Effets aigus et à long terme de la CPAP dans l'AOS

Contexte et objectif : L'apnée obstructive du sommeil (AOS) est un trouble respiratoire répandu lié au sommeil. L'AOS est associée à une somnolence diurne, à une qualité de vie altérée et à des conséquences cardiovasculaires indésirables. L'AOS peut être traitée efficacement avec une pression positive continue nocturne (CPAP) qui rétablit une respiration normale pendant le sommeil en empêchant l'effondrement des voies respiratoires supérieures. Cependant, de nombreux patients chez qui le traitement de l'AOS est indiqué ne sont pas en mesure d'adhérer à la CPAP, et les conséquences d'une AOS non traitée semblent différer selon les phénotypes d'AOS. Par conséquent, les alternatives thérapeutiques à la CPAP et une meilleure compréhension des implications du traitement dans différents phénotypes d'AOS sont des cibles importantes dans ce domaine de recherche. Ainsi, des plans d’étude efficaces et contrôlés sont nécessaires pour répondre à ces questions de recherche. Les essais contrôlés randomisés conventionnels sur CPAP sont limités par une faible observance de la CPAP, entraînant une sous-estimation de l'effet du traitement. De plus, l'impossibilité de refuser un traitement efficace aux patients symptomatiques, ce qui entraînerait l'inclusion de patients moins symptomatiques et de patients présentant un AOS moins sévère, a limité les conclusions des essais précédents. Le modèle de retrait de la thérapie CPAP a été introduit pour permettre d'étudier les conséquences physiopathologiques de l'AOS et les effets du traitement par CPAP de manière efficace et contrôlée. Les patients traités de manière optimale ayant déjà reçu un diagnostic d'AOS établi sous thérapie CPAP sont inclus et subissent une interruption thérapeutique à court terme. Un arrêt du traitement entraîne une récidive de l'AOS et des changements physiopathologiques peuvent être attribués à l'AOS dans ce modèle contrôlé. Cependant, il n'est pas certain que les conséquences de l'AOS lors d'un arrêt à court terme du traitement CPAP soient comparables aux conséquences à long terme d'une AOS non traitée.

Le but de cet essai interventionnel en deux phases est d'évaluer les effets de la thérapie CPAP à moyen et à long terme ainsi que de l'arrêt aigu du traitement CPAP entraînant une récidive de l'AOS par rapport à l'AOS non traitée de longue date sur les résultats cardiovasculaires et symptomatiques de l'AOS modérée et sévère. L'objectif est d'étudier la comparabilité des essais de thérapie CPAP conventionnelle avec le modèle de retrait CPAP en termes d'évaluation des résultats cardiovasculaires et centrés sur le patient pertinents dans l'AOS.

Les enquêteurs émettent l'hypothèse que l'effet thérapeutique de la CPAP chez les patients atteints d'AOS auparavant naïfs de traitement - s'ils adhèrent à la CPAP - soutiendront les mêmes conclusions sur la physiopathologie de l'AOS et les effets thérapeutiques comme un arrêt à court terme de la CPAP chez les patients adhérents au traitement ayant une récidive de OSA en réponse au retrait de la CPAP et soutiennent ainsi l'utilisation de ce modèle de retrait efficace de la CPAP à utiliser comme conception d'étude future dans les essais interventionnels sur l'AOS. On émet l'hypothèse que le retrait de la CPAP n'est pas inférieur aux essais CPAP conventionnels pour étudier l'effet sur la pression artérielle et les symptômes de l'AOS.