Akutte og langsigtede virkninger af CPAP i OSA

Baggrund og mål: Obstruktiv søvnapnø (OSA) er en udbredt søvnrelateret vejrtrækningsforstyrrelse. OSA er forbundet med søvnighed i dagtimerne, nedsat livskvalitet og ugunstigt kardiovaskulært resultat. OSA kan effektivt behandles med natligt kontinuerligt positivt luftvejstryk (CPAP), der genopretter normal vejrtrækning under søvn ved at forhindre kollaps af øvre luftveje. Imidlertid er mange patienter, hvor behandling af OSA er indiceret, ikke i stand til at overholde CPAP, og konsekvenserne af ubehandlet OSA synes at være forskellige mellem OSA-fænotyper. Derfor er behandlingsalternativer til CPAP og en bedre forståelse af behandlingsimplikationer i forskellige fænotyper af OSA vigtige mål i dette forskningsfelt. Der er således behov for effektive og kontrollerede undersøgelsesdesign for at løse disse forskningsspørgsmål. Konventionelle randomiserede kontrollerede CPAP-forsøg er begrænset af lav CPAP-adhærens, hvilket resulterer i en undervurdering af behandlingseffekten. Derudover har det umulige i at tilbageholde en effektiv behandling fra symptomatiske patienter, hvilket resulterer i inklusion af mindre symptomatiske og patienter med mindre alvorlig OSA, begrænset konklusionerne fra tidligere forsøg. CPAP-terapitilbagetrækningsmodellen blev introduceret for at gøre det muligt at studere de patofysiologiske konsekvenser af OSA og behandlingseffekter af CPAP på en effektiv og kontrolleret måde. Optimalt behandlede patienter, der tidligere er diagnosticeret med OSA etableret på CPAP-terapi, er inkluderet og gennemgår en kortvarig behandlingsafbrydelse. En terapiseponering resulterer i tilbagefald af OSA, og patofysiologiske ændringer kan tilskrives OSA i denne kontrollerede model. Det er dog usikkert, om konsekvenserne af OSA under en kortvarig CPAP-terapiseponering er sammenlignelige med langsigtede konsekvenser af ubehandlet OSA.

Formålet med dette to-fasede interventionelle forsøg er at vurdere virkningerne af intermediær og langvarig CPAP-terapi samt akut CPAP-terapiseponering, hvilket resulterer i OSA-tilbagefald sammenlignet med langvarig ubehandlet OSA på kardiovaskulære og symptomudfald ved moderat og svær OSA. Målet er at studere sammenligneligheden af ​​konventionelle CPAP-terapiforsøg med CPAP-abstinensmodellen med hensyn til evaluering af relevante kardiovaskulære og patientcentrerede resultater i OSA.

Efterforskerne antager, at behandlingseffekten af ​​CPAP hos tidligere behandlingsnaive patienter med OSA - hvis de følger CPAP - vil understøtte de samme konklusioner om OSA-patofysiologi og terapieffekter som en kortvarig CPAP-seponering hos behandlingsadherende patienter med et tilbagefald af OSA som svar på CPAP-tilbagetrækning og understøtter dermed brugen af ​​denne effektive CPAP-tilbagetrækningsmodel til brug som fremtidigt studiedesign i interventionelle forsøg i OSA. Det antages, at CPAP-abstinensen ikke er ringere end konventionelle CPAP-forsøg med hensyn til at studere effekten på blodtryk og OSA-symptomer.