Efectos agudos y a largo plazo de la CPAP en la AOS

Antecedentes y objetivo: La apnea obstructiva del sueño (AOS) es un trastorno respiratorio prevalente relacionado con el sueño. La AOS se asocia con somnolencia diurna, deterioro de la calidad de vida y resultados cardiovasculares adversos. La AOS se puede tratar eficazmente con presión positiva continua en las vías respiratorias (CPAP) nocturna que restablece la respiración normal durante el sueño al prevenir el colapso de las vías respiratorias superiores. Sin embargo, muchos pacientes en quienes está indicado el tratamiento de la AOS no pueden cumplir con la CPAP, y las consecuencias de la AOS no tratada parecen diferir entre los fenotipos de AOS. Por lo tanto, las alternativas de tratamiento a la CPAP y una mejor comprensión de las implicaciones del tratamiento en diferentes fenotipos de AOS son objetivos importantes en este campo de investigación. Por lo tanto, se necesitan diseños de estudios eficaces y controlados para abordar estas preguntas de investigación. Los ensayos controlados aleatorios de CPAP convencionales están limitados por la baja adherencia a la CPAP, lo que resulta en una subestimación del efecto del tratamiento. Además, la impracticabilidad de negar un tratamiento eficaz a los pacientes sintomáticos, lo que daría lugar a la inclusión de pacientes menos sintomáticos y con AOS menos grave, ha limitado las conclusiones de ensayos anteriores. El modelo de retirada de la terapia CPAP se introdujo para permitir estudiar las consecuencias fisiopatológicas de la AOS y los efectos del tratamiento de la CPAP de forma eficaz y controlada. Los pacientes tratados de manera óptima previamente diagnosticados con AOS establecidos con terapia CPAP se incluyen y se someten a una interrupción a corto plazo de la terapia. La retirada del tratamiento da como resultado la recurrencia de la AOS y los cambios fisiopatológicos se pueden atribuir a la AOS en este modelo controlado. Sin embargo, no está claro si las consecuencias de la AOS durante un retiro a corto plazo del tratamiento con CPAP son comparables a las consecuencias a largo plazo de la AOS no tratada.

El objetivo de este ensayo intervencionista de dos fases es evaluar los efectos de la terapia con CPAP a medio y largo plazo, así como la retirada aguda de la terapia con CPAP que resulta en recurrencia de la AOS en comparación con la AOS no tratada durante mucho tiempo sobre los resultados cardiovasculares y de los síntomas en la AOS moderada y grave. El objetivo es estudiar la comparabilidad de los ensayos de terapia CPAP convencional con el modelo de abstinencia de CPAP en términos de evaluación de resultados cardiovasculares y centrados en el paciente relevantes en la AOS.

Los investigadores plantean la hipótesis de que el efecto del tratamiento de la CPAP en pacientes con AOS que no habían recibido tratamiento previo, si cumplen con la CPAP, respaldará las mismas conclusiones sobre la fisiopatología y los efectos de la terapia de la AOS que una retirada a corto plazo de la CPAP en pacientes adherentes al tratamiento que tienen una recurrencia de AOS en respuesta a la retirada de CPAP y, por lo tanto, respalda el uso de este modelo eficaz de retirada de CPAP para utilizarlo como diseño de estudio futuro en ensayos intervencionistas en AOS. Se plantea la hipótesis de que la retirada de CPAP no es inferior a los ensayos de CPAP convencionales al estudiar el efecto sobre la presión arterial y los síntomas de AOS.