Op exosomen gebaseerde vloeibare biopsieën voor de diagnose van kanker in het bovenste deel van het maagdarmkanaal
Kwantitatieve proteomische analyse van plasma-extracellulair blaasjes voor vroege diagnose van kankers in het bovenste deel van het maagdarmkanaal
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie maakt gebruik van een retrospectief cohortontwerp in meerdere centra, waarbij plasma- en weefsel-exosome-eiwitgegevens worden verzameld en geanalyseerd van patiënten met tumoren in het bovenste deel van het maagdarmkanaal (stadium I-II), goedaardige ziekten in het bovenste deel van het maagdarmkanaal, en een gezonde controlegroep die het Beijing Friendship Hospital heeft bezocht, en andere relevante subcentrumziekenhuizen in de afgelopen vijf jaar. Tegelijkertijd wordt relevante klinische en pathologische informatie geregistreerd.
Monsters uit het trainingscohort ondergaan traditionele kwantitatieve exosome proteomische analyse (Data-Independent Acquisition, DIA) en single-vesikel membraaneiwitanalyse (PBA). Er wordt een uitgebreide tumorspecifieke exosome-eiwitdatabase voor het bovenste maagdarmkanaal opgebouwd, waarin uitgebreide informatie is opgenomen. Vervolgens worden bio-informaticamethoden gebruikt om een diepgaande analyse uit te voeren van de uitgebreide eiwitgegevens, waarbij wordt gescreend op eiwitten met een hoge specificiteit voor tumoren in het bovenste deel van het maagdarmkanaal, die in staat zijn tot directe detectie op het exosoommembraanoppervlak. Door diagnostische modellen op te zetten en te evalueren, willen we het diagnostische potentieel van deze markers kwantificeren, en zo een wetenschappelijke basis bieden voor toekomstige vroege screeningsmethoden voor tumoren in het bovenste deel van het maagdarmkanaal.
Ten slotte garandeert externe validatie van deze eiwitmarkers in een onafhankelijk validatiecohort hun betrouwbaarheid en stabiliteit bij verschillende patiëntenpopulaties. De academische betekenis van dit onderzoek ligt in de grondige verkenning van exosome proteomics bij de vroege diagnose van kanker, wat potentiële innovatieve doorbraken biedt voor academische vooruitgang en de klinische praktijk op dit gebied.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Li Min, Ph.D.
- Telefoonnummer: +86 13552652141
- E-mail: minli@ccmu.edu.cn
Studie Contact Back-up
- Naam: Chenjie Xu, Ph.D.
Studie Locaties
-
-
-
Beijing, China
- Werving
- Cancer Hospital Chinese Academy of Medical Sciences
-
Contact:
- Yibin Xie, Ph.D
-
Beijing, China
- Werving
- Beijing Friendship hospital, Capital Medical University
-
Contact:
- Li Min, Ph.D.
-
Hoofdonderzoeker:
- Li Min, Ph.D
-
Onderonderzoeker:
- Chenjie Xu, Ph.D
-
-
Hebei
-
Shijiazhuang, Hebei, China
- Werving
- The Fourth Hospital of Hebei Medical University
-
Contact:
- Lianmei Zhao, Ph.D.
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Bevestigde diagnose van kanker van het bovenste maagdarmkanaal of goedaardige ziekten van het bovenste maagdarmkanaal door middel van gastroscopie en pathologisch onderzoek.
- Verzameling van plasmamonsters voorafgaand aan de chirurgische behandeling.
- Beschikbaarheid van volledige klinische gegevens.
Uitsluitingscriteria:
- Eerdere ontvangst van antitumorbehandelingen (waaronder radiotherapie, chemotherapie, enz.) vóór de bloedafname.
- Co-existentie van andere systemische tumoren.
- Afwezigheid van plasmamonsterafname vóór chirurgische behandeling.
- Onvolledige klinische gegevens.
- Zwangerschapsstatus
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Maagkanker groep
Patiënten met de diagnose maagkanker, waaronder vroege maagkanker en gevorderde maagkanker
|
Patiënten met de diagnose maagkanker, inclusief maagkanker in een vroeg stadium en gevorderde maagkanker
|
|
slokdarmkanker groep
Patiënten met de diagnose slokdarmkanker, waaronder vroege slokdarmkanker en gevorderde slokdarmkanker
|
Patiënten met de diagnose slokdarmkanker, waaronder vroege slokdarm-maag- en gevorderde slokdarmkanker
|
|
Niet-kankergroep
Patiënten met de diagnose goedaardige ziekten van het bovenste deel van het maagdarmkanaal of gezonde controles
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Plasma-eiwitten bij patiënten met maagkanker
Tijdsspanne: Voordat u een behandeling voor maagkanker krijgt
|
Het resultaat zal worden getest met behulp van Data-Independent Acquisition (DIA) proteomics-technologie
|
Voordat u een behandeling voor maagkanker krijgt
|
|
Plasma-eiwitten bij patiënten met slokdarmkanker
Tijdsspanne: Voordat u een behandeling voor slokdarmkanker krijgt
|
Het resultaat zal worden getest met behulp van Data-Independent Acquisition (DIA) proteomics-technologie
|
Voordat u een behandeling voor slokdarmkanker krijgt
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Li Min, Ph.D., Beijing Friendship Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- BFHHZML20240006
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .