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Biopsie liquide basate su esosomi per la diagnosi di tumori del tratto gastrointestinale superiore

19 febbraio 2024 aggiornato da: Min Li, Beijing Friendship Hospital

Analisi proteomica quantitativa delle vescicole extracellulari plasmatiche per la diagnosi precoce dei tumori del tratto gastrointestinale superiore

Questo studio costituisce un’indagine caso-controllo che utilizza un approccio retrospettivo. Sono stati raccolti sistematicamente campioni di plasma da individui con cancro esofageo, malattie esofagee benigne, cancro gastrico, malattie gastriche benigne e un gruppo di controllo sano. Per quantificare il contenuto proteico all'interno degli esosomi sono state impiegate tecniche di proteomica DIA (Advanced Data-Independent Acquisition) e di rilevamento delle proteine ​​della membrana a vescicola singola. Sono stati identificati biomarcatori proteici specifici indicativi di tumori del tratto gastrointestinale superiore in stadio iniziale. La validazione esterna di questi marcatori proteici è stata condotta utilizzando la tecnologia Parallel Reaction Monitoring (PRM) su un gruppo di validazione indipendente. L'obiettivo è stabilire previsioni sui marcatori proteici per la diagnosi precoce dei tumori del tratto gastrointestinale superiore e la prognosi dell'efficacia terapeutica.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio utilizza un disegno di coorte multicentrico e retrospettivo, raccogliendo e analizzando dati sulle proteine ​​esosomiche plasmatiche e tissutali di pazienti con tumori del tratto gastrointestinale superiore (Stadio I-II), malattie benigne del tratto gastrointestinale superiore e un gruppo di controllo sano che ha visitato il Beijing Friendship Hospital e altri ospedali secondari rilevanti negli ultimi cinque anni. Contemporaneamente vengono registrate le informazioni cliniche e patologiche rilevanti.

I campioni del gruppo di formazione vengono sottoposti alla tradizionale analisi proteomica quantitativa degli esosomi (Data-Independent Acquisition, DIA) e all'analisi delle proteine ​​di membrana a vescicola singola (PBA). Viene costruito un database completo delle proteine ​​esosomiche specifiche del tumore del tratto gastrointestinale superiore, che incorpora ampie informazioni. Successivamente, vengono impiegati metodi bioinformatici per condurre un'analisi approfondita di estesi dati proteici, selezionando proteine ​​con elevata specificità per i tumori del tratto gastrointestinale superiore, in grado di rilevare direttamente sulla superficie della membrana dell'esosoma. Stabilendo e valutando modelli diagnostici, miriamo a quantificare il potenziale diagnostico di questi marcatori, fornendo una base scientifica per futuri metodi di screening precoce per i tumori del tratto gastrointestinale superiore.

Infine, la validazione esterna di questi marcatori proteici in una coorte di validazione indipendente ne garantisce l’affidabilità e la stabilità tra diverse popolazioni di pazienti. Il significato accademico di questa ricerca risiede nella sua approfondita esplorazione della proteomica degli esosomi nella diagnosi precoce del cancro, offrendo potenziali scoperte innovative per il progresso accademico e la pratica clinica in questo campo.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

562

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Chenjie Xu, Ph.D.

Luoghi di studio

  • Cina
      • Beijing, Cina
        • Reclutamento
        • Cancer Hospital Chinese Academy of Medical Sciences
        • Contatto:
          • Yibin Xie, Ph.D
      • Beijing, Cina
        • Reclutamento
        • Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University
        • Contatto:
          • Li Min, Ph.D.
        • Investigatore principale:
          • Li Min, Ph.D
        • Sub-investigatore:
          • Chenjie Xu, Ph.D
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Cina
        • Reclutamento
        • The Fourth Hospital of Hebei Medical University
        • Contatto:
          • Lianmei Zhao, Ph.D.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione dello studio comprendeva una serie di soggetti con tumori e malattie del tratto gastrointestinale superiore, inclusi pazienti con malattie del tratto gastrointestinale superiore maligne e benigne e controlli sani, che sono stati ricoverati nel centro di studio principale e in altri ospedali subcentrici che hanno collaborato.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi confermata di tumori del tratto gastrointestinale superiore o di malattie benigne del tratto gastrointestinale superiore mediante gastroscopia ed esame patologico.
  • Raccolta di campioni di plasma prima del trattamento chirurgico.
  • Disponibilità di dati clinici completi.

Criteri di esclusione:

  • Precedente somministrazione di trattamenti antitumorali (inclusa radioterapia, chemioterapia, ecc.) prima del prelievo di sangue.
  • Coesistenza di altri tumori sistemici.
  • Assenza di raccolta del campione di plasma prima del trattamento chirurgico.
  • Dati clinici incompleti.
  • Stato di gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo di cancro gastrico
Pazienti con diagnosi di cancro gastrico, compreso cancro gastrico precoce e cancro gastrico avanzato
Altro: Tumore gastrico
Pazienti con diagnosi di cancro gastrico, compreso il cancro gastrico in stadio iniziale e avanzato
gruppo del cancro dell’esofago
Pazienti con diagnosi di cancro dell'esofago, compreso cancro dell'esofago in fase iniziale e cancro dell'esofago avanzato
Altro: Cancro all'esofago
Pazienti con diagnosi di cancro dell'esofago, compreso il cancro dell'esofago gastrico in fase iniziale e quello avanzato
Gruppo non oncologico
Pazienti con diagnosi di malattie benigne del tratto gastrointestinale superiore o controlli sani

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Proteine ​​plasmatiche in pazienti con cancro gastrico
Lasso di tempo: Prima di ricevere un trattamento per il cancro gastrico
Il risultato sarà testato mediante la tecnologia proteomica Data-Independent Acquisition (DIA).
Prima di ricevere un trattamento per il cancro gastrico
Proteine ​​plasmatiche in pazienti con cancro dell'esofago
Lasso di tempo: Prima di ricevere un trattamento per il cancro dell'esofago
Il risultato sarà testato mediante la tecnologia proteomica Data-Independent Acquisition (DIA).
Prima di ricevere un trattamento per il cancro dell'esofago

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Beijing Friendship Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Li Min, Ph.D., Beijing Friendship Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2024

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

30 giugno 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 febbraio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 febbraio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

26 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BFHHZML20240006

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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