Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Positiv psykologisk dekondisjonering av pediatriske pasienter med tannlegeangst gjennom kunstig intelligens

27. oktober 2024 oppdatert av: Andrea Scribante, University of Pavia

Positiv psykologisk dekondisjonering av pediatriske pasienter med tannlegeangst gjennom kunstig intelligens: randomisert klinisk forsøk

Pediatriske pasienter som skal delta på tannbehandling ved både kjeveortopedi og pediatrisk tannbehandlingsenhet, avdeling for kliniske, kirurgiske, diagnostiske og pediatriske vitenskaper ved University of Pavia, Pavia, Italia og en privat tannlegepraksis i Genova, Italia, vil bli rekruttert for studiet.

En tegneserieversjon av en liten molar vil bli tegnet ved hjelp av programvaren Paint (versjon 22000.0, Microsoft Corporation, Redmond, Washington State, USA). Tegningen vil bli animert ved hjelp av en AI-basert programvare (Sketch MetaDemolab, Meta AI Research, Astor Place, New York, New York, U.S.A.). En tekst vil bli laget i samarbeid med OpenAI (versjon 3.5, Open AI, San Francisco, California, U.S.) som skal integreres i videoen, ved å bruke terminologi som anses best egnet for en pasient med tannlegeangst. Teksten vil bli transformert fra skriftlig til muntlig dialog ved hjelp av en AI-basert programvare (Flexclip, versjon 5.6.0, PearlMountain, Hong Kong, Kina), og deretter innlemmet i videoen.

Barn vil gjennomgå det første tannlegebesøket ved baseline (T0), der følgende indekser vil bli vurdert: Modified Dental Anxiety Scale (MDAS), Face-Leg-Activity-Cry-Consolability Scale (FLACC), Simplified Oral Hygiene Index ( OHI-S), Bleeding on Probing (BOP) og International Caries Detection and Assessment System (ICDAS). De blir tilfeldig delt inn i to grupper:

  • i prøvegruppen vil pasienter se videoen, og deretter vil tell-show-do-teknikken bli brukt til å forklare tannprosedyrene;
  • i kontrollgruppen vil kun "fortell-vis-gjøre"-teknikken bli brukt. Variabler som vurderes inkluderer alder, kjønn og tilstedeværelse/fravær av en forelder eller en annen ledsager.

Ved det andre besøket (T1), planlagt omtrent etter to uker, vil variablene bli revurdert og profesjonell debridering vil bli utført med et piezoelektrisk instrument (Satelect Acteon Newton p5 xs, Acteon Group, Mèrignac, Frankrike og Sonicflex Kavo, KaVo Dental , Biberach an der Riss, Tyskland) og manuell scaler/kyretter (Courette 9/10, 11/12 og 13/14 Gracey og Scaler lm 23, Hu Friedy, Europa). Verdier vil bli registrert på nytt, for tredje gang, etter den profesjonelle debrideringen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Verdens helseorganisasjon klassifiserer tannlegefobi som en sykdom, noe som gjør det til en betydelig bekymring innen tannbehandling og en betydelig utfordring for utøvere. Det har blitt inkludert i International Classification of Diseases (ICD-10) som en av de spesifikke fobiene. I følge WHOs anslag rammer det 15-20 % av befolkningen. Spesielt anslås det at over 50 % av pediatriske pasienter kan utvise varierende grad av angst under tannbehandlinger. Derfor er det ønskelig å utvikle metoder for å løse dette problemet.

Eksisterende litteratur inneholder allerede studier som bruker angstkontrollmetoder for pediatriske pasienter. For eksempel, i anmeldelsen av S. L. Ainscough og medarbeidere, ble det sitert en studie av 30 personer i alderen 4 til 8 år, der det ble vist at musikk kan være en effektiv strategi for å lindre angst under tannlegeøkter. I en tidligere studie ble 13 personer i alderen 11 til 16 intervjuet, som viste hvordan forsiktig og optimal kommunikasjon mellom tannlege og pasient positivt påvirker tilnærmingen til tannpleie. En illustrativ studie tok for seg 150 tilfeldig utvalgte barn i alderen 4 til 8, delt inn i fem grupper på 30 pasienter hver. Angst ble vurdert ved hjelp av skalaer som ansiktsbildeskalaen og Venhams angstskala, sammen med fysiologiske parametere som den fysiologiske pulsfrekvensen. Studien hadde som mål å bevise effektiviteten til modifiserte tell-show-do-teknikker, som fortell-lek-gjør, fortell-lek-gjør med et tannlege-smarttelefonspill, tell-show-play-do og ask-tell-ask.

Derfor er målet med denne studien å bruke kunstig intelligens (AI) for å gi en teknikk for å positivt dekondisjonere psykologiske pediatriske pasienter fra frykten for tannleger og gjøre dem mer engasjerte og mottakelige for tannbehandlinger med en animert tegneserie laget med AI med en dialog. skreddersydd for pediatriske pasienter med tannlegeangst.

