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Exosomenbasierte Flüssigbiopsien zur Diagnose von Krebs im oberen Gastrointestinaltrakt

19. Februar 2024 aktualisiert von: Min Li, Beijing Friendship Hospital

Quantitative proteomische Plasma-Extrazellulärvesikel-Analyse zur Frühdiagnose von Krebserkrankungen des oberen Gastrointestinaltrakts

Bei dieser Studie handelt es sich um eine Fall-Kontroll-Untersuchung mit retrospektivem Ansatz. Es wurden systematisch Plasmaproben von Personen mit Speiseröhrenkrebs, gutartigen Erkrankungen der Speiseröhre, Magenkrebs, gutartigen Magenerkrankungen und einer gesunden Kontrollgruppe gesammelt. Zur Quantifizierung des Proteingehalts in Exosomen wurden fortschrittliche datenunabhängige Akquisitions- (DIA) Proteomik- und Einzelvesikel-Membranprotein-Detektionstechniken eingesetzt. Es wurden spezifische Proteinbiomarker identifiziert, die auf Tumoren im oberen Gastrointestinaltrakt im Frühstadium hinweisen. Die externe Validierung dieser Proteinmarker wurde mithilfe der PRM-Technologie (Parallel Reaction Monitoring) an einer unabhängigen Validierungskohorte durchgeführt. Ziel ist es, Proteinmarker-Vorhersagen für die Frühdiagnose von Tumoren des oberen Gastrointestinaltrakts und die Prognose der therapeutischen Wirksamkeit zu erstellen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie verwendet ein multizentrisches, retrospektives Kohortendesign, bei dem Plasma- und Gewebe-Exosomenproteindaten von Patienten mit Tumoren des oberen Gastrointestinaltrakts (Stadium I-II), gutartigen Erkrankungen des oberen Gastrointestinaltrakts und einer gesunden Kontrollgruppe, die das Beijing Friendship Hospital besucht haben, gesammelt und analysiert werden andere relevante unterzentrale Krankenhäuser in den letzten fünf Jahren. Gleichzeitig werden relevante klinische und pathologische Informationen erfasst.

Proben aus der Trainingskohorte werden einer traditionellen quantitativen Exosomen-Proteomanalyse (Data-Independent Acquisition, DIA) und einer Einzelvesikelmembranproteinanalyse (PBA) unterzogen. Es wird eine umfassende Datenbank für tumorspezifische Exosomenproteine ​​des oberen Gastrointestinaltrakts erstellt, die umfassende Informationen enthält. Anschließend werden bioinformatische Methoden eingesetzt, um eine eingehende Analyse der umfangreichen Proteindaten durchzuführen und nach Proteinen mit hoher Spezifität für Tumoren des oberen Gastrointestinaltrakts zu suchen, die direkt auf der Oberfläche der Exosomenmembran nachgewiesen werden können. Durch die Etablierung und Bewertung diagnostischer Modelle wollen wir das diagnostische Potenzial dieser Marker quantifizieren und so eine wissenschaftliche Grundlage für zukünftige Früherkennungsmethoden für Tumoren des oberen Gastrointestinaltrakts schaffen.

Schließlich stellt die externe Validierung dieser Proteinmarker in einer unabhängigen Validierungskohorte ihre Zuverlässigkeit und Stabilität über verschiedene Patientenpopulationen hinweg sicher. Die akademische Bedeutung dieser Forschung liegt in der gründlichen Untersuchung der Exosomen-Proteomik in der frühen Krebsdiagnose und bietet potenzielle innovative Durchbrüche für den akademischen Fortschritt und die klinische Praxis in diesem Bereich.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

562

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Chenjie Xu, Ph.D.

Studienorte

  • China
      • Beijing, China
        • Rekrutierung
        • Cancer Hospital Chinese Academy of Medical Sciences
        • Kontakt:
          • Yibin Xie, Ph.D
      • Beijing, China
        • Rekrutierung
        • Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University
        • Kontakt:
          • Li Min, Ph.D.
        • Hauptermittler:
          • Li Min, Ph.D
        • Unterermittler:
          • Chenjie Xu, Ph.D
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, China
        • Rekrutierung
        • The Fourth Hospital of Hebei Medical University
        • Kontakt:
          • Lianmei Zhao, Ph.D.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation umfasste eine Reihe von Probanden mit Krebserkrankungen und Erkrankungen des oberen Gastrointestinaltrakts, darunter Patienten mit bösartigen und gutartigen Erkrankungen des oberen Gastrointestinaltrakts sowie gesunde Kontrollpersonen, die in das Hauptstudienzentrum und andere kooperierende Unterzentren-Krankenhäuser eingeliefert wurden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bestätigte Diagnose von Krebserkrankungen des oberen Gastrointestinaltrakts oder gutartigen Erkrankungen des oberen Gastrointestinaltrakts durch Magenspiegelung und pathologische Untersuchung.
  • Entnahme von Plasmaproben vor einer chirurgischen Behandlung.
  • Verfügbarkeit vollständiger klinischer Daten.

Ausschlusskriterien:

  • Vorherige Einnahme von Antitumorbehandlungen (einschließlich Strahlentherapie, Chemotherapie usw.) vor der Blutentnahme.
  • Koexistenz anderer systemischer Tumoren.
  • Keine Entnahme von Plasmaproben vor der chirurgischen Behandlung.
  • Unvollständige klinische Daten.
  • Schwangerschaftsstatus

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gruppe Magenkrebs
Patienten, bei denen Magenkrebs diagnostiziert wurde, einschließlich Magenkrebs im Frühstadium und Magenkrebs im fortgeschrittenen Stadium
Sonstiges: Magenkrebs
Patienten, bei denen Magenkrebs diagnostiziert wurde, einschließlich Magenkrebs im Frühstadium und fortgeschrittenem Magenkrebs
Gruppe von Speiseröhrenkrebs
Patienten, bei denen Speiseröhrenkrebs diagnostiziert wurde, einschließlich Speiseröhrenkrebs im Frühstadium und fortgeschrittenem Speiseröhrenkrebs
Sonstiges: Speiseröhrenkrebs
Patienten, bei denen Speiseröhrenkrebs diagnostiziert wurde, einschließlich frühem Speiseröhrenkrebs und fortgeschrittenem Speiseröhrenkrebs
Nicht-Krebs-Gruppe
Patienten, bei denen gutartige Erkrankungen des oberen Gastrointestinaltrakts diagnostiziert wurden, oder gesunde Kontrollpersonen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Plasmaproteine ​​bei Patienten mit Magenkrebs
Zeitfenster: Vor der Behandlung von Magenkrebs
Das Ergebnis wird mithilfe der DIA-Proteomiktechnologie (Data-Independent Acquisition) getestet
Vor der Behandlung von Magenkrebs
Plasmaproteine ​​bei Patienten mit Speiseröhrenkrebs
Zeitfenster: Vor der Behandlung von Speiseröhrenkrebs
Das Ergebnis wird mithilfe der DIA-Proteomiktechnologie (Data-Independent Acquisition) getestet
Vor der Behandlung von Speiseröhrenkrebs

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Beijing Friendship Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Li Min, Ph.D., Beijing Friendship Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Februar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Februar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Februar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • BFHHZML20240006

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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