- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06278064
Biopsies liquides à base d'exosomes pour le diagnostic des cancers gastro-intestinaux supérieurs
Analyse protéomique quantitative des vésicules extracellulaires plasmatiques pour le diagnostic précoce des cancers gastro-intestinaux supérieurs
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude utilise une conception de cohorte rétrospective multicentrique, collectant et analysant les données sur les protéines plasmatiques et tissulaires des exosomes de patients atteints de tumeurs gastro-intestinales supérieures (stade I-II), de maladies gastro-intestinales bénignes supérieures et d'un groupe témoin sain qui ont visité l'hôpital de l'amitié de Pékin, et d'autres hôpitaux secondaires concernés au cours des cinq dernières années. Parallèlement, les informations cliniques et pathologiques pertinentes sont enregistrées.
Les échantillons de la cohorte de formation sont soumis à une analyse protéomique quantitative traditionnelle des exosomes (acquisition indépendante des données, DIA) et à une analyse des protéines membranaires d'une seule vésicule (PBA). Une base de données complète sur les protéines d'exosomes spécifiques aux tumeurs gastro-intestinales supérieures est construite, intégrant des informations détaillées. Par la suite, des méthodes bioinformatiques sont utilisées pour effectuer une analyse approfondie des données détaillées sur les protéines, en recherchant des protéines présentant une spécificité élevée pour les tumeurs gastro-intestinales supérieures, capables d'une détection directe à la surface de la membrane des exosomes. En établissant et en évaluant des modèles de diagnostic, nous visons à quantifier le potentiel diagnostique de ces marqueurs, fournissant ainsi une base scientifique pour les futures méthodes de dépistage précoce des tumeurs gastro-intestinales supérieures.
Enfin, la validation externe de ces marqueurs protéiques dans une cohorte de validation indépendante garantit leur fiabilité et leur stabilité au sein de différentes populations de patients. L'importance académique de cette recherche réside dans son exploration approfondie de la protéomique des exosomes dans le diagnostic précoce du cancer, offrant ainsi des percées innovantes potentielles pour le progrès académique et la pratique clinique dans ce domaine.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Li Min, Ph.D.
- Numéro de téléphone: +86 13552652141
- E-mail: minli@ccmu.edu.cn
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Chenjie Xu, Ph.D.
Lieux d'étude
-
-
-
Beijing, Chine
- Recrutement
- Cancer Hospital Chinese Academy of Medical Sciences
-
Contact:
- Yibin Xie, Ph.D
-
Beijing, Chine
- Recrutement
- Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University
-
Contact:
- Li Min, Ph.D.
-
Chercheur principal:
- Li Min, Ph.D
-
Sous-enquêteur:
- Chenjie Xu, Ph.D
-
-
Hebei
-
Shijiazhuang, Hebei, Chine
- Recrutement
- The Fourth Hospital of Hebei Medical University
-
Contact:
- Lianmei Zhao, Ph.D.
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic confirmé de cancers gastro-intestinaux supérieurs ou de maladies gastro-intestinales supérieures bénignes par gastroscopie et examen pathologique.
- Collecte d'échantillons de plasma avant le traitement chirurgical.
- Disponibilité de données cliniques complètes.
Critère d'exclusion:
- Réception préalable de traitements antitumoraux (notamment radiothérapie, chimiothérapie, etc.) avant le prélèvement sanguin.
- Coexistence d'autres tumeurs systémiques.
- Absence de prélèvement d'échantillon de plasma avant le traitement chirurgical.
- Données cliniques incomplètes.
- Statut de grossesse
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Groupe cancer gastrique
Patients diagnostiqués avec un cancer gastrique, y compris un cancer gastrique précoce et un cancer gastrique avancé
|
Patients diagnostiqués avec un cancer gastrique, y compris un cancer gastrique à un stade précoce et un cancer gastrique avancé
|
groupe de cancer de l'œsophage
Patients diagnostiqués avec un cancer de l'œsophage, y compris un cancer de l'œsophage précoce et un cancer de l'œsophage avancé
|
Patients diagnostiqués avec un cancer de l'œsophage, y compris un cancer gastrique de l'œsophage précoce et un cancer de l'œsophage avancé
|
Groupe non-cancer
Patients diagnostiqués avec des maladies gastro-intestinales supérieures bénignes ou témoins sains
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Protéines plasmatiques chez les patients atteints d'un cancer gastrique
Délai: Avant de recevoir un traitement pour un cancer gastrique
|
Les résultats seront testés par la technologie protéomique d'acquisition indépendante des données (DIA).
|
Avant de recevoir un traitement pour un cancer gastrique
|
Protéines plasmatiques chez les patients atteints d'un cancer de l'œsophage
Délai: Avant de recevoir un traitement pour un cancer de l'œsophage
|
Les résultats seront testés par la technologie protéomique d'acquisition indépendante des données (DIA).
|
Avant de recevoir un traitement pour un cancer de l'œsophage
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Li Min, Ph.D., Beijing Friendship Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BFHHZML20240006
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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