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상부 위장관암 진단을 위한 엑소좀 기반 액체 생검

2024년 2월 19일 업데이트: Min Li, Beijing Friendship Hospital

상부 위장관암의 조기 진단을 위한 혈장 세포밖 소포체 정량적 단백질체학 분석

이 연구는 회고적 접근 방식을 사용하는 사례 관리 조사로 구성됩니다. 식도암, 양성 식도 질환, 위암, 양성 위 질환 및 건강한 대조군의 혈장 샘플을 체계적으로 수집했습니다. 엑소좀 내의 단백질 함량을 정량화하기 위해 DIA(Advanced Data-Independent Acquisition) 프로테오믹스 및 단일 소포 막 단백질 검출 기술이 사용되었습니다. 초기 단계의 상부 위장관 종양을 나타내는 특정 단백질 바이오마커가 확인되었습니다. 이러한 단백질 마커의 외부 검증은 독립적인 검증 코호트에서 병렬 반응 모니터링(PRM) 기술을 사용하여 수행되었습니다. 목표는 상부 위장관 종양의 조기 진단과 치료 효능의 예후를 위한 단백질 마커 예측을 확립하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

본 연구는 다기관, 후향적 코호트 설계를 사용하여 상부 위장관 종양(1기-2기), 상부 위장관 양성 질환 환자 및 베이징 우호 병원을 방문한 건강한 대조군으로부터 혈장 및 조직 엑소좀 단백질 데이터를 수집하고 분석합니다. 지난 5년간 타 관련 부중심병원. 동시에 관련 임상 및 병리학적 정보도 기록됩니다.

훈련 코호트의 샘플은 전통적인 정량적 엑소좀 단백질체학 분석(Data-Independent Acquisition, DIA) 및 단일 소포 막 단백질 분석(PBA)을 거칩니다. 광범위한 정보를 통합하여 포괄적인 상부 위장관 종양 특이적 엑소좀 단백질 데이터베이스가 구축되었습니다. 이어서, 생물정보학 방법을 사용하여 광범위한 단백질 데이터에 대한 심층 분석을 수행하고 엑소좀 막 표면에서 직접 검출할 수 있는 상부 위장관 종양에 대한 특이성이 높은 단백질을 스크리닝합니다. 진단 모델을 확립하고 평가함으로써 우리는 이러한 마커의 진단 가능성을 정량화하여 상부 위장관 종양에 대한 향후 조기 선별 방법에 대한 과학적 기초를 제공하는 것을 목표로 합니다.

마지막으로, 독립적인 검증 코호트에서 이러한 단백질 마커의 외부 검증은 다양한 환자 집단에 대한 신뢰성과 안정성을 보장합니다. 이 연구의 학문적 중요성은 조기 암 진단에서 엑소좀 단백질체학을 철저히 탐구하여 이 분야의 학문적 발전과 임상 실습을 위한 잠재적인 혁신적 돌파구를 제공한다는 데 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

562

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: Chenjie Xu, Ph.D.

연구 장소

  • 중국
      • Beijing, 중국
        • 모병
        • Cancer Hospital Chinese Academy of Medical Sciences
        • 연락하다:
          • Yibin Xie, Ph.D
      • Beijing, 중국
        • 모병
        • Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University
        • 연락하다:
          • Li Min, Ph.D.
        • 수석 연구원:
          • Li Min, Ph.D
        • 부수사관:
          • Chenjie Xu, Ph.D
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, 중국
        • 모병
        • The Fourth Hospital of Hebei Medical University
        • 연락하다:
          • Lianmei Zhao, Ph.D.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구 모집단에는 악성 및 양성 상부 위장관 질환 환자와 본 연구 센터 및 기타 협력 하위 센터 병원에 입원한 건강한 대조군을 포함하여 상부 위장관 암 및 질환을 앓고 있는 다양한 피험자가 포함되었습니다.

설명

포함 기준:

  • 위내시경 및 병리검사를 통해 상부위장관암 또는 양성 상부위장관질환의 진단을 확인합니다.
  • 수술 치료 전 혈장 샘플 수집.
  • 완전한 임상 데이터의 가용성.

제외 기준:

  • 채혈 전 항종양 치료(방사선요법, 화학요법 등 포함)를 받은 경험이 있는 자.
  • 다른 전신 종양의 공존.
  • 수술 치료 전 혈장 샘플 수집이 없습니다.
  • 불완전한 임상 데이터.
  • 임신 상태

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
위암군
조기 위암, 진행성 위암 등 위암으로 진단받은 환자
다른: 위암
초기위암, 진행위암 등 위암으로 진단받은 환자
식도암군
초기 식도암, 진행성 식도암 등 식도암 진단을 받은 환자
다른: 식도암
조기식도위암, 진행성 식도암 등 식도암 진단을 받은 환자
비암그룹
양성 상부 위장관 질환 또는 건강한 대조군으로 진단받은 환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
위암 환자의 혈장 단백질
기간: 위암 치료를 받기 전
결과는 DIA(Data-Independent Acquisition) 프로테오믹스 기술로 테스트됩니다.
위암 치료를 받기 전
식도암 환자의 혈장 단백질
기간: 식도암 치료를 받기 전
결과는 DIA(Data-Independent Acquisition) 프로테오믹스 기술로 테스트됩니다.
식도암 치료를 받기 전

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Beijing Friendship Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Li Min, Ph.D., Beijing Friendship Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 2월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2025년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 2월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 2월 19일

처음 게시됨 (실제)

2024년 2월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 2월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 19일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • BFHHZML20240006

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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