Effetti acuti e a lungo termine della CPAP nell'OSA

Contesto e scopo: L'apnea ostruttiva del sonno (OSA) è un disturbo respiratorio correlato al sonno prevalente. L’OSA è associata a sonnolenza diurna, compromissione della qualità della vita ed esiti cardiovascolari avversi. L’OSA può essere trattata efficacemente con la pressione positiva continua notturna delle vie aeree (CPAP) che ripristina la normale respirazione durante il sonno prevenendo il collasso delle vie aeree superiori. Tuttavia, molti pazienti in cui è indicato il trattamento dell’OSA non sono in grado di aderire alla CPAP e le conseguenze dell’OSA non trattata sembrano differire tra i fenotipi di OSA. Pertanto, le alternative terapeutiche alla CPAP e una migliore comprensione delle implicazioni terapeutiche nei diversi fenotipi di OSA sono obiettivi importanti in questo campo di ricerca. Pertanto, sono necessari progetti di studio efficaci e controllati per affrontare queste domande di ricerca. Gli studi convenzionali randomizzati e controllati sulla CPAP sono limitati dalla bassa aderenza alla CPAP, con conseguente sottostima dell’effetto del trattamento. Inoltre, l’impossibilità di negare un trattamento efficace ai pazienti sintomatici con conseguente inclusione di pazienti meno sintomatici e di pazienti con OSA meno grave ha limitato le conclusioni degli studi precedenti. Il modello di sospensione della terapia CPAP è stato introdotto per consentire di studiare le conseguenze fisiopatologiche dell'OSA e gli effetti del trattamento della CPAP in modo efficace e controllato. I pazienti trattati in modo ottimale con diagnosi precedente di OSA instaurata con terapia CPAP sono inclusi e sottoposti a un'interruzione della terapia a breve termine. La sospensione della terapia determina una recidiva di OSA e in questo modello controllato i cambiamenti fisiopatologici possono essere attribuiti all'OSA. Tuttavia, non è chiaro se le conseguenze dell’OSA durante la sospensione della terapia CPAP a breve termine siano paragonabili alle conseguenze a lungo termine dell’OSA non trattata.

Lo scopo di questo studio interventistico in due fasi è valutare gli effetti della terapia CPAP a medio e lungo termine, nonché la sospensione acuta della terapia CPAP con conseguente recidiva di OSA rispetto all'OSA non trattata di lunga data sugli esiti cardiovascolari e sui sintomi nell'OSA moderata e grave. L'obiettivo è studiare la comparabilità degli studi sulla terapia CPAP convenzionale con il modello di sospensione della CPAP in termini di valutazione degli esiti cardiovascolari e centrati sul paziente rilevanti nell'OSA.

I ricercatori ipotizzano che l'effetto del trattamento con CPAP in pazienti con OSA precedentemente naïve al trattamento - se aderenti a CPAP - supporterà le stesse conclusioni sulla fisiopatologia dell'OSA e sugli effetti terapeutici della sospensione della CPAP a breve termine nei pazienti aderenti al trattamento con una recidiva di OSA in risposta alla sospensione di CPAP e quindi supportare l’uso di questo efficace modello di sospensione di CPAP da utilizzare come disegno di studio futuro negli studi interventistici sull’OSA. Si ipotizza che la sospensione della CPAP non sia inferiore agli studi convenzionali sulla CPAP nello studio dell'effetto sulla pressione sanguigna e sui sintomi dell'OSA.