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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06276478
인공지능을 통한 치아불안 소아환자의 긍정적 심리상태 변화
인공지능을 통한 치아불안 소아환자의 긍정적 심리상태 변화: 무작위 임상시험
이탈리아 파비아에 있는 파비아 대학교의 임상, 외과, 진단 및 소아과학과의 치과교정과 및 소아치과과와 이탈리아 제노아의 개인 치과 진료소에서 치과 치료를 받을 소아 환자를 모집합니다. 연구를 위해.
작은 어금니의 만화 버전은 소프트웨어 Paint(버전 22000.0, Microsoft Corporation(미국 워싱턴 주 레드먼드 소재). 도면은 AI 기반 소프트웨어(Sketch MetaDemolab, Meta AI Research, Astor Place, New York city, New York, USA)를 사용하여 애니메이션화됩니다. 치과 불안 환자에게 가장 적합하다고 판단되는 용어를 활용하여 OpenAI(버전 3.5, Open AI, San Francisco, California, U.S.)와 협력하여 텍스트를 제작하고 영상에 통합할 예정입니다. 텍스트는 AI 기반 소프트웨어(Flexclip, 버전 5.6.0, PearlMountain, 홍콩, 중국)을 비디오에 통합했습니다.
어린이는 기준선(T0)에서 첫 번째 치과 방문을 받게 되며, 여기서 다음 지표가 평가됩니다: 수정된 치과 불안 척도(MDAS), 얼굴-다리-활동-울음-위안 척도(FLACC), 단순화된 구강 위생 지수( OHI-S), BOP(탐침 시 출혈) 및 ICDAS(국제 우식 탐지 및 평가 시스템). 그들은 무작위로 두 그룹으로 나뉩니다:
- 시험 그룹에서는 환자가 비디오를 시청한 다음, 보여주기 기술을 사용하여 치과 시술을 설명합니다.
- Control 그룹에서는 "tell-show-do" 기술만 사용됩니다. 고려되는 변수에는 나이, 성별, 부모나 다른 동반자의 유무 등이 포함됩니다.
약 2주 후에 예정된 두 번째 방문(T1)에서는 변수를 재평가하고 압전 기구(Satelect Acteon Newton p5 xs, Acteon Group, Mèrignac, France 및 Sonicflex Kavo, KaVo Dental)를 사용하여 전문적인 괴사조직 제거를 수행합니다. , Biberach an der Riss, 독일) 및 수동 스케일러/큐렛(Courette 9/10, 11/12 및 13/14 Gracey and Scaler lm 23, Hu Friedy, 유럽). 전문적인 괴사조직 제거 후에 세 번째로 값이 다시 등록됩니다.
연구 개요
상세 설명
세계보건기구(WHO)는 치과 공포증을 질병으로 분류하여 치과 분야에서 심각한 우려 사항이자 의사들에게 상당한 어려움을 안겨주고 있습니다. 국제질병분류(ICD-10)에 특정공포증의 하나로 분류됐다. WHO 추정에 따르면 이는 인구의 15~20%에 영향을 미칩니다. 특히, 소아 환자의 50% 이상이 치과 치료 중에 다양한 정도의 불안을 나타낼 수 있는 것으로 추정됩니다. 따라서 이 문제를 해결하기 위한 방법을 개발하는 것이 바람직합니다.
기존 문헌에는 이미 소아 환자의 불안 조절 방법을 사용한 연구가 포함되어 있습니다. 예를 들어, S. L. Ainscough와 동료들의 검토에서는 4세에서 8세 사이의 피험자 30명을 대상으로 한 연구가 인용되었으며, 이 연구에서는 음악이 치과 진료 중 불안을 완화하는 효과적인 전략이 될 수 있음이 입증되었습니다. 이전 연구에서는 11~16세의 피험자 13명을 인터뷰하여 치과의사와 환자 사이의 신중하고 최적의 의사소통이 치과 치료에 대한 접근 방식에 얼마나 긍정적인 영향을 미치는지 보여주었습니다. 예시적인 연구에서는 무작위로 선택된 4~8세 어린이 150명을 각각 30명의 환자로 구성된 5개 그룹으로 나눴습니다. 불안은 생리학적 맥박수와 같은 생리학적 매개변수와 함께 얼굴 이미지 척도 및 Venham's Anxiety Scale과 같은 척도를 사용하여 평가되었습니다. 이 연구의 목적은 '말하기', 치과의사 스마트폰 게임을 이용한 '말하기', '말하기', '묻기' 등 변형된 말하기 기술의 효과를 입증하는 것이었습니다.
따라서 본 연구의 목적은 인공지능(AI)을 활용하여 대화가 포함된 AI로 제작된 애니메이션 만화를 통해 심리적으로 소아과 환자를 치과 의사에 대한 두려움으로부터 긍정적으로 탈피시키고 치과 진료에 더욱 몰입하고 수용하도록 하는 기술을 제공하는 것입니다. 치과 불안이 있는 소아 환자를 대상으로 맞춤 제작되었습니다.
이탈리아 파비아에 있는 파비아 대학교의 임상, 외과, 진단 및 소아과학과의 치과교정과 및 소아치과과와 이탈리아 제노아의 개인 치과 진료소에서 치과 치료를 받을 소아 환자를 모집합니다. 연구를 위해.
작은 어금니의 만화 버전은 소프트웨어 Paint(버전 22000.0, Microsoft Corporation(미국 워싱턴 주 레드먼드 소재). 도면은 AI 기반 소프트웨어(Sketch MetaDemolab, Meta AI Research, Astor Place, New York city, New York, USA)를 사용하여 애니메이션화됩니다. 치과 불안 환자에게 가장 적합하다고 판단되는 용어를 활용하여 OpenAI(버전 3.5, Open AI, San Francisco, California, U.S.)와 협력하여 텍스트를 제작하고 영상에 통합할 예정입니다. 텍스트는 AI 기반 소프트웨어(Flexclip, 버전 5.6.0, PearlMountain, 홍콩, 중국)을 비디오에 통합했습니다.
어린이는 기준선(T0)에서 첫 번째 치과 방문을 받게 되며, 여기서 다음 지표가 평가됩니다: 수정된 치과 불안 척도(MDAS), 얼굴-다리-활동-울음-위안 척도(FLACC), 단순화된 구강 위생 지수( OHI-S), BOP(탐침 시 출혈) 및 ICDAS(국제 우식 탐지 및 평가 시스템). 그들은 무작위로 두 그룹으로 나뉩니다:
- 시험 그룹에서는 환자가 비디오를 시청한 다음, 보여주기 기술을 사용하여 치과 시술을 설명합니다.
- Control 그룹에서는 "tell-show-do" 기술만 사용됩니다. 고려되는 변수에는 나이, 성별, 부모나 다른 동반자의 유무 등이 포함됩니다.
약 2주 후에 예정된 두 번째 방문(T1)에서는 변수를 재평가하고 압전 기구(Satelect Acteon Newton p5 xs, Acteon Group, Mèrignac, France 및 Sonicflex Kavo, KaVo Dental)를 사용하여 전문적인 괴사조직 제거를 수행합니다. , Biberach an der Riss, 독일) 및 수동 스케일러/큐렛(Courette 9/10, 11/12 및 13/14 Gracey and Scaler lm 23, Hu Friedy, 유럽). 전문적인 괴사조직 제거 후에 세 번째로 값이 다시 등록됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Lombardy
-
Pavia, Lombardy, 이탈리아, 27100
- Unit of Orthodontics and Pediatric Dentistry - Section of Dentistry - Department of Clinical, Surgical, Diagnostic and Pediatrics - University of Pavia
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 4세에서 8세 사이의 나이
- 수정된 치과 불안 척도(MDAS)(Humphris GM et al. 1995) 어린이 이상이 "수정된 치과 불안 척도"에 기초한 설문지에서 19점 이상을 받아야 합니다.
- FLACC 점수(Merkel, S.I. et al., 1997) 4 이상
- 단순화된 구강 위생 지수(OHI-S)(Greene JC et al, 1964) 1.3 이상.
제외 기준:
- 이전 외상성 치과/교정 치료
- 이전 입원
- 지적 장애 및 정신 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 대조군
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치과 시술에 대한 설명은 구두로만 진행됩니다.
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실험적: 시험군
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치과 시술에 대한 설명을 비디오로 진행한 후 구두 지침을 제공합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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수정된 치아 불안 척도의 변화 - MDAS(Humphris GM et al. 1995)
기간: 기준선(T0) 및 14일 후(T1)
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기준선(T0) 및 14일 후(T1)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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얼굴, 다리, 활동, 울음, 위안 척도의 변화 - FLACC(Merkel, S. I. et al., 1997)
기간: 기준선(T0) 및 14일 후(T1)
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기준선(T0) 및 14일 후(T1)
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탐침 시 출혈의 변화 - BoP(Löe H. 외, 1967)
기간: 기준선(T0) 및 14일 후(T1)
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기준선(T0) 및 14일 후(T1)
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단순화된 구강 위생 지수의 변화 - OHI-S(Greene JC et al, 1964)
기간: 기준선(T0) 및 14일 후(T1)
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기준선(T0) 및 14일 후(T1)
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국제 우식 탐지 및 평가 시스템 - ICDAS
기간: 기준선
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Andrea Scribante, DDS, MSc, PhD, Study Principal Investigator
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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