Exosombaserade flytande biopsier för diagnos av övre gastrointestinala cancer
Plasma extracellulär vesikel kvantitativ proteomanalys för tidig diagnos av övre gastrointestinala cancer
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie använder en multicenter, retrospektiv kohortdesign, som samlar in och analyserar plasma- och vävnadsexosomproteindata från patienter med övre gastrointestinala tumörer (stadium I-II), benigna sjukdomar i övre gastrointestinala och en frisk kontrollgrupp som har besökt Beijing Friendship Hospital, och andra relevanta sjukhus under de senaste fem åren. Samtidigt registreras relevant klinisk och patologisk information.
Prover från träningskohorten genomgår traditionell kvantitativ exosom proteomisk analys (Data-Independent Acquisition, DIA) och enkelvesikelmembranproteinanalys (PBA). En omfattande övre gastrointestinala tumörspecifika exosomproteindatabas konstrueras, med omfattande information. Därefter används bioinformatiska metoder för att utföra djupgående analys av de omfattande proteindata, screening för proteiner med hög specificitet för övre gastrointestinala tumörer, som kan direkt detekteras på exosomens membranyta. Genom att etablera och utvärdera diagnostiska modeller strävar vi efter att kvantifiera den diagnostiska potentialen hos dessa markörer, vilket ger en vetenskaplig grund för framtida tidiga screeningmetoder för övre gastrointestinala tumörer.
Slutligen säkerställer extern validering av dessa proteinmarkörer i en oberoende valideringskohort deras tillförlitlighet och stabilitet över olika patientpopulationer. Den akademiska betydelsen av denna forskning ligger i dess grundliga utforskning av exosom proteomik i tidig cancerdiagnos, vilket erbjuder potentiella innovativa genombrott för akademiska framsteg och klinisk praxis inom detta område.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Li Min, Ph.D.
- Telefonnummer: +86 13552652141
- E-post: minli@ccmu.edu.cn
Studera Kontakt Backup
- Namn: Chenjie Xu, Ph.D.
Studieorter
-
-
-
Beijing, Kina
- Rekrytering
- Cancer Hospital Chinese Academy of Medical Sciences
-
Kontakt:
- Yibin Xie, Ph.D
-
Beijing, Kina
- Rekrytering
- Beijing Friendship hospital, Capital Medical University
-
Kontakt:
- Li Min, Ph.D.
-
Huvudutredare:
- Li Min, Ph.D
-
Underutredare:
- Chenjie Xu, Ph.D
-
-
Hebei
-
Shijiazhuang, Hebei, Kina
- Rekrytering
- The Fourth Hospital of Hebei Medical University
-
Kontakt:
- Lianmei Zhao, Ph.D.
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Bekräftad diagnos av övre gastrointestinala cancerformer eller benigna övre gastrointestinala sjukdomar genom gastroskopi och patologisk undersökning.
- Samling av plasmaprover före kirurgisk behandling.
- Tillgång till fullständiga kliniska data.
Exklusions kriterier:
- Tidigare mottagning av antitumörbehandlingar (inklusive strålbehandling, kemoterapi etc.) före blodprovtagning.
- Samexistens av andra systemiska tumörer.
- Avsaknad av plasmaprovtagning före kirurgisk behandling.
- Ofullständiga kliniska data.
- Graviditetsstatus
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Magcancergrupp
Patienter med diagnosen magcancer, inklusive tidig magcancer och avancerad magcancer
|
Patienter med diagnosen magcancer, inklusive magcancer i tidigt stadium och avancerad magcancer
|
|
esofaguscancergrupp
Patienter som diagnostiserats med matstrupscancer, inklusive tidig matstrupscancer och avancerad matstrupscancer
|
Patienter med diagnosen matstrupscancer, inklusive tidig matstrupscancer och avancerad matstrupscancer
|
|
Icke-cancergrupp
Patienter som diagnostiserats med benigna övre gastrointestinala sjukdomar eller friska kontroller
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Plasmaproteiner hos patienter med magcancer
Tidsram: Innan du får behandling för magcancer
|
Resultatet kommer att testas av Data-Independent Acquisition (DIA) proteomikteknologi
|
Innan du får behandling för magcancer
|
|
Plasmaproteiner hos patienter med matstrupscancer
Tidsram: Innan du får behandling för matstrupscancer
|
Resultatet kommer att testas av Data-Independent Acquisition (DIA) proteomikteknologi
|
Innan du får behandling för matstrupscancer
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Li Min, Ph.D., Beijing Friendship Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- BFHHZML20240006
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .