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Biópsias líquidas baseadas em exossomos para diagnóstico de câncer gastrointestinal superior

19 de fevereiro de 2024 atualizado por: Min Li, Beijing Friendship Hospital

Análise proteômica quantitativa da vesícula extracelular plasmática para diagnóstico precoce de cânceres gastrointestinais superiores

Este estudo constitui uma investigação caso-controle com abordagem retrospectiva. Amostras de plasma de indivíduos com câncer de esôfago, doenças benignas do esôfago, câncer gástrico, doenças gástricas benignas e um grupo de controle saudável foram coletadas sistematicamente. Proteômica avançada de aquisição independente de dados (DIA) e técnicas de detecção de proteína de membrana de vesícula única foram empregadas para quantificar o conteúdo de proteína dentro dos exossomos. Foram identificados biomarcadores proteicos específicos indicativos de tumores gastrointestinais superiores em estágio inicial. A validação externa desses marcadores proteicos foi conduzida usando a tecnologia Parallel Reaction Monitoring (PRM) em uma coorte de validação independente. O objetivo é estabelecer previsões de marcadores proteicos para diagnóstico precoce de tumores gastrointestinais superiores e prognóstico de eficácia terapêutica.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este estudo emprega um desenho de coorte retrospectivo multicêntrico, coletando e analisando dados de proteínas exossomais plasmáticas e teciduais de pacientes com tumores gastrointestinais superiores (Estágio I-II), doenças benignas gastrointestinais superiores e um grupo de controle saudável que visitou o Beijing Friendship Hospital, e outros hospitais subcentrais relevantes nos últimos cinco anos. Simultaneamente, são registradas informações clínicas e patológicas relevantes.

As amostras da coorte de treinamento são submetidas à análise proteômica exossomo quantitativa tradicional (Aquisição Independente de Dados, DIA) e análise de proteína de membrana de vesícula única (PBA). Um banco de dados abrangente de proteínas exossomais específicas do tumor gastrointestinal superior é construído, incorporando informações extensas. Posteriormente, métodos de bioinformática são empregados para realizar análises aprofundadas dos extensos dados proteicos, rastreando proteínas com alta especificidade para tumores gastrointestinais superiores, capazes de detecção direta na superfície da membrana do exossomo. Ao estabelecer e avaliar modelos de diagnóstico, pretendemos quantificar o potencial diagnóstico destes marcadores, fornecendo uma base científica para futuros métodos de rastreio precoce de tumores gastrointestinais superiores.

Finalmente, a validação externa destes marcadores proteicos numa coorte de validação independente garante a sua fiabilidade e estabilidade em diferentes populações de pacientes. O significado acadêmico desta pesquisa reside na exploração minuciosa da proteômica exossomo no diagnóstico precoce do câncer, oferecendo potenciais avanços inovadores para o progresso acadêmico e a prática clínica neste campo.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

562

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Chenjie Xu, Ph.D.

Locais de estudo

      • Beijing, China
        • Recrutamento
        • Cancer Hospital Chinese Academy of Medical Sciences
        • Contato:
          • Yibin Xie, Ph.D
      • Beijing, China
        • Recrutamento
        • Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University
        • Contato:
          • Li Min, Ph.D.
        • Investigador principal:
          • Li Min, Ph.D
        • Subinvestigador:
          • Chenjie Xu, Ph.D
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, China
        • Recrutamento
        • The Fourth Hospital of Hebei Medical University
        • Contato:
          • Lianmei Zhao, Ph.D.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A população do estudo incluiu uma variedade de indivíduos com cânceres e doenças gastrointestinais superiores, incluindo pacientes com doenças gastrointestinais superiores malignas e benignas e controles saudáveis, que foram internados no centro de estudo principal e em outros hospitais subcentrais colaboradores.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico confirmado de câncer gastrointestinal superior ou doenças benignas do trato gastrointestinal superior por meio de gastroscopia e exame anatomopatológico.
  • Coleta de amostras de plasma antes do tratamento cirúrgico.
  • Disponibilidade de dados clínicos completos.

Critério de exclusão:

  • Recepção prévia de tratamentos antitumorais (incluindo radioterapia, quimioterapia, etc.) antes da coleta de sangue.
  • Coexistência de outros tumores sistêmicos.
  • Ausência de coleta de amostra de plasma antes do tratamento cirúrgico.
  • Dados clínicos incompletos.
  • Estado de gravidez

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo de câncer gástrico
Pacientes com diagnóstico de câncer gástrico, incluindo câncer gástrico precoce e câncer gástrico avançado
Pacientes com diagnóstico de câncer gástrico, incluindo câncer gástrico em estágio inicial e câncer gástrico avançado
grupo de câncer de esôfago
Pacientes com diagnóstico de câncer de esôfago, incluindo câncer de esôfago inicial e câncer de esôfago avançado
Pacientes com diagnóstico de câncer de esôfago, incluindo câncer de esôfago gástrico precoce e câncer de esôfago avançado
Grupo sem câncer
Pacientes com diagnóstico de doenças benignas do trato gastrointestinal superior ou controles saudáveis

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Proteínas plasmáticas em pacientes com câncer gástrico
Prazo: Antes de receber tratamento para câncer gástrico
O resultado será testado pela tecnologia proteômica de aquisição independente de dados (DIA).
Antes de receber tratamento para câncer gástrico
Proteínas plasmáticas em pacientes com câncer de esôfago
Prazo: Antes de receber tratamento para câncer de esôfago
O resultado será testado pela tecnologia proteômica de aquisição independente de dados (DIA).
Antes de receber tratamento para câncer de esôfago

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Li Min, Ph.D., Beijing Friendship Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de junho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de fevereiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de fevereiro de 2024

Primeira postagem (Real)

26 de fevereiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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