Ostre i długoterminowe skutki CPAP w OSA

Wstęp i cel: Obturacyjny bezdech senny (OSA) jest częstym zaburzeniem oddychania związanym ze snem. OBS wiąże się z sennością w ciągu dnia, obniżoną jakością życia i niekorzystnymi wynikami sercowo-naczyniowymi. OBS można skutecznie leczyć za pomocą nocnego ciągłego dodatniego ciśnienia w drogach oddechowych (CPAP), które przywraca normalne oddychanie podczas snu, zapobiegając zapadnięciu się górnych dróg oddechowych. Jednakże wielu pacjentów, u których wskazane jest leczenie OSA, nie jest w stanie zastosować się do CPAP, a konsekwencje nieleczonego OSA wydają się różnić w zależności od fenotypu OSA. Dlatego też ważnymi celami w tej dziedzinie badań są alternatywne metody leczenia dla CPAP i lepsze zrozumienie konsekwencji leczenia w przypadku różnych fenotypów OSA. Aby odpowiedzieć na te pytania badawcze, potrzebne są zatem skuteczne i kontrolowane projekty badań. Ograniczenia konwencjonalnych, randomizowanych, kontrolowanych badań CPAP wynikają z niskiego przestrzegania zaleceń CPAP, co skutkuje niedoszacowaniem efektu leczenia. Ponadto niewykonalność wstrzymania skutecznego leczenia pacjentów z objawami, skutkująca włączeniem do badania pacjentów z mniej objawowymi objawami i pacjentami z mniej ciężkim OSA, ograniczyła wnioski z poprzednich badań. Model odstawienia terapii CPAP został wprowadzony, aby w skuteczny i kontrolowany sposób badać patofizjologiczne konsekwencje OSA i efekty leczenia CPAP. Do badania włączani są optymalnie leczeni pacjenci, u których wcześniej zdiagnozowano OSA stwierdzony w wyniku terapii CPAP i poddawani są krótkotrwałej przerwie w terapii. Zaprzestanie leczenia powoduje nawrót OSA, a zmiany patofizjologiczne można przypisać OSA w tym kontrolowanym modelu. Nie ma jednak pewności, czy konsekwencje OSA podczas krótkotrwałego odstawienia terapii CPAP są porównywalne z długoterminowymi konsekwencjami nieleczonego OSA.

Celem tego dwufazowego badania interwencyjnego jest ocena wpływu średnio- i długoterminowej terapii CPAP, a także ostrego odstawienia terapii CPAP skutkującego nawrotem OSA, w porównaniu z długotrwale nieleczonym OSA, na wyniki sercowo-naczyniowe i objawy umiarkowanego i ciężkiego OSA. Celem jest zbadanie porównywalności badań klinicznych dotyczących konwencjonalnej terapii CPAP z modelem odstawienia CPAP pod kątem oceny istotnych wyników sercowo-naczyniowych i wyników skoncentrowanych na pacjencie w OBS.

Badacze stawiają hipotezę, że wpływ leczenia CPAP u wcześniej nieleczonych pacjentów z OSA – jeśli stosują się do CPAP – będzie potwierdzał te same wnioski na temat patofizjologii OSA i efektów terapii, co krótkotrwałe odstawienie CPAP u pacjentów przestrzegających leczenia, u których wystąpił nawrót OSA w odpowiedzi na wycofanie CPAP, a tym samym wspierają wykorzystanie tego skutecznego modelu wycofania CPAP do wykorzystania jako projekt przyszłego badania w badaniach interwencyjnych w OSA. Postawiono hipotezę, że odstawienie CPAP nie jest gorsze od konwencjonalnych badań CPAP w badaniu wpływu na ciśnienie krwi i objawy OSA.