- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06278064
Biópsias líquidas baseadas em exossomos para diagnóstico de câncer gastrointestinal superior
Análise proteômica quantitativa da vesícula extracelular plasmática para diagnóstico precoce de cânceres gastrointestinais superiores
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo emprega um desenho de coorte retrospectivo multicêntrico, coletando e analisando dados de proteínas exossomais plasmáticas e teciduais de pacientes com tumores gastrointestinais superiores (Estágio I-II), doenças benignas gastrointestinais superiores e um grupo de controle saudável que visitou o Beijing Friendship Hospital, e outros hospitais subcentrais relevantes nos últimos cinco anos. Simultaneamente, são registradas informações clínicas e patológicas relevantes.
As amostras da coorte de treinamento são submetidas à análise proteômica exossomo quantitativa tradicional (Aquisição Independente de Dados, DIA) e análise de proteína de membrana de vesícula única (PBA). Um banco de dados abrangente de proteínas exossomais específicas do tumor gastrointestinal superior é construído, incorporando informações extensas. Posteriormente, métodos de bioinformática são empregados para realizar análises aprofundadas dos extensos dados proteicos, rastreando proteínas com alta especificidade para tumores gastrointestinais superiores, capazes de detecção direta na superfície da membrana do exossomo. Ao estabelecer e avaliar modelos de diagnóstico, pretendemos quantificar o potencial diagnóstico destes marcadores, fornecendo uma base científica para futuros métodos de rastreio precoce de tumores gastrointestinais superiores.
Finalmente, a validação externa destes marcadores proteicos numa coorte de validação independente garante a sua fiabilidade e estabilidade em diferentes populações de pacientes. O significado acadêmico desta pesquisa reside na exploração minuciosa da proteômica exossomo no diagnóstico precoce do câncer, oferecendo potenciais avanços inovadores para o progresso acadêmico e a prática clínica neste campo.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Li Min, Ph.D.
- Número de telefone: +86 13552652141
- E-mail: minli@ccmu.edu.cn
Estude backup de contato
- Nome: Chenjie Xu, Ph.D.
Locais de estudo
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Beijing, China
- Recrutamento
- Cancer Hospital Chinese Academy of Medical Sciences
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Contato:
- Yibin Xie, Ph.D
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Beijing, China
- Recrutamento
- Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University
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Contato:
- Li Min, Ph.D.
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Investigador principal:
- Li Min, Ph.D
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Subinvestigador:
- Chenjie Xu, Ph.D
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Hebei
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Shijiazhuang, Hebei, China
- Recrutamento
- The Fourth Hospital of Hebei Medical University
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Contato:
- Lianmei Zhao, Ph.D.
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico confirmado de câncer gastrointestinal superior ou doenças benignas do trato gastrointestinal superior por meio de gastroscopia e exame anatomopatológico.
- Coleta de amostras de plasma antes do tratamento cirúrgico.
- Disponibilidade de dados clínicos completos.
Critério de exclusão:
- Recepção prévia de tratamentos antitumorais (incluindo radioterapia, quimioterapia, etc.) antes da coleta de sangue.
- Coexistência de outros tumores sistêmicos.
- Ausência de coleta de amostra de plasma antes do tratamento cirúrgico.
- Dados clínicos incompletos.
- Estado de gravidez
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo de câncer gástrico
Pacientes com diagnóstico de câncer gástrico, incluindo câncer gástrico precoce e câncer gástrico avançado
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Pacientes com diagnóstico de câncer gástrico, incluindo câncer gástrico em estágio inicial e câncer gástrico avançado
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grupo de câncer de esôfago
Pacientes com diagnóstico de câncer de esôfago, incluindo câncer de esôfago inicial e câncer de esôfago avançado
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Pacientes com diagnóstico de câncer de esôfago, incluindo câncer de esôfago gástrico precoce e câncer de esôfago avançado
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Grupo sem câncer
Pacientes com diagnóstico de doenças benignas do trato gastrointestinal superior ou controles saudáveis
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Proteínas plasmáticas em pacientes com câncer gástrico
Prazo: Antes de receber tratamento para câncer gástrico
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O resultado será testado pela tecnologia proteômica de aquisição independente de dados (DIA).
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Antes de receber tratamento para câncer gástrico
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Proteínas plasmáticas em pacientes com câncer de esôfago
Prazo: Antes de receber tratamento para câncer de esôfago
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O resultado será testado pela tecnologia proteômica de aquisição independente de dados (DIA).
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Antes de receber tratamento para câncer de esôfago
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Li Min, Ph.D., Beijing Friendship Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BFHHZML20240006
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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