A darsilid mesterséges intelligenciával, trastuzumabbal és patuzumabbal kombinálva a HR+/HER2+ emlőrák neoadjuváns kezelésében

Bevételi kritériumok:

1. Kezdetben kezelt nőbetegek ≥ 18 éves és ≤ 70 éves korban.
2. ECOG pontszám 0-1 pont.
3. Patológiailag invazív emlőrák, cT2-3/N0-3M0 tumorstádiumú.
4. HR pozitív HER-2 pozitív.
5. A fő szervek normálisan működnek, és megfelelnek a következő szabványoknak:

(1) A rutin vérvizsgálati szabványoknak meg kell felelniük: ANC ≥1,5×10 9/L；PLT ≥100×109/L；Hb ≥90g/L. (2) A biokémiai vizsgálatnak meg kell felelnie a következő szabványoknak: TBIL ≤ 1,5 normálérték felső határa (ULN)；ALT és AST ≤ a normálérték felső határának 1,5-szerese (ULN)；Alkáli foszfatáz ≤ a normál érték felső határának 2,5-szerese (ULN)；BUN és Cr ≤ 1,5 × ULN és kreatinin clearance sebessége ≥ 50 ml/perc； （3）Szív ultrahang és echokardiográfia: Bal kamra ejekciós frakció (LVEF ≥ 50%).

6. Nőbetegek, akik nem estek át menopauzán vagy műtéti sterilizáción: Vállaljanak bele, hogy tartózkodjanak vagy hatékony fogamzásgátló módszereket alkalmazzanak a kezelési időszak alatt és legalább 7 hónappal az utolsó beadás után a vizsgálati kezelés alatt.

7. Önkéntesként csatlakozzon ehhez a tanulmányhoz, és írjon alá egy tájékozott beleegyezési űrlapot.

Kizárási kritériumok:

1. IV. stádiumú (áttétes) emlőrák.
2. gyulladásos emlőrák.
3. Korábban daganatellenes terápiában vagy sugárterápiában részesült bármely rosszindulatú daganat miatt, kivéve az in situ gyógyított méhnyakrákot, a bazálissejtes karcinómát vagy a laphámrákot.
4. Egyidejűleg más klinikai vizsgálatok során daganatellenes kezelésben részesült, beleértve az endokrin terápiát, a biszfoszfát terápiát vagy az immunterápiát.
5. A betegen a beiratkozás előtt 4 héten belül jelentős, az emlőrákhoz nem kapcsolódó sebészeti beavatkozásokon estek át, vagy a beteg nem gyógyult teljesen fel az ilyen sebészeti beavatkozásokból.
6. Olyan személyek, akik korábban klinikailag jelentős tüdőbetegségben szenvedtek, ideértve, de nem kizárólagosan, intersticiális tüdőgyulladást, tüdőgyulladást, tüdőfibrózist és sugárfertőzést (kivéve a korrekciós kezelést nem igénylő sugárzási változásokat), vagy akikről ilyen betegségeket állapítottak meg szűrő időszakos vizsgálatok.
7. Súlyos szívbetegség vagy kellemetlen érzés, beleértve, de nem kizárólagosan a következő betegségeket:

(1) Megerősített szívelégtelenség vagy szisztolés diszfunkció anamnézisében (LVEF<50%). (2) Nagy kockázatú, kontrollálatlan aritmia (pitvari tachycardia, kamrai tachycardia, magasabb szintű atrioventrikuláris blokk) (3) angina pectoris, amely angina elleni gyógyszeres kezelést igényel ； (6) A magas vérnyomás rossz kontrollja (szisztolés vérnyomás > 180 Hgmm és/vagy diasztolés vérnyomás > 100 Hgmm)； 8. Nyelési képtelenség, bélelzáródás vagy egyéb, a gyógyszer beadását és felszívódását befolyásoló tényezők.

9. Azok a személyek, akiknek az anamnézisében allergiásak a jelen protokollban szereplő gyógyszerkomponensekre: immunhiányos kórtörténetük van, beleértve a HIV-teszt pozitív eredményt, vagy egyéb szerzett vagy veleszületett immunhiányos betegségben szenved, vagy szervátültetésen esett át.

10. Terhes és szoptató nőbetegek, azok, akiknek termékenysége és kiindulási terhességi tesztje pozitív, vagy olyan fogamzóképes korú betegek, akik nem hajlandók hatékony fogamzásgátlást alkalmazni a teljes próbaidőszak alatt és az utolsó vizsgálati gyógyszeres kezelést követő 7 hónapon belül.

11. Súlyos társbetegségben szenvedő vagy egyéb olyan társbetegségben szenved, amely megzavarhatja a tervezett kezelést, vagy bármilyen más olyan helyzet, amikor a kutató úgy ítéli meg, hogy a beteg alkalmatlan a jelen vizsgálatban való részvételre.