Akuta och långtidseffekter av CPAP i OSA

Bakgrund och syfte: Obstruktiv sömnapné (OSA) är en utbredd sömnrelaterad andningsstörning. OSA är förknippat med sömnighet under dagtid, försämrad livskvalitet och negativa kardiovaskulära resultat. OSA kan effektivt behandlas med nattligt kontinuerligt positivt luftvägstryck (CPAP) som återställer normal andning under sömnen genom att förhindra kollaps av övre luftvägar. Många patienter hos vilka behandling av OSA är indicerad kan dock inte följa CPAP, och konsekvenserna av obehandlad OSA verkar skilja sig åt mellan OSA-fenotyper. Därför är behandlingsalternativ till CPAP och en bättre förståelse av behandlingsimplikationer i olika fenotyper av OSA viktiga mål inom detta forskningsfält. Därför behövs effektiva och kontrollerade studiedesigner för att ta itu med dessa forskningsfrågor. Konventionella randomiserade kontrollerade CPAP-studier begränsas av låg CPAP-efterlevnad vilket resulterar i en underskattning av behandlingseffekten. Dessutom har det omöjliga att undanhålla en effektiv behandling från symtomatiska patienter, vilket resulterar i inkludering av mindre symtomatiska och patienter med mindre allvarlig OSA, begränsat slutsatserna från tidigare studier. CPAP-terapiabstinensmodellen introducerades för att på ett effektivt och kontrollerat sätt studera de patofysiologiska konsekvenserna av OSA och behandlingseffekter av CPAP. Optimalt behandlade patienter som tidigare diagnostiserats med OSA etablerad på CPAP-terapi ingår och genomgår ett kortvarigt terapiavbrott. Ett terapiavbrott resulterar i återfall av OSA och patofysiologiska förändringar kan tillskrivas OSA i denna kontrollerade modell. Det är dock osäkert om konsekvenserna av OSA vid ett kortvarigt utsättande av CPAP-terapi är jämförbara med långsiktiga konsekvenser av obehandlad OSA.

Syftet med denna tvåfasinterventionella studie är att utvärdera effekterna av intermediär och långvarig CPAP-terapi samt akut CPAP-terapiavbrytande som resulterar i OSA-återfall jämfört med långvarigt obehandlad OSA på kardiovaskulära och symtomutfall vid måttlig och svår OSA. Målet är att studera jämförbarheten av konventionella CPAP-terapistudier med CPAP-abstinensmodellen när det gäller att utvärdera relevanta kardiovaskulära och patientcentrerade resultat vid OSA.

Utredarna antar att behandlingseffekten av CPAP hos tidigare behandlingsnaiva patienter med OSA - om de följer CPAP - kommer att stödja samma slutsatser om OSA-patofysiologi och terapieffekter som ett kortvarigt CPAP-abstinens hos behandlingsadherande patienter med ett återfall av OSA som svar på CPAP-abstinens och därmed stödja användningen av denna effektiva CPAP-abstinensmodell att använda som framtida studiedesign i interventionella prövningar i OSA. Det antas att CPAP-abstinensen inte är sämre än konventionella CPAP-studier när det gäller att studera effekten på blodtryck och OSA-symtom.