Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Exosom-baserede flydende biopsier til diagnose af øvre gastrointestinale kræft

19. februar 2024 opdateret af: Min Li, Beijing Friendship Hospital

Plasma ekstracellulær vesikel kvantitativ proteomanalyse til tidlig diagnose af øvre gastrointestinale kræftformer

Denne undersøgelse udgør en case-kontrol undersøgelse, der anvender en retrospektiv tilgang. Plasmaprøver fra individer med spiserørskræft, benigne spiserørssygdomme, mavekræft, godartede mavesygdomme og en rask kontrolgruppe blev systematisk indsamlet. Advanced Data-Independent Acquisition (DIA) proteomics og single-vesikel membran protein detektionsteknikker blev anvendt til at kvantificere proteinindhold i exosomer. Specifikke proteinbiomarkører, der indikerer tidlige øvre gastrointestinale tumorer, blev identificeret. Ekstern validering af disse proteinmarkører blev udført ved hjælp af Parallel Reaction Monitoring (PRM) teknologi på en uafhængig valideringskohorte. Målet er at etablere proteinmarkør forudsigelser til tidlig diagnose af øvre gastrointestinale tumorer og prognosticering af terapeutisk effekt.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse anvender et multicenter, retrospektivt kohortedesign, der indsamler og analyserer plasma- og vævseksosomproteindata fra patienter med øvre gastrointestinale tumorer (stadie I-II), øvre gastrointestinale godartede sygdomme og en sund kontrolgruppe, der har besøgt Beijing Friendship Hospital, og andre relevante undercenterhospitaler gennem de seneste fem år. Sideløbende registreres relevant klinisk og patologisk information.

Prøver fra træningskohorten gennemgår traditionel kvantitativ exosom proteomisk analyse (Data-Uafhængig Acquisition, DIA) og enkelt-vesikel membranproteinanalyse (PBA). En omfattende øvre mave-tarm-tumorspecifik exosomproteindatabase er konstrueret, som indeholder omfattende information. Efterfølgende anvendes bioinformatiske metoder til at udføre dybdegående analyse af de omfattende proteindata, screening for proteiner med høj specificitet for øvre gastrointestinale tumorer, der er i stand til direkte påvisning på exosommembranoverfladen. Ved at etablere og evaluere diagnostiske modeller sigter vi mod at kvantificere disse markørers diagnostiske potentiale, hvilket giver et videnskabeligt grundlag for fremtidige tidlige screeningsmetoder for øvre gastrointestinale tumorer.

Endelig sikrer ekstern validering af disse proteinmarkører i en uafhængig valideringskohorte deres pålidelighed og stabilitet på tværs af forskellige patientpopulationer. Den akademiske betydning af denne forskning ligger i dens grundige udforskning af exosome proteomics i tidlig cancerdiagnose, der tilbyder potentielle innovative gennembrud for akademiske fremskridt og klinisk praksis på dette område.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

562

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Chenjie Xu, Ph.D.

Studiesteder

  • Kina
      • Beijing, Kina
        • Rekruttering
        • Cancer Hospital Chinese Academy of Medical Sciences
        • Kontakt:
          • Yibin Xie, Ph.D
      • Beijing, Kina
        • Rekruttering
        • Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University
        • Kontakt:
          • Li Min, Ph.D.
        • Ledende efterforsker:
          • Li Min, Ph.D
        • Underforsker:
          • Chenjie Xu, Ph.D
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Kina
        • Rekruttering
        • The Fourth Hospital of Hebei Medical University
        • Kontakt:
          • Lianmei Zhao, Ph.D.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen omfattede en række forsøgspersoner med øvre gastrointestinale kræftformer og sygdomme, herunder patienter med ondartede og godartede øvre gastrointestinale sygdomme og raske kontrolpersoner, som blev indlagt på hovedundersøgelsescentret og andre samarbejdende subcenterhospitaler.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Bekræftet diagnose af øvre gastrointestinale kræftformer eller godartede øvre gastrointestinale sygdomme gennem gastroskopi og patologisk undersøgelse.
  • Indsamling af plasmaprøver før kirurgisk behandling.
  • Tilgængelighed af komplette kliniske data.

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere modtagelse af antitumorbehandlinger (herunder strålebehandling, kemoterapi osv.) før blodprøvetagning.
  • Sameksistens af andre systemiske tumorer.
  • Fravær af plasmaprøvesamling før kirurgisk behandling.
  • Ufuldstændige kliniske data.
  • Graviditetsstatus

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Mavekræft gruppe
Patienter diagnosticeret med mavekræft, herunder tidlig mavekræft og fremskreden mavekræft
Andet: Mavekræft
Patienter diagnosticeret med gastrisk cancer, herunder tidligt stadium gastrisk og fremskreden gastrisk cancer
kræft i spiserøret
Patienter diagnosticeret med kræft i spiserøret, herunder tidlig kræft i spiserøret og fremskreden kræft i øsofagus
Andet: Spiserørskræft
Patienter diagnosticeret med kræft i spiserøret, herunder tidlig esophagus gastrisk og fremskreden kræft i spiserøret
Ikke-kræft gruppe
Patienter diagnosticeret med benigne øvre mave-tarmsygdomme eller raske kontroller

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Plasmaproteiner hos patienter med mavekræft
Tidsramme: Før du får behandling for mavekræft
Resultatet vil blive testet af Data-Independent Acquisition (DIA) proteomics-teknologi
Før du får behandling for mavekræft
Plasmaproteiner hos patienter med kræft i spiserøret
Tidsramme: Før du modtager behandling for kræft i spiserøret
Resultatet vil blive testet af Data-Independent Acquisition (DIA) proteomics-teknologi
Før du modtager behandling for kræft i spiserøret

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Beijing Friendship Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Li Min, Ph.D., Beijing Friendship Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

26. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BFHHZML20240006

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mavekræft

Kliniske forsøg med Mavekræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Peru

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner