Darsilide kombinerat med AI, Trastuzumab och Patuzumab i neoadjuvant behandling av HR+/HER2+ bröstcancer

Inklusionskriterier:

1. Kvinnliga initiala behandlingspatienter i åldern ≥ 18 år och ≤ 70 år.
2. ECOG poäng 0-1 poäng.
3. Patologiskt bekräftad som invasiv bröstcancer, med tumörstadieindelning av cT2-3/N0-3M0.
4. HR positiv HER-2 positiv.
5. Huvudorganen fungerar normalt och uppfyller följande standarder:

（1）Standarderna för blodrutinundersökning måste följa: ANC ≥1,5×10 9/L；PLT ≥100×109/L；Hb ≥90g/L. （2）Biokemisk undersökning måste uppfylla följande standarder: TBIL ≤ 1,5 Övre gräns för normalvärde (ULN)；ALT och AST ≤ 1,5 gånger den övre gränsen för normalvärdet (ULN)；Alkaliskt fosfatas ≤ 2,5 gånger den övre gränsen för normalvärdet (ULN)；BUN och Cr ≤ 1,5 × ULN och kreatininclearance rate ≥ 50 mL/min； （3）Hjärtultraljud och ekokardiografi: Vänster kammare ejektionsfraktion (LVEF ≥ 50%).

6. För kvinnliga patienter som inte har genomgått klimakteriet eller kirurgisk sterilisering: Gå med på att avstå eller använda effektiva preventivmetoder under behandlingsperioden och minst 7 månader efter den senaste administreringen under studiebehandlingen.

7. Anmäl dig som frivillig att gå med i denna studie och underteckna ett informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

1. Steg IV (metastaserande) bröstcancer.
2. inflammatorisk bröstcancer.
3. Har tidigare fått antitumörbehandling eller strålbehandling för alla elakartade tumörer, exklusive botad livmoderhalscancer in situ, basalcellscancer eller skivepitelcancer.
4. Samtidigt erhåller antitumörterapier i andra kliniska prövningar, inklusive endokrin terapi, bisfosfatterapi eller immunterapi.
5. Patienten hade genomgått större kirurgiska ingrepp utan samband med bröstcancer inom 4 veckor före inskrivningen, eller så har patienten inte helt återhämtat sig från sådana kirurgiska ingrepp.
6. Individer som tidigare har lidit av kliniskt signifikanta lungsjukdomar, inklusive men inte begränsat till interstitiell pneumoni, lunginflammation, lungfibros och strålningspneumoni (exklusive strålningsförändringar som inte kräver korrigerande behandling), eller de som har visat sig ha sådana sjukdomar genom screening period undersökningar.
7. Allvarlig hjärtsjukdom eller obehag, inklusive men inte begränsat till följande sjukdomar:

（1）Bekräftad historia av hjärtsvikt eller systolisk dysfunktion (LVEF<50%). （2）Högrisk okontrollerad arytmi（atriell takykardi，ventrikulär takykardi，Högre nivå atrioventrikulär blockering）； （3）Angina pectoris som kräver behandling med läkemedel mot angina； ； （4） hjärtklaffsjukdom（4） hjärtklaffer） myrkar. infarkt; （6）Dålig kontroll av hypertoni (systoliskt blodtryck>180 mmHg och/eller diastoliskt blodtryck>100 mmHg)； 8. Oförmåga att svälja, tarmobstruktion eller andra faktorer som påverkar läkemedelsadministrering och absorption.

9. Individer med en känd historia av allergier mot läkemedelskomponenterna i detta protokoll; Har en historia av immunbrist, inklusive HIV-testning positivt, eller lider av andra förvärvade eller medfödda immunbristsjukdomar, eller som har en historia av organtransplantation.

10. Gravida och ammande kvinnliga patienter, de med fertilitet och positiva resultat av graviditetstest vid baslinjen, eller de i fertil ålder som är ovilliga att vidta effektiva preventivmedel under hela försöksperioden och inom 7 månader efter den sista studiemedicineringen.

11. Lider av svåra komorbiditeter eller andra samsjukligheter som kan störa den planerade behandlingen, eller någon annan situation där forskaren anser att patienten är olämplig att delta i denna studie.