitattiin 30 4–8-vuotiaan henkilön tutkimukseen, jossa osoitettiin, että musiikki voi olla tehokas strategia ahdistuksen lievittämiseen hammaslääkäriistuntojen aikana. Aiemmassa tutkimuksessa haastateltiin 13 11–16-vuotiasta henkilöä, jotka osoittivat, kuinka huolellinen ja optimaalinen hammaslääkärin ja potilaan välinen kommunikaatio vaikuttaa myönteisesti lähestymistapaan hammashoitoon. Havainnollistavassa tutkimuksessa tarkasteltiin 150 satunnaisesti valittua 4–8-vuotiasta lasta, jotka jaettiin viiteen 30 potilaan ryhmään. Ahdistuneisuutta arvioitiin asteikoilla, kuten Facial Image Scale ja Venhamin ahdistuneisuusasteikko, fysiologisten parametrien, kuten fysiologisen pulssin, ohella. Tutkimuksen tarkoituksena oli todistaa muunneltujen tell-show-do-tekniikoiden tehokkuus, kuten kerro-lei-do, kerro-peli-tee hammaslääkäriälypuhelinpelillä, kerro-show-play-do ja kysy-kerro-kysy.

Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on käyttää tekoälyä (AI) tarjoamaan tekniikka, jolla psykologisesti lapsipotilaat vapautetaan positiivisesti hammaslääkäreiden pelosta ja saadaan heistä sitoutuneempia ja vastaanottavaisempia hammaslääkärin istuntoihin piirretyllä animaatiolla, joka on luotu tekoälyllä ja jossa on dialogi. räätälöity hammaslääketieteellistä ahdistusta kärsiville lapsipotilaille.

Rekrytoidaan lapsipotilaat, jotka hoitavat hammashoitoa sekä oikomis- että lastenhammaslääketieteen yksikössä, Pavian yliopiston kliinisen, kirurgisen, diagnostisen ja lastenlääketieteen laitoksella, Paviassa, Italiassa ja yksityisellä hammaslääkäriasemalla Genovassa Italiassa. opiskelua varten.

Sarjakuvaversio pienestä poskihammasta piirretään Paint-ohjelmistolla (versio 22000.0, Microsoft Corporation, Redmond, Washington State, Yhdysvallat). Piirustus animoidaan tekoälypohjaisella ohjelmistolla (Sketch MetaDemolab, Meta AI Research, Astor Place, New York City, New York, USA). Videoon integroitava teksti luodaan yhteistyössä OpenAI:n (versio 3.5, Open AI, San Francisco, Kalifornia, U.S.) kanssa käyttäen terminologiaa, joka katsotaan parhaiten sopivaksi hampaista kärsivälle potilaalle. Teksti muunnetaan kirjoitetusta puheeksi käyttämällä tekoälypohjaista ohjelmistoa (Flexclip, versio 5.6.0, PearlMountain, Hong Kong, Kiina), ja sisällytettiin sitten videoon.

Lapset käyvät läpi ensimmäisen hammaslääkärikäynnin lähtötasolla (T0), jossa arvioidaan seuraavat indeksit: Modified Dental Axiety Scale (MDAS), Face-Leg-Activity-Cry-Consolability Scale (FLACC), Yksinkertaistettu suuhygieniaindeksi ( OHI-S), Bleeding on Probing (BOP) ja International Caries Detection and Assessment System (ICDAS). Ne jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään:

  • Kokeiluryhmässä potilaat katsovat videon, jonka jälkeen hampaiden toimenpiteitä selitetään tell-show-do -tekniikalla;
  • Control-ryhmässä käytetään vain "tell-show-do" -tekniikkaa. Tarkasteltavia muuttujia ovat ikä, sukupuoli ja vanhemman tai muun kumppanin läsnäolo/poissaolo.

Toisella käynnillä (T1), joka on suunniteltu noin kahden viikon kuluttua, muuttujat arvioidaan uudelleen ja ammattimainen debridementti suoritetaan pietsosähköisellä instrumentilla (Satelect Acteon Newton p5 xs, Acteon Group, Mèrignac, Ranska ja Sonicflex Kavo, KaVo Dental , Biberach an der Riss, Saksa) ja manuaaliset skaalaimet/kyretit (Courette 9/10, 11/12 ja 13/14 Gracey ja Scaler lm 23, Hu Friedy, Eurooppa). Arvot rekisteröidään uudelleen, kolmannen kerran, ammatillisen debridementin jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

42

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Lombardy
      • Pavia, Lombardy, Italia, 27100
        • Unit of Orthodontics and Pediatric Dentistry - Section of Dentistry - Department of Clinical, Surgical, Diagnostic and Pediatrics - University of Pavia

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä 4-8 vuotta
  • Modified Dental Anxiety Scale (MDAS) (Humphris GM et al. 1995), joka on suurempi tai yhtä suuri kuin lapsia, on saatava vähintään 19 pisteet kyselylomakkeessa "Modifioidun hammasahdistusasteikon" perusteella.
  • FLACC-pistemäärä (Merkel, S. I. et ai., 1997) suurempi tai yhtä suuri kuin 4
  • Yksinkertaistettu suuhygieniaindeksi (OHI-S) (Greene JC et ai., 1964) on suurempi tai yhtä suuri kuin 1,3.

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiemmat traumaattiset hammas-/oikomishoidot
  • Aiemmat sairaalahoidot
  • Kehitysvammat ja psykiatriset häiriöt

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Hammashoitotoimenpiteiden selittämiseen annetaan vain suullisia ohjeita
Kokeellinen: Kokeiluryhmä
Videohallinto hammaslääketieteellisten toimenpiteiden selittämiseen ja suullisiin ohjeisiin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos modifioidussa hammasahdistusasteikossa – MDAS (Humphris GM et al. 1995)
Aikaikkuna: Lähtötaso (T0) ja 14 päivän kuluttua (T1)
Lähtötaso (T0) ja 14 päivän kuluttua (T1)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos kasvoissa, jaloissa, aktiivisuudessa, itkussa, lohduttamisasteikossa - FLACC (Merkel, S. I. et al., 1997)
Aikaikkuna: Lähtötaso (T0) ja 14 päivän kuluttua (T1)
Lähtötaso (T0) ja 14 päivän kuluttua (T1)
Muutos verenvuodossa koetuksella - BoP (Löe H. et al., 1967)
Aikaikkuna: Lähtötaso (T0) ja 14 päivän kuluttua (T1)
Lähtötaso (T0) ja 14 päivän kuluttua (T1)
Muutos yksinkertaistetussa suuhygieniaindeksissä - OHI-S (Greene JC et al, 1964)
Aikaikkuna: Lähtötaso (T0) ja 14 päivän kuluttua (T1)
Lähtötaso (T0) ja 14 päivän kuluttua (T1)
Kansainvälinen karieksen havaitsemis- ja arviointijärjestelmä - ICDAS
Aikaikkuna: Perustaso
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Andrea Scribante, DDS, MSc, PhD, study principal investigator

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 4. maaliskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 5. heinäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 16. helmikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 23. helmikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 26. helmikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 29. lokakuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 27. lokakuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2024-PEDOAI

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tiedot ovat saatavilla perustellusta pyynnöstä päätutkijalle.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa