Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Eksosombaserte flytende biopsier for diagnose av øvre gastrointestinal kreft

19. februar 2024 oppdatert av: Min Li, Beijing Friendship Hospital

Plasma ekstracellulær vesikkel kvantitativ proteomisk analyse for tidlig diagnose av øvre gastrointestinale kreftformer

Denne studien utgjør en sakskontrollundersøkelse som bruker en retrospektiv tilnærming. Plasmaprøver fra individer med spiserørskreft, benigne spiserørssykdommer, magekreft, godartede magesykdommer og en frisk kontrollgruppe ble systematisk samlet inn. Advanced Data-Independent Acquisition (DIA) proteomikk og enkelt-vesikkelmembranproteindeteksjonsteknikker ble brukt for å kvantifisere proteininnhold i eksosomer. Spesifikke proteinbiomarkører som indikerer tidlig stadium øvre gastrointestinale svulster ble identifisert. Ekstern validering av disse proteinmarkørene ble utført ved bruk av Parallel Reaction Monitoring (PRM) teknologi på en uavhengig valideringskohort. Målet er å etablere proteinmarkørprediksjoner for tidlig diagnose av øvre gastrointestinale svulster og prognose for terapeutisk effekt.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Detaljert beskrivelse

Denne studien benytter et multisenter, retrospektivt kohortdesign, som samler inn og analyserer plasma- og vevseksosomproteindata fra pasienter med øvre gastrointestinale svulster (stadium I-II), benigne øvre gastrointestinale sykdommer og en sunn kontrollgruppe som har besøkt Beijing Friendship Hospital, og andre relevante undersentersykehus de siste fem årene. Samtidig registreres relevant klinisk og patologisk informasjon.

Prøver fra treningskohorten gjennomgår tradisjonell kvantitativ eksosom proteomisk analyse (Data-Independent Acquisition, DIA) og enkelt-vesikkelmembranproteinanalyse (PBA). En omfattende øvre gastrointestinale tumorspesifikke eksosomeproteindatabase er konstruert, med omfattende informasjon. Deretter brukes bioinformatikkmetoder for å utføre dybdeanalyse av de omfattende proteindataene, screening for proteiner med høy spesifisitet for øvre gastrointestinale svulster, som er i stand til direkte deteksjon på eksosomemembranoverflaten. Ved å etablere og evaluere diagnostiske modeller tar vi sikte på å kvantifisere det diagnostiske potensialet til disse markørene, og gir et vitenskapelig grunnlag for fremtidige tidlige screeningmetoder for øvre gastrointestinale svulster.

Til slutt sikrer ekstern validering av disse proteinmarkørene i en uavhengig valideringskohort deres pålitelighet og stabilitet på tvers av forskjellige pasientpopulasjoner. Den akademiske betydningen av denne forskningen ligger i dens grundige utforskning av eksosom proteomikk i tidlig kreftdiagnose, og tilbyr potensielle innovative gjennombrudd for akademisk fremgang og klinisk praksis på dette feltet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

562

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Chenjie Xu, Ph.D.

Studiesteder

      • Beijing, Kina
        • Rekruttering
        • Cancer Hospital Chinese Academy of Medical Sciences
        • Ta kontakt med:
          • Yibin Xie, Ph.D
      • Beijing, Kina
        • Rekruttering
        • Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University
        • Ta kontakt med:
          • Li Min, Ph.D.
        • Hovedetterforsker:
          • Li Min, Ph.D
        • Underetterforsker:
          • Chenjie Xu, Ph.D
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Kina
        • Rekruttering
        • The Fourth Hospital of Hebei Medical University
        • Ta kontakt med:
          • Lianmei Zhao, Ph.D.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen inkluderte en rekke personer med øvre gastrointestinale kreftformer og sykdommer, inkludert pasienter med ondartede og godartede øvre gastrointestinale sykdommer og friske kontroller, som ble innlagt på hovedstudiesenteret og andre samarbeidende subsentersykehus.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Bekreftet diagnose av øvre gastrointestinale kreftformer eller benigne øvre gastrointestinale sykdommer gjennom gastroskopi og patologisk undersøkelse.
  • Innsamling av plasmaprøver før kirurgisk behandling.
  • Tilgjengelighet av fullstendige kliniske data.

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere mottak av antitumorbehandlinger (inkludert strålebehandling, kjemoterapi, etc.) før blodprøvetaking.
  • Sameksistens av andre systemiske svulster.
  • Fravær av plasmaprøvetaking før kirurgisk behandling.
  • Ufullstendige kliniske data.
  • Graviditetsstatus

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Magekreftgruppe
Pasienter diagnostisert med magekreft, inkludert tidlig magekreft og avansert magekreft
Pasienter diagnostisert med magekreft, inkludert tidlig stadium gastrisk og avansert magekreft
kreftgruppe i spiserøret
Pasienter diagnostisert med spiserørskreft, inkludert tidlig spiserørskreft og avansert spiserørskreft
Pasienter diagnostisert med spiserørskreft, inkludert tidlig esophagus gastrisk og avansert spiserørskreft
Ikke-kreftgruppe
Pasienter diagnostisert med benigne øvre gastrointestinale sykdommer eller friske kontroller

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Plasmaproteiner hos pasienter med magekreft
Tidsramme: Før du får behandling for magekreft
Resultatet vil bli testet av Data-Independent Acquisition (DIA) proteomikkteknologi
Før du får behandling for magekreft
Plasmaproteiner hos pasienter med spiserørskreft
Tidsramme: Før du får behandling for spiserørskreft
Resultatet vil bli testet av Data-Independent Acquisition (DIA) proteomikkteknologi
Før du får behandling for spiserørskreft

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Li Min, Ph.D., Beijing Friendship Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2024

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

30. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. februar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. februar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

26. februar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Magekreft

Kliniske studier på Magekreft

3
Abonnere