Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Positiv psykologisk dekonditionering af pædiatriske patienter med dental angst gennem kunstig intelligens

27. oktober 2024 opdateret af: Andrea Scribante, University of Pavia

Positiv psykologisk dekonditionering af pædiatriske patienter med dental angst gennem kunstig intelligens: randomiseret klinisk forsøg

Pædiatriske patienter, som vil deltage i tandbehandling på både Ortodonti og Pædiatrisk Tandlægeafdeling, afdeling for kliniske, kirurgiske, diagnostiske og pædiatriske videnskaber ved Pavia Universitet, Pavia, Italien og en privat tandlægepraksis i Genova, Italien, vil blive rekrutteret for studiet.

En tegneserieversion af en lille kindtand vil blive tegnet ved hjælp af softwaren Paint (version 22000.0, Microsoft Corporation, Redmond, Washington State, USA). Tegningen vil blive animeret ved hjælp af en AI-baseret software (Sketch MetaDemolab, Meta AI Research, Astor Place, New York, New York, U.S.A.). En tekst vil blive oprettet i samarbejde med OpenAI (version 3.5, Open AI, San Francisco, Californien, U.S.) til at blive integreret i videoen, ved at bruge terminologi, der anses for at være bedst egnet til en patient med tandlægeangst. Teksten vil blive transformeret fra skriftlig til talt dialog ved hjælp af en AI-baseret software (Flexclip, version 5.6.0, PearlMountain, Hong Kong, Kina), og derefter indarbejdet i videoen.

Børn vil gennemgå det første tandlægebesøg ved baseline (T0), hvor følgende indekser vil blive vurderet: Modified Dental Anxiety Scale (MDAS), Face-Leg-Activity-Cry-Consolability Scale (FLACC), Simplified Oral Hygiene Index ( OHI-S), Bleeding on Probing (BOP) og International Caries Detection and Assessment System (ICDAS). De vil blive opdelt tilfældigt i to grupper:

  • i forsøgsgruppen vil patienterne se videoen, og derefter vil tell-show-do-teknikken blive brugt til at forklare tandprocedurerne;
  • i kontrolgruppen vil kun "fortæl-vis-gøre"-teknikken blive brugt. Variabler, der tages i betragtning, vil omfatte alder, køn og tilstedeværelse/fravær af en forælder eller en anden ledsager.

Ved det andet besøg (T1), planlagt efter cirka to uger, vil variablerne blive revurderet, og professionel debridering vil blive udført med et piezoelektrisk instrument (Satelect Acteon Newton p5 xs, Acteon Group, Mèrignac, Frankrig og Sonicflex Kavo, KaVo Dental , Biberach an der Riss, Tyskland) og manuel scaler/curetter (Courette 9/10, 11/12 og 13/14 Gracey og Scaler lm 23, Hu Friedy, Europa). Værdier vil blive registreret igen, for tredje gang, efter den professionelle debridering.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Verdenssundhedsorganisationen klassificerer tandfobi som en sygdom, hvilket gør det til en betydelig bekymring inden for tandpleje og en betydelig udfordring for praktiserende læger. Det er blevet inkluderet i International Classification of Diseases (ICD-10) som en af ​​de specifikke fobier. Ifølge WHOs skøn påvirker det 15-20% af befolkningen. Det anslås især, at over 50 % af pædiatriske patienter kan udvise varierende grader af angst under tandbehandlinger. Derfor er det ønskeligt at udvikle metoder til at løse dette problem.

Eksisterende litteratur indeholder allerede undersøgelser, der anvender angstkontrolmetoder til pædiatriske patienter. For eksempel, i anmeldelsen af ​​S. L. Ainscough og kolleger, blev en undersøgelse af 30 forsøgspersoner i alderen 4 til 8 citeret, hvori det blev påvist, at musik kan være en effektiv strategi til at lindre angst under tandbehandlinger. I en tidligere undersøgelse blev 13 forsøgspersoner i alderen 11 til 16 interviewet, hvilket viste, hvordan omhyggelig og optimal tandlæge-patient kommunikation positivt påvirker tilgangen til tandpleje. En illustrativ undersøgelse behandlede 150 tilfældigt udvalgte børn i alderen 4 til 8, opdelt i fem grupper på hver 30 patienter. Angst blev vurderet ved hjælp af skalaer såsom Facial Image Scale og Venham's Anxiety Scale sammen med fysiologiske parametre som den fysiologiske pulsfrekvens. Undersøgelsen havde til formål at bevise effektiviteten af ​​modificerede tell-show-do-teknikker, såsom tell-play-do, tell-play-do med et tandlæges smartphonespil, tell-show-play-do og ask-tell-ask.

Derfor er formålet med denne undersøgelse at bruge kunstig intelligens (AI) til at give en teknik til positivt at dekonditionere psykologisk pædiatriske patienter fra frygten for tandlæger og gøre dem mere engagerede og modtagelige for tandlægesessioner med en animeret tegneserie lavet med AI med en dialog skræddersyet til pædiatriske patienter med tandlægeangst.

