Exoszóma alapú folyékony biopsziák a felső gyomor-bélrendszeri rák diagnosztizálására
Plazma extracelluláris hólyagok kvantitatív proteomikai elemzése a felső gyomor-bélrendszeri rákok korai diagnosztizálására
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a tanulmány egy többközpontú, retrospektív kohorsz-tervezést alkalmaz, plazma- és szövetexoszóma-fehérje-adatokat gyűjtött és elemez a felső gasztrointesztinális daganatokban (I-II. stádium), a felső gasztrointesztinális jóindulatú betegségben szenvedő betegektől, valamint egy egészséges kontrollcsoporttól, akik ellátogattak a Pekingi Barátság Kórházba, és más érintett alközponti kórházak az elmúlt öt évben. Ezzel párhuzamosan rögzítik a releváns klinikai és patológiai információkat.
A képzési csoportból származó minták hagyományos kvantitatív exoszóma proteomikai analízisnek (Data-Independent Acquisition, DIA) és egy-vezikulum membránfehérje-analízisnek (PBA) esnek át. Átfogó felső gasztrointesztinális daganat-specifikus exoszómafehérje adatbázist hoznak létre, amely kiterjedt információkat tartalmaz. Ezt követően bioinformatikai módszereket alkalmaznak a kiterjedt fehérjeadatok mélyreható elemzésére, a felső gasztrointesztinális daganatokra nagy specifitású, az exoszóma membrán felületén történő közvetlen kimutatásra képes fehérjék szűrésére. Diagnosztikai modellek felállításával és értékelésével célunk ezen markerek diagnosztikai potenciáljának számszerűsítése, tudományos alapot biztosítva a felső gasztrointesztinális daganatok jövőbeni korai szűrési módszereihez.
Végül ezeknek a fehérjemarkereknek egy független validációs kohorszban történő külső validálása biztosítja azok megbízhatóságát és stabilitását a különböző betegpopulációkban. E kutatás tudományos jelentősége abban rejlik, hogy alaposan feltárja az exoszóma proteomikáját a korai rákdiagnózisban, potenciális innovatív áttörést kínálva az akadémiai fejlődés és a klinikai gyakorlat számára ezen a területen.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Li Min, Ph.D.
- Telefonszám: +86 13552652141
- E-mail: minli@ccmu.edu.cn
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Chenjie Xu, Ph.D.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Beijing, Kína
- Toborzás
- Cancer Hospital Chinese Academy of Medical Sciences
-
Kapcsolatba lépni:
- Yibin Xie, Ph.D
-
Beijing, Kína
- Toborzás
- Beijing Friendship hospital, Capital Medical University
-
Kapcsolatba lépni:
- Li Min, Ph.D.
-
Kutatásvezető:
- Li Min, Ph.D
-
Alkutató:
- Chenjie Xu, Ph.D
-
-
Hebei
-
Shijiazhuang, Hebei, Kína
- Toborzás
- The Fourth Hospital of Hebei Medical University
-
Kapcsolatba lépni:
- Lianmei Zhao, Ph.D.
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felső emésztőrendszeri daganatok vagy jóindulatú felső gyomor-bélrendszeri betegségek megerősített diagnózisa gasztroszkópiával és patológiai vizsgálattal.
- Plazmaminták gyűjtése a műtét előtt.
- A teljes klinikai adatok elérhetősége.
Kizárási kritériumok:
- Vérvétel előtt daganatellenes kezelések (beleértve a sugárterápiát, kemoterápiát stb.) korábbi fogadása.
- Más szisztémás daganatok együttélése.
- A sebészeti kezelés előtti plazmaminta gyűjtésének hiánya.
- Hiányos klinikai adatok.
- Terhességi állapot
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Gyomorrák csoport
Gyomorrákkal diagnosztizált betegek, beleértve a korai gyomorrákot és az előrehaladott gyomorrákot
|
Gyomorrákkal diagnosztizált betegek, beleértve a korai stádiumú gyomorrákot és az előrehaladott gyomorrákot
|
|
nyelőcsőrák csoport
Nyelőcsőrákkal diagnosztizált betegek, beleértve a korai nyelőcsőrákot és az előrehaladott nyelőcsőrákot
|
Nyelőcsőrákban diagnosztizált betegek, beleértve a korai nyelőcső gyomorrákot és az előrehaladott nyelőcsőrákot
|
|
Nem rák csoport
Jóindulatú felső gasztrointesztinális betegséggel diagnosztizált betegek vagy egészséges kontrollok
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Plazmafehérjék gyomorrákban szenvedő betegeknél
Időkeret: A gyomorrák kezelésének megkezdése előtt
|
Az eredményt Data-Independent Acquisition (DIA) proteomikai technológia teszteli majd
|
A gyomorrák kezelésének megkezdése előtt
|
|
Plazmafehérjék nyelőcsőrákban szenvedő betegeknél
Időkeret: A nyelőcsőrák kezelésének megkezdése előtt
|
Az eredményt Data-Independent Acquisition (DIA) proteomikai technológia teszteli majd
|
A nyelőcsőrák kezelésének megkezdése előtt
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Li Min, Ph.D., Beijing Friendship Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- BFHHZML20240006
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .