Akute und langfristige Auswirkungen von CPAP bei OSA

Hintergrund und Ziel: Obstruktive Schlafapnoe (OSA) ist eine weit verbreitete schlafbezogene Atmungsstörung. OSA ist mit Tagesschläfrigkeit, eingeschränkter Lebensqualität und ungünstigen kardiovaskulären Folgen verbunden. OSA kann wirksam mit nächtlichem kontinuierlichem positivem Atemwegsdruck (CPAP) behandelt werden, der die normale Atmung während des Schlafs wiederherstellt, indem er einen Kollaps der oberen Atemwege verhindert. Allerdings sind viele Patienten, bei denen eine Behandlung der OSA indiziert ist, nicht in der Lage, CPAP einzuhalten, und die Folgen einer unbehandelten OSA scheinen je nach OSA-Phänotyp unterschiedlich zu sein. Daher sind Behandlungsalternativen zu CPAP und ein besseres Verständnis der Behandlungsimplikationen bei verschiedenen Phänotypen von OSA wichtige Ziele in diesem Forschungsbereich. Daher sind wirksame und kontrollierte Studiendesigns erforderlich, um diese Forschungsfragen zu beantworten. Herkömmliche randomisierte kontrollierte CPAP-Studien sind durch eine geringe CPAP-Adhärenz eingeschränkt, was zu einer Unterschätzung des Behandlungseffekts führt. Darüber hinaus hat die Undurchführbarkeit, symptomatischen Patienten eine wirksame Behandlung vorzuenthalten, was zur Einbeziehung von weniger symptomatischen Patienten und Patienten mit weniger schwerer OSA führt, die Schlussfolgerungen aus früheren Studien eingeschränkt. Das CPAP-Therapie-Entzugsmodell wurde eingeführt, um eine effektive und kontrollierte Untersuchung der pathophysiologischen Folgen von OSA und der Behandlungseffekte von CPAP zu ermöglichen. Optimal behandelte Patienten mit zuvor diagnostizierter OSA und etablierter CPAP-Therapie werden eingeschlossen und unterliegen einer kurzfristigen Therapieunterbrechung. Ein Therapieabbruch führt zu einem erneuten Auftreten von OSA und pathophysiologische Veränderungen können in diesem kontrollierten Modell auf OSA zurückgeführt werden. Es ist jedoch ungewiss, ob die Folgen einer OSA während eines kurzfristigen CPAP-Therapieabbruchs mit den langfristigen Folgen einer unbehandelten OSA vergleichbar sind.

Ziel dieser zweiphasigen Interventionsstudie ist es, die Auswirkungen einer mittel- und langfristigen CPAP-Therapie sowie eines akuten CPAP-Therapieabbruchs, der zu einem Wiederauftreten der OSA führt, im Vergleich zu einer langjährig unbehandelten OSA auf kardiovaskuläre und symptomatische Ergebnisse bei mittelschwerer und schwerer OSA zu bewerten. Ziel ist es, die Vergleichbarkeit konventioneller CPAP-Therapieversuche mit dem CPAP-Entzugsmodell im Hinblick auf die Bewertung relevanter kardiovaskulärer und patientenzentrierter Ergebnisse bei OSA zu untersuchen.

Die Forscher gehen davon aus, dass der Behandlungseffekt von CPAP bei zuvor therapienaiven Patienten mit OSA – bei Einhaltung von CPAP – die gleichen Schlussfolgerungen zur OSA-Pathophysiologie und den Therapieeffekten stützen wird wie ein kurzfristiger CPAP-Entzug bei therapietreuen Patienten mit einem Wiederauftreten von OSA als Reaktion auf den CPAP-Entzug und unterstützen somit die Verwendung dieses effektiven CPAP-Entzugsmodells als zukünftiges Studiendesign in interventionellen Studien bei OSA. Es wird angenommen, dass der CPAP-Entzug herkömmlichen CPAP-Studien bei der Untersuchung der Wirkung auf Blutdruck und OSA-Symptome nicht unterlegen ist.