Akutní a dlouhodobé účinky CPAP u OSA

Pozadí a cíl: Obstrukční spánková apnoe (OSA) je rozšířená porucha dýchání související se spánkem. OSA je spojena s denní ospalostí, zhoršenou kvalitou života a nepříznivým kardiovaskulárním výsledkem. OSA lze účinně léčit nočním kontinuálním pozitivním tlakem v dýchacích cestách (CPAP), který obnovuje normální dýchání během spánku tím, že zabraňuje kolapsu horních cest dýchacích. Mnoho pacientů, u kterých je léčba OSA indikována, však není schopno dodržovat CPAP a zdá se, že důsledky neléčené OSA se u jednotlivých fenotypů OSA liší. Proto jsou důležitými cíli v této oblasti výzkumu léčebné alternativy k CPAP a lepší pochopení léčebných důsledků u různých fenotypů OSA. K řešení těchto výzkumných otázek jsou tedy zapotřebí efektivní a kontrolované návrhy studií. Konvenční randomizované kontrolované studie CPAP jsou omezeny nízkou adherencí k CPAP, což vede k podcenění účinku léčby. Kromě toho neproveditelnost odepření účinné léčby u symptomatických pacientů, což má za následek zařazení méně symptomatických pacientů a pacientů s méně závažným OSA, omezila závěry z předchozích studií. Model vysazení terapie CPAP byl zaveden, aby umožnil studium patofyziologických důsledků OSA a léčebných účinků CPAP účinným a kontrolovaným způsobem. Jsou zahrnuti optimálně léčení pacienti, u kterých byla dříve diagnostikována OSA založená na terapii CPAP, a podstoupí krátkodobé přerušení terapie. Vysazení terapie má za následek recidivu OSA a patofyziologické změny lze v tomto kontrolovaném modelu připsat OSA. Není však jisté, zda jsou důsledky OSA během krátkodobého vysazení léčby CPAP srovnatelné s dlouhodobými následky neléčené OSA.

Cílem této dvoufázové intervenční studie je zhodnotit účinky střednědobé a dlouhodobé terapie CPAP i akutního vysazení terapie CPAP vedoucího k recidivě OSA ve srovnání s dlouhotrvající neléčenou OSA na kardiovaskulární a symptomové výsledky u středně těžké a těžké OSA. Cílem je studovat srovnatelnost studií konvenční terapie CPAP s modelem vysazení CPAP z hlediska hodnocení relevantních kardiovaskulárních a na pacienta zaměřených výsledků u OSA.

Vyšetřovatelé předpokládají, že léčebný účinek CPAP u dříve neléčených pacientů s OSA – pokud budou adherentní k CPAP – podpoří stejné závěry o patofyziologii OSA a účincích terapie jako krátkodobé vysazení CPAP u pacientů, kteří dodržovali léčbu s recidivou OSA jako odpověď na vysazení CPAP, a tím podpořit použití tohoto účinného modelu vysazení CPAP jako budoucího návrhu studie v intervenčních studiích u OSA. Předpokládá se, že vysazení CPAP není horší než konvenční studie CPAP při studiu účinku na krevní tlak a symptomy OSA.