OSAにおけるCPAPの急性および長期的な影響

背景と目的: 閉塞性睡眠時無呼吸症候群 (OSA) は、蔓延している睡眠関連の呼吸障害です。 OSA は、日中の眠気、生活の質の低下、心血管系の有害な転帰と関連しています。 OSA は、上気道の虚脱を防ぎ、睡眠中に正常な呼吸を回復する夜間持続気道陽圧法 (CPAP) で効果的に治療できます。 しかし、OSA の治療が必要な患者の多くは CPAP を遵守できず、OSA を未治療にした場合の影響は OSA の表現型によって異なるようです。 したがって、CPAP に代わる治療法と、OSA のさまざまな表現型における治療の意味をより深く理解することが、この研究分野の重要な目標です。 したがって、これらの研究課題に対処するには、効果的で制御された研究デザインが必要です。 従来のランダム化対照CPAP試験は、CPAPアドヒアランスが低いため限界があり、その結果、治療効果が過小評価されています。 さらに、症状のある患者に対する効果的な治療を保留することは現実的ではなく、その結果、症状の軽い患者やそれほど重度ではないOSAの患者も含まれることになるため、これまでの試験の結論は限定的となっている。 CPAP 治療中止モデルは、OSA の病態生理学的影響と CPAP の治療効果を効果的かつ制御された方法で研究できるようにするために導入されました。 CPAP療法でOSAが確立され、以前にOSAと診断され、最適な治療を受けた患者も含まれており、短期間の治療中断を受ける。 治療中止は OSA の再発をもたらし、この制御モデルでは病態生理学的変化が OSA に起因すると考えられます。 しかし、CPAP 療法を短期中止した場合の OSA の影響が、未治療の OSA の長期的な影響に匹敵するかどうかは不明です。

この二相介入試験の目的は、長期にわたる未治療の OSA と比較して、中等度および重度の OSA における心血管および症状の転帰に対する、中期および長期の CPAP 療法および OSA 再発を引き起こす急性 CPAP 療法の中止の効果を評価することです。 目的は、OSA における関連する心血管疾患および患者中心の転帰を評価するという観点から、従来の CPAP 療法試験と CPAP 離脱モデルとの比較可能性を研究することです。

研究者らは、これまで治療歴のなかった OSA 患者における CPAP の治療効果は、CPAP を遵守している場合、OSA の病態生理学および治療効果について、治療遵守で再発した患者における CPAP の短期中止と同じ結論を裏付けるだろうと仮説を立てています。 OSA は CPAP 離脱に対応しており、OSA の介入試験における今後の研究デザインとして使用するこの効果的な CPAP 離脱モデルの使用をサポートします。 血圧およびOSA症状への影響を研究する場合、CPAP中止は従来のCPAP試験よりも劣っていないと仮説が立てられています。