HR+/HER2+ 乳がんの術前治療におけるダルシリドと AI、トラスツズマブおよびパツズマブの併用

包含基準:

1. 初回治療の女性患者は18歳以上70歳以下。
2. ECOGスコアは0-1ポイント。
3. 病理学的に浸潤性乳がんとして確認され、腫瘍病期分類はcT2-3/N0-3M0です。
4. HR陽性、HER-2陽性。
5. 主要な臓器は正常に機能し、次の基準を満たしています。

（1）血液検査基準は、ANC ≥1.5×10 9/L、PLT ≥100×109/L、Hb ≥90g/L を満たしている必要があります。 （2）生化学検査は以下の基準を満たす必要がある：TBIL ≦ 1.5 正常値の上限（ULN）；ALT および AST ≦ 正常値の上限（ULN）の 1.5 倍；アルカリホスファターゼ ≦ 2.5 倍(ULN)；BUN および Cr ≤ 1.5 × ULN およびクレアチニンクリアランス速度 ≧ 50 mL/min； （3）心臓超音波および心エコー検査：左心室駆出率（LVEF ≧ 50%）。

6. 閉経または避妊手術を受けていない女性患者の場合: 治療期間中、および治験治療中の最後の投与から少なくとも7ヶ月間は効果的な避妊法を控えるか使用することに同意します。

7. この研究に自発的に参加し、インフォームドコンセントフォームに署名してください。

除外基準:

1. ステージ IV (転移性) 乳がん。
2. 炎症性乳がん。
3. 治癒した上皮内子宮頸がん、基底細胞がん、または扁平上皮がんを除く悪性腫瘍に対して、以前に抗腫瘍療法または放射線療法を受けている。
4. 他の臨床試験で、内分泌療法、二リン酸療法、免疫療法などの抗腫瘍療法を同時に受けている。
5. 患者は登録前 4 週間以内に乳がんとは関係のない大規模な外科手術を受けたか、またはそのような外科手術から完全に回復していない。
6. 間質性肺炎、肺炎、肺線維症、放射線肺炎（矯正治療を必要としない放射線変化を除く）を含むがこれらに限定されない、臨床的に重大な肺疾患を以前に患ったことがある個人、または検査によってそのような疾患があることが判明した個人選考期間の試験。
7. 重篤な心臓病または不快感。以下の疾患が含まれますが、これらに限定されません。

（1）心不全または収縮機能障害（LVEF<50%）の既往歴が確認されている。 （2）高リスクの制御不能な不整脈（心房頻拍、心室頻拍、高レベル房室ブロック）; （3）抗狭心症薬による治療を必要とする狭心症; （4）臨床的に重大な心臓弁膜症; （5）心電図は貫壁性心筋梗塞を示す; （6）高血圧のコントロール不良（収縮期血圧＞180mmHgおよび/または拡張期血圧＞100mmHg）； 8.嚥下不能、腸閉塞、または薬物の投与および吸収に影響を与えるその他の要因。

9. このプロトコールの薬物成分に対するアレルギーの既知の病歴を持つ個人；HIV 検査陽性を含む免疫不全の病歴がある、または他の後天性または先天性の免疫不全疾患に罹患している、または臓器移植の病歴がある。

10. 妊娠中および授乳中の女性患者、妊孕性およびベースライン妊娠検査結果が陽性である患者、または試験期間全体および最後の治験薬投与後7か月以内に効果的な避妊手段を講じることを望まない出産適齢期の患者。

11. 計画された治療を妨げる可能性のある重度の併存疾患またはその他の併存疾患、または研究者が患者がこの研究に参加するのに不適当であると判断するその他の状況に苦しんでいる。