Pediatriske pasienter som skal delta på tannbehandling ved både kjeveortopedi og pediatrisk tannbehandlingsenhet, avdeling for kliniske, kirurgiske, diagnostiske og pediatriske vitenskaper ved University of Pavia, Pavia, Italia og en privat tannlegepraksis i Genova, Italia, vil bli rekruttert for studiet.

En tegneserieversjon av en liten molar vil bli tegnet ved hjelp av programvaren Paint (versjon 22000.0, Microsoft Corporation, Redmond, Washington State, USA). Tegningen vil bli animert ved hjelp av en AI-basert programvare (Sketch MetaDemolab, Meta AI Research, Astor Place, New York, New York, U.S.A.). En tekst vil bli laget i samarbeid med OpenAI (versjon 3.5, Open AI, San Francisco, California, U.S.) som skal integreres i videoen, ved å bruke terminologi som anses best egnet for en pasient med tannlegeangst. Teksten vil bli transformert fra skriftlig til muntlig dialog ved hjelp av en AI-basert programvare (Flexclip, versjon 5.6.0, PearlMountain, Hong Kong, Kina), og deretter innlemmet i videoen.

Barn vil gjennomgå det første tannlegebesøket ved baseline (T0), der følgende indekser vil bli vurdert: Modified Dental Anxiety Scale (MDAS), Face-Leg-Activity-Cry-Consolability Scale (FLACC), Simplified Oral Hygiene Index ( OHI-S), Bleeding on Probing (BOP) og International Caries Detection and Assessment System (ICDAS). De blir tilfeldig delt inn i to grupper:

  • i prøvegruppen vil pasienter se videoen, og deretter vil tell-show-do-teknikken bli brukt til å forklare tannprosedyrene;
  • i kontrollgruppen vil kun "fortell-vis-gjøre"-teknikken bli brukt. Variabler som vurderes inkluderer alder, kjønn og tilstedeværelse/fravær av en forelder eller en annen ledsager.

Ved det andre besøket (T1), planlagt omtrent etter to uker, vil variablene bli revurdert og profesjonell debridering vil bli utført med et piezoelektrisk instrument (Satelect Acteon Newton p5 xs, Acteon Group, Mèrignac, Frankrike og Sonicflex Kavo, KaVo Dental , Biberach an der Riss, Tyskland) og manuell scaler/kyretter (Courette 9/10, 11/12 og 13/14 Gracey og Scaler lm 23, Hu Friedy, Europa). Verdier vil bli registrert på nytt, for tredje gang, etter den profesjonelle debrideringen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

42

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Lombardy
      • Pavia, Lombardy, Italia, 27100
        • Unit of Orthodontics and Pediatric Dentistry - Section of Dentistry - Department of Clinical, Surgical, Diagnostic and Pediatrics - University of Pavia

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder mellom 4 og 8 år
  • Modified Dental Anxiety Scale (MDAS) (Humphris GM et al. 1995) større enn eller lik barn må skåre lik eller høyere enn 19 i spørreskjemaet basert på "The modified dental anxiety scale."
  • FLACC-score (Merkel, S. I. et al., 1997) større enn eller lik 4
  • Forenklet munnhygieneindeks (OHI-S) (Greene JC et al, 1964) større enn eller lik 1,3.

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere traumatiske tann-/kjeveortodontiske behandlinger
  • Tidligere sykehusinnleggelser
  • Intellektuelle funksjonshemninger og psykiatriske lidelser

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Kun muntlige instruksjoner vil bli administrert for forklaring av tannprosedyrene
Eksperimentell: Prøvegruppe
Videoadministrasjon for forklaring av tannprosedyrene etterfulgt av muntlige instruksjoner.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring i Modifisert Dental Anxiety Scale - MDAS (Humphris GM et al. 1995)
Tidsramme: Baseline (T0) og etter 14 dager (T1)
Baseline (T0) og etter 14 dager (T1)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring i ansikt, ben, aktivitet, gråt, trøsteskala - FLACC (Merkel, S. I. et al., 1997)
Tidsramme: Baseline (T0) og etter 14 dager (T1)
Baseline (T0) og etter 14 dager (T1)
Endring i blødning ved sondering - BoP (Löe H. et al.,1967)
Tidsramme: Baseline (T0) og etter 14 dager (T1)
Baseline (T0) og etter 14 dager (T1)
Endring i forenklet munnhygieneindeks - OHI-S (Greene JC et al, 1964)
Tidsramme: Baseline (T0) og etter 14 dager (T1)
Baseline (T0) og etter 14 dager (T1)
International Caries Detection and Assessment System - ICDAS
Tidsramme: Grunnlinje
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Andrea Scribante, DDS, MSc, PhD, study principal investigator

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. mars 2024

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2024

Studiet fullført (Faktiske)

5. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. februar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. februar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

26. februar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. oktober 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. oktober 2024

Sist bekreftet

1. oktober 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2024-PEDOAI

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Data vil være tilgjengelig etter motivert forespørsel til hovedetterforskeren.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere