达西利特联合AI、曲妥珠单抗和帕妥珠单抗新辅助治疗HR+/HER2+乳腺癌

纳入标准：

1. 初次治疗的女性患者年龄≥18岁且≤70岁。
2. ECOG 评分 0-1 分。
3. 病理证实为浸润性乳腺癌，肿瘤分期为cT2-3/N0-3M0。
4. HR 阳性 HER-2 阳性。
5. 主要器官功能正常并符合以下标准：

（1）血常规检查标准必须符合：ANC≥1.5×10 9/L；PLT≥100×109/L；Hb≥90g/L。 （2）生化检查必须符合以下标准：TBIL≤1.5正常值上限（ULN）；ALT、AST≤1.5倍正常值上限（ULN）；碱性磷酸酶≤2.5倍正常值上限(ULN)；BUN和Cr≤1.5×ULN且肌酐清除率≥50mL/min； （3）心脏超声和超声心动图：左心室射血分数（LVEF≥50%）。

6. 对于未绝经或绝育手术的女性患者：同意在治疗期间以及研究治疗期间最后一次给药后至少7个月内禁欲或使用有效的避孕方法。

7. 自愿参加本研究并签署知情同意书。

排除标准：

1. IV 期（转移性）乳腺癌。
2. 炎症性乳腺癌。
3. 既往接受过任何恶性肿瘤的抗肿瘤治疗或放射治疗，不包括已治愈的宫颈原位癌、基底细胞癌或鳞状细胞癌。
4. 同时接受其他临床试验的抗肿瘤治疗，包括内分泌治疗、二磷酸盐治疗或免疫治疗。
5. 患者入组前4周内接受过与乳腺癌无关的重大手术，或者患者尚未从此类手术中完全康复。
6. 既往患有有临床意义的肺部疾病，包括但不限于间质性肺炎、肺炎、肺纤维化、放射性肺炎（不包括不需要纠正治疗的放射改变），或通过检查发现患有此类疾病的个体筛选期检查。
7. 严重心脏病或不适，包括但不限于以下疾病：

（1）确诊有心力衰竭或收缩功能障碍病史（LVEF<50%）。 （2）高危不受控制的心律失常（房性心动过速、室性心动过速、高级房室传导阻滞）； （3）需要抗心绞痛药物治疗的心绞痛； （4）有临床意义的心脏瓣膜病变； （5）心电图显示透壁性心肌梗死； （6）高血压控制不佳（收缩压>180 mmHg和/或舒张压>100 mmHg）； 8.吞咽困难、肠梗阻或其他影响给药和吸收的因素。

9.已知对本方案药物成分有过敏史的个体；有免疫缺陷病史，包括HIV检测阳性，或患有其他获得性或先天性免疫缺陷疾病，或有器官移植史。

10.妊娠期和哺乳期女性患者、具有生育能力且基线妊娠试验结果阳性的患者，或在整个试验期间和最后一次研究用药后7个月内不愿意采取有效避孕措施的育龄患者。

11.患有严重合并症或其他可能干扰计划治疗的合并症，或研究者认为患者不适合参加本研究的任何其他情况。