Pædiatriske patienter, som vil deltage i tandbehandling på både Ortodonti og Pædiatrisk Tandlægeafdeling, afdeling for kliniske, kirurgiske, diagnostiske og pædiatriske videnskaber ved Pavia Universitet, Pavia, Italien og en privat tandlægepraksis i Genova, Italien, vil blive rekrutteret for studiet.

En tegneserieversion af en lille kindtand vil blive tegnet ved hjælp af softwaren Paint (version 22000.0, Microsoft Corporation, Redmond, Washington State, USA). Tegningen vil blive animeret ved hjælp af en AI-baseret software (Sketch MetaDemolab, Meta AI Research, Astor Place, New York, New York, U.S.A.). En tekst vil blive oprettet i samarbejde med OpenAI (version 3.5, Open AI, San Francisco, Californien, U.S.) til at blive integreret i videoen, ved at bruge terminologi, der anses for at være bedst egnet til en patient med tandlægeangst. Teksten vil blive transformeret fra skriftlig til talt dialog ved hjælp af en AI-baseret software (Flexclip, version 5.6.0, PearlMountain, Hong Kong, Kina), og derefter indarbejdet i videoen.

Børn vil gennemgå det første tandlægebesøg ved baseline (T0), hvor følgende indekser vil blive vurderet: Modified Dental Anxiety Scale (MDAS), Face-Leg-Activity-Cry-Consolability Scale (FLACC), Simplified Oral Hygiene Index ( OHI-S), Bleeding on Probing (BOP) og International Caries Detection and Assessment System (ICDAS). De vil blive opdelt tilfældigt i to grupper:

  • i forsøgsgruppen vil patienterne se videoen, og derefter vil tell-show-do-teknikken blive brugt til at forklare tandprocedurerne;
  • i kontrolgruppen vil kun "fortæl-vis-gøre"-teknikken blive brugt. Variabler, der tages i betragtning, vil omfatte alder, køn og tilstedeværelse/fravær af en forælder eller en anden ledsager.

Ved det andet besøg (T1), planlagt efter cirka to uger, vil variablerne blive revurderet, og professionel debridering vil blive udført med et piezoelektrisk instrument (Satelect Acteon Newton p5 xs, Acteon Group, Mèrignac, Frankrig og Sonicflex Kavo, KaVo Dental , Biberach an der Riss, Tyskland) og manuel scaler/curetter (Courette 9/10, 11/12 og 13/14 Gracey og Scaler lm 23, Hu Friedy, Europa). Værdier vil blive registreret igen, for tredje gang, efter den professionelle debridering.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

42

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Lombardy
      • Pavia, Lombardy, Italien, 27100
        • Unit of Orthodontics and Pediatric Dentistry - Section of Dentistry - Department of Clinical, Surgical, Diagnostic and Pediatrics - University of Pavia

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder mellem 4 og 8 år
  • Modified Dental Anxiety Scale (MDAS) (Humphris GM et al. 1995) større end eller lig med børn skal score lig med eller højere end 19 i spørgeskemaet baseret på "The modified dental anxiety scale."
  • FLACC-score (Merkel, S. I. et al., 1997) større end eller lig med 4
  • Simplified Oral Hygiene Index (OHI-S) (Greene JC et al, 1964) større end eller lig med 1,3.

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere Traumatiske Dental/Ortodontiske Behandlinger
  • Tidligere indlæggelser
  • Intellektuelle handicap og psykiatriske lidelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Der vil kun blive givet mundtlige instruktioner til forklaring af tandbehandlingen
Eksperimentel: Prøvegruppe
Videoadministration til forklaring af tandbehandlingen efterfulgt af mundtlige instruktioner.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i Modificeret Dental Anxiety Scale - MDAS (Humphris GM et al. 1995)
Tidsramme: Baseline (T0) og efter 14 dage (T1)
Baseline (T0) og efter 14 dage (T1)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i ansigt, ben, aktivitet, gråd, trøsteskala - FLACC (Merkel, S. I. et al., 1997)
Tidsramme: Baseline (T0) og efter 14 dage (T1)
Baseline (T0) og efter 14 dage (T1)
Ændring i blødning ved sondering - BoP (Löe H. et al.,1967)
Tidsramme: Baseline (T0) og efter 14 dage (T1)
Baseline (T0) og efter 14 dage (T1)
Ændring i Simplified Oral Hygiene Index - OHI-S (Greene JC et al, 1964)
Tidsramme: Baseline (T0) og efter 14 dage (T1)
Baseline (T0) og efter 14 dage (T1)
Internationalt Caries Detection and Assessment System - ICDAS
Tidsramme: Baseline
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Andrea Scribante, DDS, MSc, PhD, Study Principal Investigator

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. marts 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2024

Studieafslutning (Faktiske)

5. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

26. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. oktober 2024

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2024-PEDOAI

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Data vil være tilgængelige efter motiveret anmodning til hovedefterforskeren.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tandlægeangst

Kliniske forsøg med AI-video

Abonner