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上部消化管がん診断のためのエクソソームベースのリキッドバイオプシー

2024年2月19日 更新者:Min Li、Beijing Friendship Hospital

上部消化管癌の早期診断のための血漿細胞外小胞の定量的プロテオーム解析

この研究は、遡及的アプローチを採用した症例対照調査を構成します。 食道がん、良性食道疾患、胃がん、良性胃疾患を患う個人、および健康な対照群からの血漿サンプルを体系的に収集しました。 高度なデータ独立取得 (DIA) プロテオミクスおよび単一小胞膜タンパク質検出技術を使用して、エクソソーム内のタンパク質含有量を定量しました。 初期段階の上部消化管腫瘍を示す特定のタンパク質バイオマーカーが同定されました。 これらのタンパク質マーカーの外部検証は、独立した検証コホートに対して並行反応モニタリング (PRM) テクノロジーを使用して実施されました。 目的は、上部消化管腫瘍の早期診断と治療効果の予測のためのタンパク質マーカーの予測を確立することです。

調査の概要

詳細な説明

この研究は多施設の後ろ向きコホート設計を採用しており、上部消化管腫瘍(ステージI~II)、上部消化管良性疾患の患者、および北京友誼病院を訪れた健康な対照群の患者から血漿および組織のエキソソームタンパク質データを収集して分析しています。過去 5 年間のその他の関連する副中枢病院。 同時に、関連する臨床情報と病理学的情報が記録されます。

トレーニング コホートからのサンプルは、従来の定量的エキソソーム プロテオミクス分析 (データ非依存取得、DIA) および単一小胞膜タンパク質分析 (PBA) を受けます。 包括的な上部消化管腫瘍特異的エキソソームタンパク質データベースが構築され、広範な情報が組み込まれています。 その後、バイオインフォマティクス手法を使用して広範なタンパク質データの詳細な分析を実施し、上部消化管腫瘍に対して高い特異性を持ち、エキソソーム膜表面での直接検出が可能なタンパク質をスクリーニングします。 診断モデルを確立して評価することで、これらのマーカーの診断可能性を定量化し、将来の上部消化管腫瘍の早期スクリーニング方法に科学的根拠を提供することを目指しています。

最後に、独立した検証コホートにおけるこれらのタンパク質マーカーの外部検証により、さまざまな患者集団にわたる信頼性と安定性が保証されます。 この研究の学術的意義は、早期がん診断におけるエキソソームプロテオミクスの徹底的な探究にあり、この分野の学術の進歩と臨床実践に革新的なブレークスルーをもたらす可能性があります。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

562

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Li Min, Ph.D.
  • 電話番号:+86 13552652141
  • メールminli@ccmu.edu.cn

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:Chenjie Xu, Ph.D.

研究場所

      • Beijing、中国
        • 募集
        • Cancer Hospital Chinese Academy of Medical Sciences
        • コンタクト:
          • Yibin Xie, Ph.D
      • Beijing、中国
        • 募集
        • Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University
        • コンタクト:
          • Li Min, Ph.D.
        • 主任研究者:
          • Li Min, Ph.D
        • 副調査官:
          • Chenjie Xu, Ph.D
    • Hebei
      • Shijiazhuang、Hebei、中国
        • 募集
        • The Fourth Hospital of Hebei Medical University
        • コンタクト:
          • Lianmei Zhao, Ph.D.

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

研究対象集団には、上部消化管の癌や疾患を患う幅広い被験者が含まれており、これには、主要研究センターおよび他の協力サブセンター病院に入院した、悪性および良性の上部胃腸疾患を有する患者および健常対照者が含まれる。

説明

包含基準:

  • 胃内視鏡検査と病理検査により、上部消化管がんまたは上部消化管良性疾患の診断を確定します。
  • 外科的治療前の血漿サンプルの採取。
  • 完全な臨床データの利用可能性。

除外基準:

  • -採血前に抗腫瘍治療(放射線療法、化学療法などを含む)を受けたことがある。
  • 他の全身性腫瘍の共存。
  • 外科的治療前の血漿サンプル採取が行われていない。
  • 不完全な臨床データ。
  • 妊娠の状態

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
胃がんグループ
早期胃がんおよび進行胃がんを含む胃がんと診断された患者
早期胃がんおよび進行胃がんを含む胃がんと診断された患者
食道がんグループ
早期食道がんおよび進行食道がんを含む食道がんと診断された患者
早期食道胃がんおよび進行食道がんを含む食道がんと診断された患者
非がんグループ
良性上部胃腸疾患と診断された患者または健康な対照患者

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
胃がん患者の血漿タンパク質
時間枠:胃がんの治療を受ける前に
結果はデー​​タ独立取得 (DIA) プロテオミクス技術によってテストされます
胃がんの治療を受ける前に
食道がん患者の血漿タンパク質
時間枠:食道がんの治療を受ける前に
結果はデー​​タ独立取得 (DIA) プロテオミクス技術によってテストされます
食道がんの治療を受ける前に

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Li Min, Ph.D.、Beijing Friendship Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年2月1日

一次修了 (推定)

2024年12月31日

研究の完了 (推定)

2025年6月30日

試験登録日

最初に提出

2024年2月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年2月19日

最初の投稿 (実際)

2024年2月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年2月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年2月19日

最終確認日

2024年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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