基于外泌体的液体活检用于上消化道癌症诊断
2024年2月19日 更新者：Min Li、Beijing Friendship Hospital
血浆细胞外囊泡定量蛋白质组学分析用于上消化道癌症的早期诊断
本研究采用回顾性方法进行病例对照调查。
系统收集食管癌、良性食管疾病、胃癌、良性胃病患者和健康对照组的血浆样本。
采用先进的数据独立采集（DIA）蛋白质组学和单囊泡膜蛋白检测技术来量化外泌体内的蛋白质含量。
鉴定出指示早期上消化道肿瘤的特异性蛋白质生物标志物。
这些蛋白质标记物的外部验证是使用平行反应监测 (PRM) 技术在独立验证队列上进行的。
目的是建立蛋白质标记物预测，用于上消化道肿瘤的早期诊断和治疗效果的预测。
研究概览
详细说明
本研究采用多中心、回顾性队列设计，收集并分析了就诊于北京友谊医院的上消化道肿瘤（I-II期）患者、上消化道良性疾病患者以及健康对照组的血浆和组织外泌体蛋白数据，近五年其他相关分中心医院。 同时，记录相关的临床和病理信息。
来自训练队列的样本进行传统的定量外泌体蛋白质组分析（数据独立采集，DIA）和单囊泡膜蛋白分析（PBA）。 构建了综合的上消化道肿瘤特异性外泌体蛋白数据库，纳入了广泛的信息。 随后，利用生物信息学方法对大量的蛋白质数据进行深入分析，筛选出对上消化道肿瘤具有高特异性、能够直接在外泌体膜表面进行检测的蛋白质。 通过建立和评估诊断模型，我们的目标是量化这些标志物的诊断潜力，为未来上消化道肿瘤的早期筛查方法提供科学依据。
最后，在独立验证队列中对这些蛋白质标记物进行外部验证，确保它们在不同患者群体中的可靠性和稳定性。 该研究的学术意义在于深入探索了外泌体蛋白质组学在早期癌症诊断中的作用，为该领域的学术进步和临床实践提供了潜在的创新突破。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
562
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Li Min, Ph.D.
- 电话号码：+86 13552652141
- 邮箱：minli@ccmu.edu.cn
研究联系人备份
- 姓名：Chenjie Xu, Ph.D.
学习地点
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Beijing、中国
- 招聘中
- Cancer Hospital Chinese Academy of Medical Sciences
-
接触：
- Yibin Xie, Ph.D
-
Beijing、中国
- 招聘中
- Beijing Friendship hospital, Capital Medical University
-
接触：
- Li Min, Ph.D.
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首席研究员：
- Li Min, Ph.D
-
副研究员：
- Chenjie Xu, Ph.D
-
-
Hebei
-
Shijiazhuang、Hebei、中国
- 招聘中
- The Fourth Hospital of Hebei Medical University
-
接触：
- Lianmei Zhao, Ph.D.
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
研究人群包括一系列患有上消化道癌症和疾病的受试者，包括主研究中心和其他合作分中心医院收治的恶性和良性上消化道疾病患者以及健康对照。
描述
纳入标准：
- 通过胃镜检查和病理检查确诊为上消化道肿瘤或良性上消化道疾病。
- 手术治疗前收集血浆样本。
- 完整临床数据的可用性。
排除标准：
- 采血前曾接受过抗肿瘤治疗（包括放疗、化疗等）。
- 并存其他全身性肿瘤。
- 手术治疗前未采集血浆样本。
- 临床数据不完整。
- 怀孕状况
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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胃癌组
确诊为胃癌的患者，包括早期胃癌和晚期胃癌
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确诊为胃癌的患者，包括早期胃癌和进展期胃癌
|
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食管癌组
诊断患有食管癌的患者，包括早期食管癌和晚期食管癌
|
诊断患有食管癌的患者，包括早期食管胃癌和晚期食管癌
|
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非癌症组
诊断患有良性上消化道疾病的患者或健康对照者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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胃癌患者血浆蛋白
大体时间：接受胃癌治疗之前
|
结果将通过数据独立采集（DIA）蛋白质组学技术进行测试
|
接受胃癌治疗之前
|
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食道癌患者的血浆蛋白
大体时间：接受食道癌治疗之前
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结果将通过数据独立采集（DIA）蛋白质组学技术进行测试
|
接受食道癌治疗之前
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Li Min, Ph.D.、Beijing Friendship Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年2月1日
初级完成 (估计的)
2024年12月31日
研究完成 (估计的)
2025年6月30日
研究注册日期
首次提交
2024年2月19日
首先提交符合 QC 标准的
2024年2月19日
首次发布 (实际的)
2024年2月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年2月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月19日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
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