Eksosomipohjaiset nestebiopsiat ylemmän maha-suolikanavan syöpien diagnosointiin
Plasman ekstrasellulaaristen rakkuloiden kvantitatiivinen proteominen analyysi ylemmän maha-suolikanavan syöpien varhaista diagnoosia varten
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa käytetään monikeskusta, retrospektiivistä kohorttisuunnittelua, jossa kerätään ja analysoidaan plasman ja kudosten eksosomiproteiinitietoja potilailta, joilla on ylemmän maha-suolikanavan kasvaimia (vaihe I-II), ylemmän maha-suolikanavan hyvänlaatuisia sairauksia, sekä terveeltä kontrolliryhmältä, joka on vieraillut Pekingin ystäväsairaalassa ja muissa asiaankuuluvissa keskussairaaloissa viimeisen viiden vuoden aikana. Samanaikaisesti tallennetaan asiaankuuluvat kliiniset ja patologiset tiedot.
Harjoittelukohortin näytteet käyvät läpi perinteisen kvantitatiivisen eksosomiproteomisen analyysin (Data-Independent Acquisition, DIA) ja yksivesikkelimembraaniproteiinianalyysin (PBA). Rakennetaan kattava ylemmän maha-suolikanavan kasvainspesifinen eksosomiproteiinitietokanta, joka sisältää laajaa tietoa. Myöhemmin bioinformatiikan menetelmiä käytetään laajan proteiinitiedon syvällisen analyysin suorittamiseen, seulomaan proteiineja, joilla on korkea spesifisyys ylemmän maha-suolikanavan kasvaimille ja jotka pystyvät havaitsemaan suoraan eksosomin kalvon pinnalla. Diagnostisia malleja luomalla ja arvioimalla pyrimme kvantifioimaan näiden markkerien diagnostisen potentiaalin ja tarjoamaan tieteellisen perustan tuleville ylemmän maha-suolikanavan kasvainten varhaisille seulontamenetelmille.
Lopuksi näiden proteiinimarkkerien ulkoinen validointi riippumattomassa validointikohortissa varmistaa niiden luotettavuuden ja vakauden eri potilaspopulaatioissa. Tämän tutkimuksen akateeminen merkitys on siinä, että se tutkii perusteellisesti eksosomien proteomiikan varhaisessa syöpädiagnoosissa, mikä tarjoaa potentiaalisia innovatiivisia läpimurtoja akateemiseen edistymiseen ja kliiniseen käytäntöön tällä alalla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Li Min, Ph.D.
- Puhelinnumero: +86 13552652141
- Sähköposti: minli@ccmu.edu.cn
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Chenjie Xu, Ph.D.
Opiskelupaikat
-
-
-
Beijing, Kiina
- Rekrytointi
- Cancer Hospital Chinese Academy of Medical Sciences
-
Ottaa yhteyttä:
- Yibin Xie, Ph.D
-
Beijing, Kiina
- Rekrytointi
- Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Li Min, Ph.D.
-
Päätutkija:
- Li Min, Ph.D
-
Alatutkija:
- Chenjie Xu, Ph.D
-
-
Hebei
-
Shijiazhuang, Hebei, Kiina
- Rekrytointi
- The Fourth Hospital of Hebei Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Lianmei Zhao, Ph.D.
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vahvistettu ylemmän maha-suolikanavan syöpien tai hyvänlaatuisten ylemmän maha-suolikanavan sairauksien diagnoosi gastroskopialla ja patologisella tutkimuksella.
- Plasmanäytteiden kerääminen ennen leikkaushoitoa.
- Täydellisten kliinisten tietojen saatavuus.
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi syöpähoitojen (mukaan lukien sädehoito, kemoterapia jne.) vastaanotto ennen verenottoa.
- Muiden systeemisten kasvainten rinnakkaiselo.
- Plasmanäytteen keräämisen puuttuminen ennen leikkaushoitoa.
- Epätäydelliset kliiniset tiedot.
- Raskaustila
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Mahasyöpäryhmä
Potilaat, joilla on diagnosoitu mahasyöpä, mukaan lukien varhainen mahasyöpä ja pitkälle edennyt mahasyöpä
|
Potilaat, joilla on diagnosoitu mahasyöpä, mukaan lukien varhaisen vaiheen mahasyöpä ja pitkälle edennyt mahasyöpä
|
|
ruokatorven syöpäryhmä
Potilaat, joilla on diagnosoitu ruokatorven syöpä, mukaan lukien varhainen ruokatorven syöpä ja pitkälle edennyt ruokatorven syöpä
|
Potilaat, joilla on diagnosoitu ruokatorven syöpä, mukaan lukien varhainen ruokatorven mahasyöpä ja pitkälle edennyt ruokatorven syöpä
|
|
Ei-syöpäryhmä
Potilaat, joilla on diagnosoitu hyvänlaatuiset ylemmän maha-suolikanavan sairaudet tai terveet kontrollit
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Plasman proteiinit potilailla, joilla on mahasyöpä
Aikaikkuna: Ennen mahasyövän hoitoa
|
Tulos testataan Data-Independent Acquisition (DIA) -proteomiikkatekniikalla
|
Ennen mahasyövän hoitoa
|
|
Plasman proteiinit potilailla, joilla on ruokatorven syöpä
Aikaikkuna: Ennen ruokatorven syövän hoitoa
|
Tulos testataan Data-Independent Acquisition (DIA) -proteomiikkatekniikalla
|
Ennen ruokatorven syövän hoitoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Li Min, Ph.D., Beijing Friendship Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BFHHZML20240006
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .