Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Позитивное психологическое декондиционирование педиатрических пациентов с стоматологической тревогой с помощью искусственного интеллекта

27 октября 2024 г. обновлено: Andrea Scribante, University of Pavia

Позитивное психологическое декондиционирование педиатрических пациентов с зубной тревогой с помощью искусственного интеллекта: рандомизированное клиническое исследование

Будут набраны пациенты детского возраста, которые будут проходить стоматологическое лечение как в отделении ортодонтии и детской стоматологии, на кафедре клинических, хирургических, диагностических и педиатрических наук Университета Павии, Павия, Италия, так и в частной стоматологической практике в Генуе, Италия. для учебы.

Мультяшная версия маленького моляра будет нарисована с помощью программы Paint (версия 22000.0, Microsoft Corporation, Редмонд, штат Вашингтон, США). Рисунок будет анимирован с использованием программного обеспечения на базе искусственного интеллекта (Sketch MetaDemolab, Meta AI Research, Astor Place, Нью-Йорк, Нью-Йорк, США). Текст будет создан в сотрудничестве с OpenAI (версия 3.5, Open AI, Сан-Франциско, Калифорния, США) для интеграции в видео с использованием терминологии, которая считается наиболее подходящей для пациента, страдающего стоматологической тревогой. Текст будет преобразован из письменного в устный диалог с помощью программного обеспечения на базе искусственного интеллекта (Flexclip, версия 5.6.0, PearlMountain, Гонконг, Китай), а затем включен в видео.

Дети пройдут первое посещение стоматолога на исходном уровне (T0), во время которого будут оцениваться следующие индексы: Модифицированная шкала стоматологической тревоги (MDAS), шкала активности лица-ног-крика-утешения (FLACC), упрощенный индекс гигиены полости рта ( OHI-S), Кровотечение при зондировании (BOP) и Международная система обнаружения и оценки кариеса (ICDAS). Они будут случайным образом разделены на две группы:

  • в пробной группе пациенты будут смотреть видео, а затем использовать технику «расскажи-покажи-сделай» для объяснения стоматологических процедур;
  • в группе «Контроль» будет использоваться только прием «скажи-покажи-сделай». Рассматриваемые переменные будут включать возраст, пол и наличие/отсутствие родителя или другого компаньона.

Во время второго визита (Т1), запланированного примерно через две недели, переменные будут повторно оценены и будет выполнена профессиональная санация с помощью пьезоэлектрического инструмента (Satelect Acteon Newton p5 xs, Acteon Group, Мериньяк, Франция и Sonicflex Kavo, KaVo Dental). , Биберах-ан-дер-Рисс, Германия) и ручные скалеры/кюретки (Courette 9/10, 11/12 и 13/14 Gracey and Scaler lm 23, Hu Friedy, Европа). Ценности будут зарегистрированы повторно, в третий раз, после профессиональной санации.

Обзор исследования

Подробное описание

Всемирная организация здравоохранения классифицирует дентафобию как болезнь, что делает ее серьезной проблемой в области стоматологии и серьезной проблемой для практикующих врачей. Она была включена в Международную классификацию болезней (МКБ-10) как одна из специфических фобий. По оценкам ВОЗ, им страдают 15-20% населения. Примечательно, что, по оценкам, более 50% пациентов детского возраста могут проявлять различную степень беспокойства во время стоматологического лечения. Поэтому желательно разработать методы решения этой проблемы.

В существующей литературе уже есть исследования, в которых использовались методы контроля тревожности у пациентов детского возраста. Например, в обзоре С.Л. Эйнскоу и его коллег было упомянуто исследование 30 субъектов в возрасте от 4 до 8 лет, в котором было продемонстрировано, что музыка может быть эффективной стратегией облегчения тревоги во время сеансов у стоматолога. В предыдущем исследовании были опрошены 13 участников в возрасте от 11 до 16 лет, что показало, как тщательное и оптимальное общение стоматолога с пациентом положительно влияет на подход к стоматологической помощи. В иллюстративном исследовании приняли участие 150 случайно выбранных детей в возрасте от 4 до 8 лет, разделенных на пять групп по 30 пациентов в каждой. Тревогу оценивали с использованием таких шкал, как шкала изображения лица и шкала тревоги Венхэма, а также физиологических параметров, таких как физиологическая частота пульса. Целью исследования было доказать эффективность модифицированных методов «скажи-покажи-сделай», таких как «скажи-покажи-сделай», «скажи-играй-сделай» с игрой для смартфона стоматолога, «скажи-покажи-играй-сделай» и «спроси-скажи-спроси».

Таким образом, цель этого исследования состоит в том, чтобы использовать искусственный интеллект (ИИ) для создания метода позитивного психологического избавления педиатрических пациентов от страха перед стоматологами и сделать их более вовлеченными и восприимчивыми к стоматологическим сеансам с помощью анимированного мультфильма, созданного с помощью ИИ, с диалогом. специально для педиатрических пациентов, страдающих стоматологической тревогой.

Будут набраны пациенты детского возраста, которые будут проходить стоматологическое лечение как в отделении ортодонтии и детской стоматологии, на кафедре клинических, хирургических, диагностических и педиатрических наук Университета Павии, Павия, Италия, так и в частной стоматологической практике в Генуе, Италия. для учебы.

Мультяшная версия маленького моляра будет нарисована с помощью программы Paint (версия 22000.0, Microsoft Corporation, Редмонд, штат Вашингтон, США). Рисунок будет анимирован с использованием программного обеспечения на базе искусственного интеллекта (Sketch MetaDemolab, Meta AI Research, Astor Place, Нью-Йорк, Нью-Йорк, США). Текст будет создан в сотрудничестве с OpenAI (версия 3.5, Open AI, Сан-Франциско, Калифорния, США) для интеграции в видео с использованием терминологии, которая считается наиболее подходящей для пациента, страдающего стоматологической тревогой. Текст будет преобразован из письменного в устный диалог с помощью программного обеспечения на базе искусственного интеллекта (Flexclip, версия 5.6.0, PearlMountain, Гонконг, Китай), а затем включен в видео.

Дети пройдут первое посещение стоматолога на исходном уровне (T0), во время которого будут оцениваться следующие индексы: Модифицированная шкала стоматологической тревоги (MDAS), шкала активности лица-ног-крика-утешения (FLACC), упрощенный индекс гигиены полости рта ( OHI-S), Кровотечение при зондировании (BOP) и Международная система обнаружения и оценки кариеса (ICDAS). Они будут случайным образом разделены на две группы:

  • в пробной группе пациенты будут смотреть видео, а затем использовать технику «расскажи-покажи-сделай» для объяснения стоматологических процедур;
  • в группе «Контроль» будет использоваться только прием «скажи-покажи-сделай». Рассматриваемые переменные будут включать возраст, пол и наличие/отсутствие родителя или другого компаньона.

Во время второго визита (Т1), запланированного примерно через две недели, переменные будут повторно оценены и будет выполнена профессиональная санация с помощью пьезоэлектрического инструмента (Satelect Acteon Newton p5 xs, Acteon Group, Мериньяк, Франция и Sonicflex Kavo, KaVo Dental). , Биберах-ан-дер-Рисс, Германия) и ручные скалеры/кюретки (Courette 9/10, 11/12 и 13/14 Gracey and Scaler lm 23, Hu Friedy, Европа). Ценности будут зарегистрированы повторно, в третий раз, после профессиональной санации.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

42

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Lombardy
      • Pavia, Lombardy, Италия, 27100
        • Unit of Orthodontics and Pediatric Dentistry - Section of Dentistry - Department of Clinical, Surgical, Diagnostic and Pediatrics - University of Pavia

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • возраст от 4 до 8 лет
  • Модифицированная шкала стоматологической тревоги (MDAS) (Humphris GM et al. 1995), превышающая или равная детям, должна набрать равную или выше 19 в анкете, основанной на «Модифицированной шкале стоматологической тревоги».
  • Оценка FLACC (Merkel, S.I. et al., 1997) больше или равна 4.
  • Упрощенный индекс гигиены полости рта (OHI-S) (Greene JC et al, 1964) больше или равен 1,3.

Критерий исключения:

  • Предыдущие травматические стоматологические/ортодонтические методы лечения
  • Предыдущие госпитализации
  • Интеллектуальные нарушения и психические расстройства

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Контрольная группа
Для объяснения стоматологических процедур будут даваться только устные инструкции.
Экспериментальный: Пробная группа
Видеоинструкция для объяснения стоматологических процедур с последующими устными инструкциями.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение модифицированной шкалы стоматологической тревожности – MDAS (Humphris GM et al. 1995)
Временное ограничение: Исходный уровень (Т0) и через 14 дней (Т1)
Исходный уровень (Т0) и через 14 дней (Т1)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение лица, ноги, активности, плача, шкалы утешения - FLACC (Меркель, С.И. и др., 1997)
Временное ограничение: Исходный уровень (Т0) и через 14 дней (Т1)
Исходный уровень (Т0) и через 14 дней (Т1)
Изменение кровотечения при зондировании - БоП (Löe H. et al., 1967)
Временное ограничение: Исходный уровень (Т0) и через 14 дней (Т1)
Исходный уровень (Т0) и через 14 дней (Т1)
Изменение упрощенного индекса гигиены полости рта - OHI-S (Greene JC et al, 1964)
Временное ограничение: Исходный уровень (Т0) и через 14 дней (Т1)
Исходный уровень (Т0) и через 14 дней (Т1)
Международная система обнаружения и оценки кариеса - ICDAS
Временное ограничение: Базовый уровень
Базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Andrea Scribante, DDS, MSc, PhD, study principal investigator

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

4 марта 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

5 июля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 февраля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 февраля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 февраля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 октября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 октября 2024 г.

Последняя проверка

1 октября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2024-PEDOAI

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Данные будут доступны по мотивированному запросу главному исследователю.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться