通过人工智能对患有牙科焦虑症的儿科患者进行积极的心理调节
通过人工智能对患有牙科焦虑症的儿科患者进行积极的心理调节:随机临床试验
将招募将在意大利帕维亚帕维亚大学临床、外科、诊断和儿科科学系正畸和儿童牙科科室以及意大利热那亚私人牙科诊所接受牙科治疗的儿科患者为了研究。
将使用Paint软件(版本22000.0, 微软公司,美国华盛顿州雷德蒙德)。 该图画将使用基于人工智能的软件(Sketch MetaDemolab,Meta AI Research,Astor Place,纽约市,纽约州,美国)进行动画处理。 将与 OpenAI(版本 3.5,Open AI,美国加利福尼亚州旧金山)合作创建文本,并使用被认为最适合牙科焦虑症患者的术语集成到视频中。 文本将使用基于人工智能的软件(Flexclip,版本 5.6.0, 珍珠山,中国香港),然后合并到视频中。
儿童将在基线(T0)进行第一次牙科就诊,其中将评估以下指标:改良牙科焦虑量表(MDAS)、面部-腿部活动-哭泣-安慰量表(FLACC)、简化口腔卫生指数( OHI-S)、探诊出血 (BOP) 和国际龋齿检测和评估系统 (ICDAS)。 他们将被随机分为两组:
- 在试验组中,患者将观看视频,然后使用讲演做技术来解释牙科手术;
- 在对照组中,仅使用“讲述-展示-做”技术。 考虑的变量包括年龄、性别以及父母或其他同伴在场/不在场。
在大约两周后进行的第二次就诊 (T1) 中,将重新评估变量,并使用压电仪器(Satelect Acteon Newton p5 xs,Acteon Group,Mèrignac,法国和 Sonicflex Kavo,KaVo Dental)进行专业清创,Biberach an der Riss,德国)和手动洁牙器/刮匙(Courette 9/10、11/12 和 13/14 Gracey 和 Scaler lm 23,Hu Friedy,欧洲)。 专业清创后,将第三次再次记录数值。
研究概览
详细说明
世界卫生组织将牙科恐惧症列为一种疾病,使其成为牙科领域的一个重大问题,并对从业者构成了相当大的挑战。 它已被纳入国际疾病分类(ICD-10)作为特定恐惧症之一。 据世界卫生组织估计,它影响了 15-20% 的人口。 值得注意的是,据估计超过 50% 的儿科患者在牙科治疗期间可能表现出不同程度的焦虑。 因此,需要开发解决该问题的方法。
现有文献已经包含对儿科患者使用焦虑控制方法的研究。 例如,S. L. Ainscough 及其同事的评论中引用了一项针对 30 名 4 至 8 岁受试者的研究,其中证明音乐可以成为缓解牙科治疗期间焦虑的有效策略。 在之前的一项研究中,对 13 名 11 岁至 16 岁的受试者进行了采访,显示了仔细和最佳的牙医与患者的沟通如何对牙科护理方法产生积极影响。 一项说明性研究考虑了 150 名随机选择的 4 至 8 岁儿童,分为五组,每组 30 名患者。 使用面部图像量表和维纳姆焦虑量表等量表以及生理脉搏率等生理参数来评估焦虑。 该研究旨在证明修改后的讲述-展示-做技术的有效性,例如讲述-玩-做、牙医智能手机游戏的讲述-玩-做、讲述-展示-玩-做和询问-讲述-询问。
因此,本研究的目的是利用人工智能(AI)提供一种技术,通过人工智能制作的带有对话的动画,积极消除儿科患者对牙医的恐惧心理,使他们更积极地参与和接受牙科治疗。专为患有牙科焦虑症的儿科患者量身定制。
将招募将在意大利帕维亚帕维亚大学临床、外科、诊断和儿科科学系正畸和儿童牙科科室以及意大利热那亚私人牙科诊所接受牙科治疗的儿科患者为了研究。
将使用Paint软件(版本22000.0, 微软公司,美国华盛顿州雷德蒙德)。 该图画将使用基于人工智能的软件(Sketch MetaDemolab,Meta AI Research,Astor Place,纽约市,纽约州,美国)进行动画处理。 将与 OpenAI(版本 3.5,Open AI,美国加利福尼亚州旧金山)合作创建文本,并使用被认为最适合牙科焦虑症患者的术语集成到视频中。 文本将使用基于人工智能的软件(Flexclip,版本 5.6.0, 珍珠山,中国香港),然后合并到视频中。
儿童将在基线(T0)进行第一次牙科就诊,其中将评估以下指标:改良牙科焦虑量表(MDAS)、面部-腿部活动-哭泣-安慰量表(FLACC)、简化口腔卫生指数( OHI-S)、探诊出血 (BOP) 和国际龋齿检测和评估系统 (ICDAS)。 他们将被随机分为两组:
- 在试验组中,患者将观看视频,然后使用讲演做技术来解释牙科手术;
- 在对照组中,仅使用“讲述-展示-做”技术。 考虑的变量包括年龄、性别以及父母或其他同伴在场/不在场。
在大约两周后进行的第二次就诊 (T1) 中,将重新评估变量,并使用压电仪器(Satelect Acteon Newton p5 xs,Acteon Group,Mèrignac,法国和 Sonicflex Kavo,KaVo Dental)进行专业清创,Biberach an der Riss,德国)和手动洁牙器/刮匙(Courette 9/10、11/12 和 13/14 Gracey 和 Scaler lm 23,Hu Friedy,欧洲)。 专业清创后,将第三次再次记录数值。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Lombardy
-
Pavia、Lombardy、意大利、27100
- Unit of Orthodontics and Pediatric Dentistry - Section of Dentistry - Department of Clinical, Surgical, Diagnostic and Pediatrics - University of Pavia
-
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 年龄在 4 至 8 岁之间
- 改良牙科焦虑量表(MDAS)(Humphris GM et al. 1995)大于或等于的儿童必须在基于“改良牙科焦虑量表”的调查问卷中得分等于或高于 19 分。
- FLACC 分数(Merkel, S. I. 等,1997)大于或等于 4
- 简化口腔卫生指数 (OHI-S)(Greene JC 等,1964)大于或等于 1.3。
排除标准:
- 以前的外伤性牙科/正畸治疗
- 以前的住院经历
- 智力障碍和精神疾病
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:支持治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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改良牙科焦虑量表的变化 - MDAS(Humphris GM 等人,1995)
大体时间:基线 (T0) 和 14 天后 (T1)
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基线 (T0) 和 14 天后 (T1)
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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面部、腿部、活动、哭泣、安慰量表的变化 - FLACC(Merkel,S.I. 等,1997)
大体时间:基线 (T0) 和 14 天后 (T1)
|
基线 (T0) 和 14 天后 (T1)
|
探诊出血变化 - BoP(Löe H. et al.,1967)
大体时间:基线 (T0) 和 14 天后 (T1)
|
基线 (T0) 和 14 天后 (T1)
|
简化口腔卫生指数的变化 - OHI-S(Greene JC 等人,1964 年)
大体时间:基线 (T0) 和 14 天后 (T1)
|
基线 (T0) 和 14 天后 (T1)
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国际龋齿检测和评估系统 - ICDAS
大体时间:基线
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基线
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Andrea Scribante, DDS, MSc, PhD、Study Principal Investigator
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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