Darsilide kombineret med AI, Trastuzumab og Patuzumab i neoadjuverende behandling af HR+/HER2+ brystkræft

Inklusionskriterier:

1. Kvindelige initialbehandlingspatienter i alderen ≥ 18 år og ≤ 70 år.
2. ECOG score 0-1 point.
3. Patologisk bekræftet som invasiv brystkræft, med tumorstadieinddeling af cT2-3/N0-3M0.
4. HR positiv HER-2 positiv.
5. Hovedorganerne fungerer normalt og opfylder følgende standarder:

（1） Standarderne for blodrutineundersøgelser skal overholde: ANC ≥1,5×10 9/L；PLT ≥100×109/L；Hb ≥90g/L. （2）Biokemisk undersøgelse skal opfylde følgende standarder: TBIL ≤ 1,5 Øvre grænse for normal værdi (ULN)；ALT og AST ≤ 1,5 gange den øvre grænse for normal værdi (ULN)；Alkalisk fosfatase ≤ 2,5 gange den øvre grænse for normalværdien (ULN)；BUN og Cr ≤ 1,5 × ULN og kreatininclearance rate ≥ 50 ml/min； （3）Hjerteultralyd og ekkokardiografi: Venstre ventrikulær ejektionsfraktion (LVEF ≥ 50%).

6. Til kvindelige patienter, som ikke har gennemgået overgangsalderen eller kirurgisk sterilisering: Accepter at afstå fra eller bruge effektive præventionsmetoder i behandlingsperioden og mindst 7 måneder efter den sidste administration under undersøgelsesbehandlingen.

7. Meld dig frivilligt til at deltage i denne undersøgelse og underskriv en informeret samtykkeformular.

Ekskluderingskriterier:

1. Stadie IV (metastatisk) brystkræft.
2. inflammatorisk brystkræft.
3. Tidligere modtaget antitumorbehandling eller strålebehandling for enhver malign tumor, undtagen helbredt livmoderhalskræft in situ, basalcellekarcinom eller pladecellekræft.
4. Samtidig modtagelse af antitumorbehandlinger i andre kliniske forsøg, herunder endokrin behandling, bisfosfatbehandling eller immunterapi.
5. Patienten havde gennemgået større kirurgiske indgreb, der ikke var relateret til brystkræft, inden for 4 uger før indskrivningen, eller patienten er ikke kommet sig helt efter sådanne kirurgiske indgreb.
6. Personer, der tidligere har lidt af klinisk signifikante lungesygdomme, herunder men ikke begrænset til interstitiel lungebetændelse, lungebetændelse, lungefibrose og strålingspneumoni (eksklusive strålingsændringer, der ikke kræver korrigerende behandling), eller personer, der har vist sig at have sådanne sygdomme gennem screeningsperiodeundersøgelser.
7. Alvorlig hjertesygdom eller ubehag, herunder, men ikke begrænset til, følgende sygdomme:

（1）Bekræftet historie med hjertesvigt eller systolisk dysfunktion (LVEF<50%). （2）Højrisiko ukontrolleret arytmi（atriel takykardi，ventrikulær takykardi，Højere niveau atrioventrikulær blokering）；（3）Angina pectoris, der kræver behandling med medicin mod angina；；；；（4） hjerteklapsygdom（4） myr hjerteklap）Clinmur） infarkt; （6）Dårlig kontrol af hypertension (systolisk blodtryk>180 mmHg og/eller diastolisk blodtryk>100 mmHg)； 8. Manglende evne til at synke, intestinal obstruktion eller andre faktorer, der påvirker lægemiddeladministration og absorption.

9. Personer med en kendt historie med allergi over for lægemiddelkomponenterne i denne protokol; Har en historie med immundefekt, herunder HIV-test positiv, eller lider af andre erhvervede eller medfødte immundefektsygdomme eller har en historie med organtransplantation.

10. Gravide og ammende kvindelige patienter, patienter med fertilitet og positive resultater af graviditetstest ved baseline, eller dem i den fødedygtige alder, som ikke er villige til at tage effektive præventionsforanstaltninger under hele forsøgsperioden og inden for 7 måneder efter den sidste undersøgelsesmedicinering.

11. Lider af svære komorbiditeter eller andre komorbiditeter, der kan forstyrre den planlagte behandling, eller enhver anden situation, hvor forskeren anser patienten for uegnet til at deltage i denne undersøgelse.