Biopsias líquidas basadas en exosomas para el diagnóstico de cánceres del tracto gastrointestinal superior
Análisis proteómico cuantitativo de vesículas extracelulares plasmáticas para el diagnóstico temprano de cánceres del tubo digestivo superior
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio emplea un diseño de cohorte retrospectivo multicéntrico, que recopila y analiza datos de proteínas de exosomas plasmáticos y tisulares de pacientes con tumores gastrointestinales superiores (estadios I-II), enfermedades benignas del tracto gastrointestinal superior y un grupo de control sano que visitó el Hospital de la Amistad de Beijing y otros hospitales subcentros relevantes durante los últimos cinco años. Al mismo tiempo, se registra información clínica y patológica relevante.
Las muestras de la cohorte de entrenamiento se someten a un análisis proteómico cuantitativo de exosomas tradicional (adquisición independiente de datos, DIA) y a un análisis de proteínas de membrana de vesícula única (PBA). Se construye una base de datos completa de proteínas de exosomas específicas de tumores gastrointestinales superiores, que incorpora información extensa. Posteriormente, se emplean métodos bioinformáticos para realizar análisis en profundidad de los extensos datos de proteínas, buscando proteínas con alta especificidad para tumores gastrointestinales superiores, capaces de detección directa en la superficie de la membrana del exosoma. Al establecer y evaluar modelos de diagnóstico, nuestro objetivo es cuantificar el potencial diagnóstico de estos marcadores, proporcionando una base científica para futuros métodos de detección temprana de tumores del tracto gastrointestinal superior.
Finalmente, la validación externa de estos marcadores proteicos en una cohorte de validación independiente garantiza su confiabilidad y estabilidad en diferentes poblaciones de pacientes. La importancia académica de esta investigación radica en su exploración exhaustiva de la proteómica de los exosomas en el diagnóstico temprano del cáncer, ofreciendo posibles avances innovadores para el progreso académico y la práctica clínica en este campo.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Li Min, Ph.D.
- Número de teléfono: +86 13552652141
- Correo electrónico: minli@ccmu.edu.cn
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Chenjie Xu, Ph.D.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Beijing, Porcelana
- Reclutamiento
- Cancer Hospital Chinese Academy of Medical Sciences
-
Contacto:
- Yibin Xie, Ph.D
-
Beijing, Porcelana
- Reclutamiento
- Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University
-
Contacto:
- Li Min, Ph.D.
-
Investigador principal:
- Li Min, Ph.D
-
Sub-Investigador:
- Chenjie Xu, Ph.D
-
-
Hebei
-
Shijiazhuang, Hebei, Porcelana
- Reclutamiento
- The Fourth Hospital of Hebei Medical University
-
Contacto:
- Lianmei Zhao, Ph.D.
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico confirmado de cánceres del tubo digestivo superior o enfermedades benignas del tubo digestivo superior mediante gastroscopia y examen patológico.
- Recogida de muestras de plasma previa al tratamiento quirúrgico.
- Disponibilidad de datos clínicos completos.
Criterio de exclusión:
- Recepción previa de tratamientos antitumorales (incluyendo radioterapia, quimioterapia, etc.) antes de la extracción de sangre.
- Coexistencia de otros tumores sistémicos.
- Ausencia de recogida de muestras de plasma antes del tratamiento quirúrgico.
- Datos clínicos incompletos.
- Estado de embarazo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Grupo de cáncer gástrico
Pacientes diagnosticados con cáncer gástrico, incluido el cáncer gástrico temprano y el cáncer gástrico avanzado.
|
Pacientes diagnosticados con cáncer gástrico, incluido el cáncer gástrico en etapa temprana y el cáncer gástrico avanzado.
|
|
grupo de cáncer de esófago
Pacientes diagnosticados con cáncer de esófago, incluido el cáncer de esófago temprano y el cáncer de esófago avanzado.
|
Pacientes diagnosticados con cáncer de esófago, incluido el cáncer de esófago gástrico temprano y el cáncer de esófago avanzado
|
|
Grupo sin cáncer
Pacientes diagnosticados con enfermedades benignas del tracto gastrointestinal superior o controles sanos.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Proteínas plasmáticas en pacientes con cáncer gástrico.
Periodo de tiempo: Antes de recibir tratamiento para el cáncer gástrico
|
El resultado será probado mediante tecnología proteómica de adquisición independiente de datos (DIA).
|
Antes de recibir tratamiento para el cáncer gástrico
|
|
Proteínas plasmáticas en pacientes con cáncer de esófago.
Periodo de tiempo: Antes de recibir tratamiento para el cáncer de esófago
|
El resultado será probado mediante tecnología proteómica de adquisición independiente de datos (DIA).
|
Antes de recibir tratamiento para el cáncer de esófago
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Li Min, Ph.D., Beijing Friendship Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BFHHZML20240006
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .