- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06278064
Eksosombaserte flytende biopsier for diagnose av øvre gastrointestinal kreft
Plasma ekstracellulær vesikkel kvantitativ proteomisk analyse for tidlig diagnose av øvre gastrointestinale kreftformer
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien benytter et multisenter, retrospektivt kohortdesign, som samler inn og analyserer plasma- og vevseksosomproteindata fra pasienter med øvre gastrointestinale svulster (stadium I-II), benigne øvre gastrointestinale sykdommer og en sunn kontrollgruppe som har besøkt Beijing Friendship Hospital, og andre relevante undersentersykehus de siste fem årene. Samtidig registreres relevant klinisk og patologisk informasjon.
Prøver fra treningskohorten gjennomgår tradisjonell kvantitativ eksosom proteomisk analyse (Data-Independent Acquisition, DIA) og enkelt-vesikkelmembranproteinanalyse (PBA). En omfattende øvre gastrointestinale tumorspesifikke eksosomeproteindatabase er konstruert, med omfattende informasjon. Deretter brukes bioinformatikkmetoder for å utføre dybdeanalyse av de omfattende proteindataene, screening for proteiner med høy spesifisitet for øvre gastrointestinale svulster, som er i stand til direkte deteksjon på eksosomemembranoverflaten. Ved å etablere og evaluere diagnostiske modeller tar vi sikte på å kvantifisere det diagnostiske potensialet til disse markørene, og gir et vitenskapelig grunnlag for fremtidige tidlige screeningmetoder for øvre gastrointestinale svulster.
Til slutt sikrer ekstern validering av disse proteinmarkørene i en uavhengig valideringskohort deres pålitelighet og stabilitet på tvers av forskjellige pasientpopulasjoner. Den akademiske betydningen av denne forskningen ligger i dens grundige utforskning av eksosom proteomikk i tidlig kreftdiagnose, og tilbyr potensielle innovative gjennombrudd for akademisk fremgang og klinisk praksis på dette feltet.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Li Min, Ph.D.
- Telefonnummer: +86 13552652141
- E-post: minli@ccmu.edu.cn
Studer Kontakt Backup
- Navn: Chenjie Xu, Ph.D.
Studiesteder
-
-
-
Beijing, Kina
- Rekruttering
- Cancer Hospital Chinese Academy of Medical Sciences
-
Ta kontakt med:
- Yibin Xie, Ph.D
-
Beijing, Kina
- Rekruttering
- Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University
-
Ta kontakt med:
- Li Min, Ph.D.
-
Hovedetterforsker:
- Li Min, Ph.D
-
Underetterforsker:
- Chenjie Xu, Ph.D
-
-
Hebei
-
Shijiazhuang, Hebei, Kina
- Rekruttering
- The Fourth Hospital of Hebei Medical University
-
Ta kontakt med:
- Lianmei Zhao, Ph.D.
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Bekreftet diagnose av øvre gastrointestinale kreftformer eller benigne øvre gastrointestinale sykdommer gjennom gastroskopi og patologisk undersøkelse.
- Innsamling av plasmaprøver før kirurgisk behandling.
- Tilgjengelighet av fullstendige kliniske data.
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere mottak av antitumorbehandlinger (inkludert strålebehandling, kjemoterapi, etc.) før blodprøvetaking.
- Sameksistens av andre systemiske svulster.
- Fravær av plasmaprøvetaking før kirurgisk behandling.
- Ufullstendige kliniske data.
- Graviditetsstatus
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Magekreftgruppe
Pasienter diagnostisert med magekreft, inkludert tidlig magekreft og avansert magekreft
|
Pasienter diagnostisert med magekreft, inkludert tidlig stadium gastrisk og avansert magekreft
|
kreftgruppe i spiserøret
Pasienter diagnostisert med spiserørskreft, inkludert tidlig spiserørskreft og avansert spiserørskreft
|
Pasienter diagnostisert med spiserørskreft, inkludert tidlig esophagus gastrisk og avansert spiserørskreft
|
Ikke-kreftgruppe
Pasienter diagnostisert med benigne øvre gastrointestinale sykdommer eller friske kontroller
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Plasmaproteiner hos pasienter med magekreft
Tidsramme: Før du får behandling for magekreft
|
Resultatet vil bli testet av Data-Independent Acquisition (DIA) proteomikkteknologi
|
Før du får behandling for magekreft
|
Plasmaproteiner hos pasienter med spiserørskreft
Tidsramme: Før du får behandling for spiserørskreft
|
Resultatet vil bli testet av Data-Independent Acquisition (DIA) proteomikkteknologi
|
Før du får behandling for spiserørskreft
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Li Min, Ph.D., Beijing Friendship Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- BFHHZML20240006
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Magekreft
-
Washington University School of MedicineNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)FullførtRoux-en-Y Gastric Bypass | Bariatrisk kirurgi | Vertical Sleeve Gastrectomy | Magebånd | Bypass, GastricForente stater
-
Medtronic - MITGFullført
-
DuomedAktiv, ikke rekrutterendeOvervekt | Gastrectomi | Roux-en-Y Gastric Bypass | Mini Gastric BypassBelgia
-
North Dakota State UniversityNational Institutes of Health (NIH)FullførtRoux en Y Gastric Bypass kirurgiForente stater
-
Olympus Corporation of the AmericasUnity Health TorontoFullført
-
Wageningen UniversityRijnstate HospitalUkjentRoux-en-Y Gastric BypassNederland
-
North Dakota State UniversityNeuropsychiatric Research Institute, Fargo, North DakotaFullførtRoux en Y Gastric BypassForente stater
-
Rijnstate HospitalFullførtRoux-en-Y Gastric Bypass | Magetømming | Bariatrisk kirurgiNederland
-
North Dakota State UniversityNeuropsychiatric Research Institute, Fargo, North DakotaFullførtSleeve Gastrectomy | Roux en Y Gastric BypassForente stater
-
Rijnstate HospitalFullførtBariatrisk kirurgi | Jern absorpsjon | Roux- en -y Gastric BypassNederland
Kliniske studier på Magekreft
-
Spital Limmattal SchlierenUkjentOvervekt | Bypass komplikasjonerSveits
-
University of Roma La SapienzaFullført
-
Medtronic - MITGFullført
-
Ain Shams UniversitySuspendert
-
Nemocnice Břeclav, p.o.UkjentDiabetes mellitus, type 2 | Overvekt, alvorligTsjekkisk Republikk
-
Medical University of ViennaUkjent
-
Beijing Friendship HospitalHangzhou Tangji Medical Technology Co., Ltd.Fullført
-
Kular HospitalFullførtOvervekt | Sykelig fedme | Kandidat for fedmekirurgi | Kostholdsvane | MatutvalgIndia
-
Holy Family Hospital, Nazareth, IsraelAssuta Medical CenterFullført
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenAvsluttet