Efeitos agudos e de longo prazo do CPAP na AOS

Antecedentes e Objetivo: A apneia obstrutiva do sono (AOS) é um distúrbio respiratório prevalente relacionado ao sono. AOS está associada à sonolência diurna, comprometimento da qualidade de vida e resultados cardiovasculares adversos. A AOS pode ser tratada de forma eficaz com pressão positiva contínua noturna nas vias aéreas (CPAP), que restaura a respiração normal durante o sono, evitando o colapso das vias aéreas superiores. No entanto, muitos pacientes nos quais o tratamento da AOS é indicado não conseguem aderir ao CPAP, e as consequências da AOS não tratada parecem diferir entre os fenótipos de AOS. Portanto, alternativas de tratamento ao CPAP e uma melhor compreensão das implicações do tratamento em diferentes fenótipos de AOS são alvos importantes neste campo de pesquisa. Assim, são necessários desenhos de estudo eficazes e controlados para abordar estas questões de investigação. Os ensaios convencionais randomizados e controlados de CPAP são limitados pela baixa adesão ao CPAP, resultando em uma subestimação do efeito do tratamento. Além disso, a impraticabilidade de suspender um tratamento eficaz de pacientes sintomáticos, resultando na inclusão de pacientes menos sintomáticos e com AOS menos grave, limitou as conclusões de ensaios anteriores. O modelo de retirada da terapia CPAP foi introduzido para permitir estudar as consequências fisiopatológicas da AOS e os efeitos do tratamento do CPAP de forma eficaz e controlada. Pacientes com tratamento ideal previamente diagnosticados com AOS estabelecidos em terapia com CPAP são incluídos e submetidos a uma interrupção da terapia de curto prazo. A suspensão da terapia resulta em recorrência da AOS e alterações fisiopatológicas podem ser atribuídas à AOS neste modelo controlado. No entanto, é incerto se as consequências da AOS durante uma interrupção da terapia com CPAP a curto prazo são comparáveis ​​às consequências a longo prazo da AOS não tratada.

O objetivo deste ensaio intervencionista de duas fases é avaliar os efeitos da terapia CPAP intermediária e de longo prazo, bem como a retirada aguda da terapia CPAP resultando em recorrência de AOS em comparação com AOS não tratada de longa data em resultados cardiovasculares e de sintomas em AOS moderada e grave. O objetivo é estudar a comparabilidade dos ensaios de terapia convencional com CPAP com o modelo de retirada do CPAP em termos de avaliação de resultados cardiovasculares relevantes e centrados no paciente na AOS.

Os investigadores levantam a hipótese de que o efeito do tratamento do CPAP em pacientes previamente virgens de tratamento com AOS - se aderente ao CPAP - apoiará as mesmas conclusões sobre a fisiopatologia da AOS e os efeitos da terapia como uma retirada de CPAP de curto prazo em pacientes aderentes ao tratamento com recorrência de AOS em resposta à retirada do CPAP e, assim, apoiar o uso deste modelo eficaz de retirada do CPAP para uso como desenho de estudo futuro em ensaios de intervenção na AOS. Supõe-se que a retirada do CPAP não seja inferior aos ensaios convencionais de CPAP no estudo do efeito na pressão arterial e nos sintomas de AOS.