Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Жидкая биопсия на основе экзосом для диагностики рака верхних отделов желудочно-кишечного тракта

19 февраля 2024 г. обновлено: Min Li, Beijing Friendship Hospital

Количественный протеомный анализ внеклеточных везикул плазмы для ранней диагностики рака верхних отделов желудочно-кишечного тракта

Настоящее исследование представляет собой исследование «случай-контроль», в котором используется ретроспективный подход. Систематически собирали образцы плазмы у людей с раком пищевода, доброкачественными заболеваниями пищевода, раком желудка, доброкачественными заболеваниями желудка, а также у здоровой контрольной группы. Для количественной оценки содержания белка в экзосомах использовались методы усовершенствованной протеомики независимого от данных сбора (DIA) и методы обнаружения мембранных белков одиночных пузырьков. Были идентифицированы специфические белковые биомаркеры, указывающие на раннюю стадию опухолей верхних отделов желудочно-кишечного тракта. Внешняя проверка этих белковых маркеров проводилась с использованием технологии мониторинга параллельных реакций (PRM) на независимой когорте проверки. Цель состоит в том, чтобы установить прогнозы белковых маркеров для ранней диагностики опухолей верхних отделов желудочно-кишечного тракта и прогнозирования терапевтической эффективности.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В этом исследовании используется многоцентровый ретроспективный когортный дизайн, в котором собираются и анализируются данные о белках экзосом плазмы и ткани у пациентов с опухолями верхних отделов желудочно-кишечного тракта (стадии I-II), доброкачественными заболеваниями верхних отделов желудочно-кишечного тракта и здоровой контрольной группы, которые посетили Пекинскую больницу дружбы, и другие соответствующие больницы субцентров за последние пять лет. Одновременно записывается соответствующая клиническая и патологоанатомическая информация.

Образцы из обучающей когорты подвергаются традиционному количественному протеомному анализу экзосом (Data-Independent Acquisition, DIA) и анализу мембранных белков одиночных пузырьков (PBA). Создана обширная база данных экзосомных белков, специфичных для опухолей верхних отделов желудочно-кишечного тракта, включающая обширную информацию. Впоследствии методы биоинформатики используются для проведения углубленного анализа обширных данных о белках, скрининга белков с высокой специфичностью к опухолям верхних отделов желудочно-кишечного тракта, которые можно непосредственно обнаружить на поверхности мембраны экзосом. Создавая и оценивая диагностические модели, мы стремимся количественно оценить диагностический потенциал этих маркеров, обеспечивая научную основу для будущих методов раннего скрининга опухолей верхних отделов желудочно-кишечного тракта.

Наконец, внешняя проверка этих белковых маркеров в независимой когорте проверки обеспечивает их надежность и стабильность в различных популяциях пациентов. Академическое значение этого исследования заключается в тщательном изучении протеомики экзосом при ранней диагностике рака, что предлагает потенциальные инновационные прорывы для академического прогресса и клинической практики в этой области.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

562

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Li Min, Ph.D.
  • Номер телефона: +86 13552652141
  • Электронная почта: minli@ccmu.edu.cn

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Chenjie Xu, Ph.D.

Места учебы

  • Китай
      • Beijing, Китай
        • Рекрутинг
        • Cancer Hospital Chinese Academy of Medical Sciences
        • Контакт:
          • Yibin Xie, Ph.D
      • Beijing, Китай
        • Рекрутинг
        • Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University
        • Контакт:
          • Li Min, Ph.D.
        • Главный следователь:
          • Li Min, Ph.D
        • Младший исследователь:
          • Chenjie Xu, Ph.D
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Китай
        • Рекрутинг
        • The Fourth Hospital of Hebei Medical University
        • Контакт:
          • Lianmei Zhao, Ph.D.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследуемая популяция включала ряд субъектов с раком и заболеваниями верхних отделов желудочно-кишечного тракта, включая пациентов со злокачественными и доброкачественными заболеваниями верхних отделов желудочно-кишечного тракта, а также здоровых людей из контрольной группы, которые были госпитализированы в главный исследовательский центр и другие сотрудничающие больницы подцентра.

Описание

Критерии включения:

  • Подтвержденный диагноз рака верхних отделов желудочно-кишечного тракта или доброкачественных заболеваний верхних отделов желудочно-кишечного тракта посредством гастроскопии и патологоанатомического исследования.
  • Сбор образцов плазмы перед хирургическим лечением.
  • Наличие полных клинических данных.

Критерий исключения:

  • Предыдущий прием противоопухолевого лечения (включая лучевую терапию, химиотерапию и т. д.) перед взятием крови.
  • Сосуществование других системных опухолей.
  • Отсутствие сбора образцов плазмы перед хирургическим лечением.
  • Неполные клинические данные.
  • Статус беременности

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа рака желудка
Пациенты с диагнозом рак желудка, включая ранний рак желудка и поздний рак желудка
Другой: Рак желудка
Пациенты с диагнозом рак желудка, включая раннюю стадию и позднюю стадию рака желудка.
группа рака пищевода
Пациенты с диагнозом рак пищевода, включая ранний рак пищевода и поздний рак пищевода.
Другой: Рак пищевода
Пациенты с диагнозом рака пищевода, включая рак желудка на ранней стадии и рак пищевода на поздней стадии.
Нераковая группа
Пациенты с диагнозом доброкачественные заболевания верхних отделов желудочно-кишечного тракта или здоровые люди из контрольной группы

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Белки плазмы у больных раком желудка
Временное ограничение: До начала лечения рака желудка
Результат будет проверен с помощью технологии протеомики Data-Independent Acquisition (DIA).
До начала лечения рака желудка
Белки плазмы у больных раком пищевода
Временное ограничение: До начала лечения рака пищевода
Результат будет проверен с помощью технологии протеомики Data-Independent Acquisition (DIA).
До начала лечения рака пищевода

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Beijing Friendship Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Li Min, Ph.D., Beijing Friendship Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 июня 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 февраля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 февраля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 февраля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • BFHHZML20240006

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Рак желудка

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться