Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Biopsje płynne na bazie egzosomów w diagnostyce nowotworów górnego odcinka przewodu pokarmowego

19 lutego 2024 zaktualizowane przez: Min Li, Beijing Friendship Hospital

Ilościowa analiza proteomiczna pęcherzyków zewnątrzkomórkowych osocza w celu wczesnej diagnostyki nowotworów górnego odcinka przewodu pokarmowego

Niniejsze badanie stanowi badanie kliniczno-kontrolne, w którym zastosowano podejście retrospektywne. Systematycznie pobierano próbki osocza od osób chorych na raka przełyku, łagodne choroby przełyku, raka żołądka, łagodne choroby żołądka oraz od zdrowej grupy kontrolnej. Do ilościowego określenia zawartości białka w egzosomach zastosowano zaawansowaną proteomikę niezależną od danych (DIA) i techniki wykrywania białek błonowych z pojedynczym pęcherzykiem. Zidentyfikowano specyficzne biomarkery białkowe wskazujące na nowotwory górnego odcinka przewodu pokarmowego we wczesnym stadium. Zewnętrzną walidację tych markerów białkowych przeprowadzono przy użyciu technologii Parallel Reaction Monitoring (PRM) w niezależnej kohorcie walidacyjnej. Celem jest ustalenie przewidywań markerów białkowych na potrzeby wczesnej diagnostyki nowotworów górnego odcinka przewodu pokarmowego i prognozowania skuteczności terapeutycznej.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W badaniu tym wykorzystano wieloośrodkowy, retrospektywny projekt kohortowy, w ramach którego zbierano i analizowano dane dotyczące białka w egzosomach osocza i tkanek od pacjentów z guzami górnego odcinka przewodu pokarmowego (stadium I-II), łagodnymi chorobami górnego odcinka przewodu pokarmowego oraz zdrową grupą kontrolną, którzy odwiedzili Szpital Przyjaźni w Pekinie i innych odpowiednich szpitali podośrodkowych w ciągu ostatnich pięciu lat. Jednocześnie rejestrowane są istotne informacje kliniczne i patologiczne.

Próbki z kohorty szkoleniowej poddawane są tradycyjnej ilościowej analizie proteomicznej egzosomów (pozyskiwanie niezależne od danych, DIA) i analizie białek błonowych pojedynczego pęcherzyka (PBA). Skonstruowano kompleksową bazę danych białek egzosomalnych specyficznych dla nowotworu górnego odcinka przewodu pokarmowego, zawierającą obszerne informacje. Następnie wykorzystuje się metody bioinformatyczne do przeprowadzenia dogłębnej analizy obszernych danych dotyczących białek, przesiewowego poszukiwania białek o wysokiej specyficzności dla nowotworów górnego odcinka przewodu pokarmowego, zdolnych do bezpośredniego wykrywania na powierzchni błony egzosomu. Celem ustalenia i oceny modeli diagnostycznych jest ilościowe określenie potencjału diagnostycznego tych markerów, zapewniając podstawę naukową dla przyszłych wczesnych metod przesiewowych w kierunku nowotworów górnego odcinka przewodu pokarmowego.

Wreszcie, zewnętrzna walidacja tych markerów białkowych w niezależnej kohorcie walidacyjnej zapewnia ich niezawodność i stabilność w różnych populacjach pacjentów. Akademickie znaczenie tych badań polega na dogłębnym zbadaniu proteomiki egzosomów we wczesnej diagnostyce nowotworów, oferując potencjalne innowacyjne przełomy dla postępu akademickiego i praktyki klinicznej w tej dziedzinie.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

562

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Chenjie Xu, Ph.D.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Beijing, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Cancer Hospital Chinese Academy of Medical Sciences
        • Kontakt:
          • Yibin Xie, Ph.D
      • Beijing, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Beijing Friendship Hospital, Capital Medical University
        • Kontakt:
          • Li Min, Ph.D.
        • Główny śledczy:
          • Li Min, Ph.D
        • Pod-śledczy:
          • Chenjie Xu, Ph.D
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • The Fourth Hospital of Hebei Medical University
        • Kontakt:
          • Lianmei Zhao, Ph.D.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badana populacja obejmowała szereg pacjentów z nowotworami i chorobami górnego odcinka przewodu pokarmowego, w tym pacjentów ze złośliwymi i łagodnymi chorobami górnego odcinka przewodu pokarmowego oraz zdrowych osób z grupy kontrolnej, przyjętych do głównego ośrodka badawczego i innych współpracujących szpitali podośrodkowych.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Potwierdzona diagnoza nowotworów górnego odcinka przewodu pokarmowego lub łagodnych chorób górnego odcinka przewodu pokarmowego na podstawie gastroskopii i badania patologicznego.
  • Pobieranie próbek osocza przed leczeniem chirurgicznym.
  • Dostępność pełnych danych klinicznych.

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniejsze leczenie przeciwnowotworowe (w tym radioterapia, chemioterapia itp.) przed pobraniem krwi.
  • Współistnienie innych nowotworów układowych.
  • Brak pobrania próbki osocza przed leczeniem chirurgicznym.
  • Niekompletne dane kliniczne.
  • Stan ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa raka żołądka
Pacjenci ze zdiagnozowanym rakiem żołądka, w tym wczesnym rakiem żołądka i zaawansowanym rakiem żołądka
Inny: Rak żołądka
Pacjenci ze zdiagnozowanym rakiem żołądka, w tym rakiem żołądka we wczesnym stadium i zaawansowanym rakiem żołądka
grupa raka przełyku
Pacjenci ze zdiagnozowanym rakiem przełyku, w tym wczesnym i zaawansowanym rakiem przełyku
Inny: Rak przełyku
Pacjenci ze zdiagnozowanym rakiem przełyku, w tym wczesnym rakiem żołądka przełyku i zaawansowanym rakiem przełyku
Grupa nienowotworowa
Pacjenci, u których zdiagnozowano łagodne choroby górnego odcinka przewodu pokarmowego lub zdrowa grupa kontrolna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Białka osocza u pacjentów z rakiem żołądka
Ramy czasowe: Przed rozpoczęciem leczenia raka żołądka
Wyniki zostaną przetestowane za pomocą technologii proteomicznej pozyskiwania niezależnego od danych (DIA).
Przed rozpoczęciem leczenia raka żołądka
Białka osocza u pacjentów z rakiem przełyku
Ramy czasowe: Przed rozpoczęciem leczenia raka przełyku
Wyniki zostaną przetestowane za pomocą technologii proteomicznej pozyskiwania niezależnego od danych (DIA).
Przed rozpoczęciem leczenia raka przełyku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Beijing Friendship Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Li Min, Ph.D., Beijing Friendship Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BFHHZML20240006

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak żołądka

Badania kliniczne na Rak żołądka

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Georgia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj