Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Biopsies liquides à base d'exosomes pour le diagnostic des cancers gastro-intestinaux supérieurs

19 février 2024 mis à jour par: Min Li, Beijing Friendship Hospital

Analyse protéomique quantitative des vésicules extracellulaires plasmatiques pour le diagnostic précoce des cancers gastro-intestinaux supérieurs

Cette étude constitue une enquête cas-témoins employant une approche rétrospective. Des échantillons de plasma provenant d'individus atteints d'un cancer de l'œsophage, de maladies bénignes de l'œsophage, d'un cancer gastrique, de maladies gastriques bénignes et d'un groupe témoin sain ont été systématiquement collectés. Des techniques avancées de protéomique d'acquisition indépendante des données (DIA) et de détection de protéines membranaires à vésicule unique ont été utilisées pour quantifier la teneur en protéines dans les exosomes. Des biomarqueurs protéiques spécifiques indiquant des tumeurs gastro-intestinales supérieures à un stade précoce ont été identifiés. La validation externe de ces marqueurs protéiques a été réalisée à l'aide de la technologie Parallel Reaction Monitoring (PRM) sur une cohorte de validation indépendante. L'objectif est d'établir des prédictions de marqueurs protéiques pour le diagnostic précoce des tumeurs gastro-intestinales supérieures et le pronostic de l'efficacité thérapeutique.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Cette étude utilise une conception de cohorte rétrospective multicentrique, collectant et analysant les données sur les protéines plasmatiques et tissulaires des exosomes de patients atteints de tumeurs gastro-intestinales supérieures (stade I-II), de maladies gastro-intestinales bénignes supérieures et d'un groupe témoin sain qui ont visité l'hôpital de l'amitié de Pékin, et d'autres hôpitaux secondaires concernés au cours des cinq dernières années. Parallèlement, les informations cliniques et pathologiques pertinentes sont enregistrées.

Les échantillons de la cohorte de formation sont soumis à une analyse protéomique quantitative traditionnelle des exosomes (acquisition indépendante des données, DIA) et à une analyse des protéines membranaires d'une seule vésicule (PBA). Une base de données complète sur les protéines d'exosomes spécifiques aux tumeurs gastro-intestinales supérieures est construite, intégrant des informations détaillées. Par la suite, des méthodes bioinformatiques sont utilisées pour effectuer une analyse approfondie des données détaillées sur les protéines, en recherchant des protéines présentant une spécificité élevée pour les tumeurs gastro-intestinales supérieures, capables d'une détection directe à la surface de la membrane des exosomes. En établissant et en évaluant des modèles de diagnostic, nous visons à quantifier le potentiel diagnostique de ces marqueurs, fournissant ainsi une base scientifique pour les futures méthodes de dépistage précoce des tumeurs gastro-intestinales supérieures.

Enfin, la validation externe de ces marqueurs protéiques dans une cohorte de validation indépendante garantit leur fiabilité et leur stabilité au sein de différentes populations de patients. L'importance académique de cette recherche réside dans son exploration approfondie de la protéomique des exosomes dans le diagnostic précoce du cancer, offrant ainsi des percées innovantes potentielles pour le progrès académique et la pratique clinique dans ce domaine.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

562

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Li Min, Ph.D.
  • Numéro de téléphone: +86 13552652141
  • E-mail: minli@ccmu.edu.cn

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Chenjie Xu, Ph.D.

Lieux d'étude

      • Beijing, Chine
        • Recrutement
        • Cancer Hospital Chinese Academy of Medical Sciences
        • Contact:
          • Yibin Xie, Ph.D
      • Beijing, Chine
        • Recrutement
        • Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University
        • Contact:
          • Li Min, Ph.D.
        • Chercheur principal:
          • Li Min, Ph.D
        • Sous-enquêteur:
          • Chenjie Xu, Ph.D
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Chine
        • Recrutement
        • The Fourth Hospital of Hebei Medical University
        • Contact:
          • Lianmei Zhao, Ph.D.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population étudiée comprenait un éventail de sujets atteints de cancers et de maladies gastro-intestinales supérieures, y compris des patients atteints de maladies gastro-intestinales supérieures malignes et bénignes et des témoins sains, qui ont été admis dans le centre d'étude principal et dans d'autres hôpitaux secondaires collaborateurs.

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic confirmé de cancers gastro-intestinaux supérieurs ou de maladies gastro-intestinales supérieures bénignes par gastroscopie et examen pathologique.
  • Collecte d'échantillons de plasma avant le traitement chirurgical.
  • Disponibilité de données cliniques complètes.

Critère d'exclusion:

  • Réception préalable de traitements antitumoraux (notamment radiothérapie, chimiothérapie, etc.) avant le prélèvement sanguin.
  • Coexistence d'autres tumeurs systémiques.
  • Absence de prélèvement d'échantillon de plasma avant le traitement chirurgical.
  • Données cliniques incomplètes.
  • Statut de grossesse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe cancer gastrique
Patients diagnostiqués avec un cancer gastrique, y compris un cancer gastrique précoce et un cancer gastrique avancé
Patients diagnostiqués avec un cancer gastrique, y compris un cancer gastrique à un stade précoce et un cancer gastrique avancé
groupe de cancer de l'œsophage
Patients diagnostiqués avec un cancer de l'œsophage, y compris un cancer de l'œsophage précoce et un cancer de l'œsophage avancé
Patients diagnostiqués avec un cancer de l'œsophage, y compris un cancer gastrique de l'œsophage précoce et un cancer de l'œsophage avancé
Groupe non-cancer
Patients diagnostiqués avec des maladies gastro-intestinales supérieures bénignes ou témoins sains

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Protéines plasmatiques chez les patients atteints d'un cancer gastrique
Délai: Avant de recevoir un traitement pour un cancer gastrique
Les résultats seront testés par la technologie protéomique d'acquisition indépendante des données (DIA).
Avant de recevoir un traitement pour un cancer gastrique
Protéines plasmatiques chez les patients atteints d'un cancer de l'œsophage
Délai: Avant de recevoir un traitement pour un cancer de l'œsophage
Les résultats seront testés par la technologie protéomique d'acquisition indépendante des données (DIA).
Avant de recevoir un traitement pour un cancer de l'œsophage

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Li Min, Ph.D., Beijing Friendship Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2024

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 juin 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 février 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 février 2024

Première publication (Réel)

26 février 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Cancer de l'estomac

Essais cliniques sur Cancer de l'estomac

3
S'abonner