Tekuté biopsie založené na exozomech pro diagnostiku rakoviny horní části gastrointestinálního traktu
Kvantitativní proteomická analýza extracelulárních vezikul v plazmě pro včasnou diagnostiku rakoviny horní části trávicího traktu
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie využívá multicentrický, retrospektivní návrh kohorty, shromažďuje a analyzuje údaje o plazmatických a tkáňových exosomových proteinech od pacientů s nádory horní části gastrointestinálního traktu (stadium I-II), benigními chorobami horní části gastrointestinálního traktu a zdravou kontrolní skupinou, kteří navštívili nemocnici Beijing Friendship Hospital a další relevantní podcentrální nemocnice za posledních pět let. Současně jsou zaznamenávány relevantní klinické a patologické informace.
Vzorky z tréninkové kohorty procházejí tradiční kvantitativní exozomovou proteomickou analýzou (Data-Independent Acquisition, DIA) a analýzou proteinů jednovezikulárních membrán (PBA). Je vytvořena komplexní databáze exosomových proteinů specifických pro tumor horní části gastrointestinálního traktu, která zahrnuje rozsáhlé informace. Následně jsou využity bioinformatické metody k provedení hloubkové analýzy rozsáhlých proteinových dat, screeningu proteinů s vysokou specificitou pro nádory horní části gastrointestinálního traktu, které jsou schopné přímé detekce na povrchu exosomové membrány. Zavedením a vyhodnocením diagnostických modelů se snažíme kvantifikovat diagnostický potenciál těchto markerů a poskytnout vědecký základ pro budoucí metody časného screeningu nádorů horní části gastrointestinálního traktu.
A konečně, externí validace těchto proteinových markerů v nezávislé validační kohortě zajišťuje jejich spolehlivost a stabilitu napříč různými populacemi pacientů. Akademický význam tohoto výzkumu spočívá v jeho důkladném zkoumání exosomové proteomiky v časné diagnostice rakoviny, která nabízí potenciální inovativní průlomy pro akademický pokrok a klinickou praxi v této oblasti.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Li Min, Ph.D.
- Telefonní číslo: +86 13552652141
- E-mail: minli@ccmu.edu.cn
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Chenjie Xu, Ph.D.
Studijní místa
-
-
-
Beijing, Čína
- Nábor
- Cancer Hospital Chinese Academy of Medical Sciences
-
Kontakt:
- Yibin Xie, Ph.D
-
Beijing, Čína
- Nábor
- Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University
-
Kontakt:
- Li Min, Ph.D.
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Li Min, Ph.D
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Chenjie Xu, Ph.D
-
-
Hebei
-
Shijiazhuang, Hebei, Čína
- Nábor
- The Fourth Hospital of Hebei Medical University
-
Kontakt:
- Lianmei Zhao, Ph.D.
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Potvrzená diagnóza rakoviny horní části trávicího traktu nebo benigních onemocnění horní části trávicího traktu pomocí gastroskopie a patologického vyšetření.
- Odběr vzorků plazmy před chirurgickým zákrokem.
- Dostupnost úplných klinických dat.
Kritéria vyloučení:
- Předchozí příjem protinádorové léčby (včetně radioterapie, chemoterapie atd.) před odběrem krve.
- Koexistence jiných systémových nádorů.
- Absence odběru vzorku plazmy před chirurgickým zákrokem.
- Neúplné klinické údaje.
- Stav těhotenství
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina rakoviny žaludku
Pacienti s diagnostikovaným karcinomem žaludku, včetně časného karcinomu žaludku a pokročilého karcinomu žaludku
|
Pacienti s diagnózou rakoviny žaludku, včetně raného stadia rakoviny žaludku a pokročilého karcinomu žaludku
|
|
skupina rakoviny jícnu
Pacienti s diagnostikovaným karcinomem jícnu, včetně časného karcinomu jícnu a pokročilého karcinomu jícnu
|
Pacienti s diagnózou rakoviny jícnu, včetně časné rakoviny jícnu, žaludku a pokročilého karcinomu jícnu
|
|
Nerakovinná skupina
Pacienti s diagnózou benigních onemocnění horní části gastrointestinálního traktu nebo zdravé kontroly
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Plazmatické proteiny u pacientů s rakovinou žaludku
Časové okno: Před zahájením léčby rakoviny žaludku
|
Výsledek bude testován proteomickou technologií Data-Independent Acquisition (DIA).
|
Před zahájením léčby rakoviny žaludku
|
|
Plazmatické proteiny u pacientů s rakovinou jícnu
Časové okno: Před zahájením léčby rakoviny jícnu
|
Výsledek bude testován proteomickou technologií Data-Independent Acquisition (DIA).
|
Před zahájením léčby rakoviny jícnu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Li Min, Ph.D., Beijing Friendship Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BFHHZML20240006
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .