Biopsje płynne na bazie egzosomów w diagnostyce nowotworów górnego odcinka przewodu pokarmowego
Ilościowa analiza proteomiczna pęcherzyków zewnątrzkomórkowych osocza w celu wczesnej diagnostyki nowotworów górnego odcinka przewodu pokarmowego
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W badaniu tym wykorzystano wieloośrodkowy, retrospektywny projekt kohortowy, w ramach którego zbierano i analizowano dane dotyczące białka w egzosomach osocza i tkanek od pacjentów z guzami górnego odcinka przewodu pokarmowego (stadium I-II), łagodnymi chorobami górnego odcinka przewodu pokarmowego oraz zdrową grupą kontrolną, którzy odwiedzili Szpital Przyjaźni w Pekinie i innych odpowiednich szpitali podośrodkowych w ciągu ostatnich pięciu lat. Jednocześnie rejestrowane są istotne informacje kliniczne i patologiczne.
Próbki z kohorty szkoleniowej poddawane są tradycyjnej ilościowej analizie proteomicznej egzosomów (pozyskiwanie niezależne od danych, DIA) i analizie białek błonowych pojedynczego pęcherzyka (PBA). Skonstruowano kompleksową bazę danych białek egzosomalnych specyficznych dla nowotworu górnego odcinka przewodu pokarmowego, zawierającą obszerne informacje. Następnie wykorzystuje się metody bioinformatyczne do przeprowadzenia dogłębnej analizy obszernych danych dotyczących białek, przesiewowego poszukiwania białek o wysokiej specyficzności dla nowotworów górnego odcinka przewodu pokarmowego, zdolnych do bezpośredniego wykrywania na powierzchni błony egzosomu. Celem ustalenia i oceny modeli diagnostycznych jest ilościowe określenie potencjału diagnostycznego tych markerów, zapewniając podstawę naukową dla przyszłych wczesnych metod przesiewowych w kierunku nowotworów górnego odcinka przewodu pokarmowego.
Wreszcie, zewnętrzna walidacja tych markerów białkowych w niezależnej kohorcie walidacyjnej zapewnia ich niezawodność i stabilność w różnych populacjach pacjentów. Akademickie znaczenie tych badań polega na dogłębnym zbadaniu proteomiki egzosomów we wczesnej diagnostyce nowotworów, oferując potencjalne innowacyjne przełomy dla postępu akademickiego i praktyki klinicznej w tej dziedzinie.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Li Min, Ph.D.
- Numer telefonu: +86 13552652141
- E-mail: minli@ccmu.edu.cn
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Chenjie Xu, Ph.D.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Beijing, Chiny
- Rekrutacyjny
- Cancer Hospital Chinese Academy of Medical Sciences
-
Kontakt:
- Yibin Xie, Ph.D
-
Beijing, Chiny
- Rekrutacyjny
- Beijing Friendship hospital, Capital Medical University
-
Kontakt:
- Li Min, Ph.D.
-
Główny śledczy:
- Li Min, Ph.D
-
Pod-śledczy:
- Chenjie Xu, Ph.D
-
-
Hebei
-
Shijiazhuang, Hebei, Chiny
- Rekrutacyjny
- The Fourth Hospital of Hebei Medical University
-
Kontakt:
- Lianmei Zhao, Ph.D.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Potwierdzona diagnoza nowotworów górnego odcinka przewodu pokarmowego lub łagodnych chorób górnego odcinka przewodu pokarmowego na podstawie gastroskopii i badania patologicznego.
- Pobieranie próbek osocza przed leczeniem chirurgicznym.
- Dostępność pełnych danych klinicznych.
Kryteria wyłączenia:
- Wcześniejsze leczenie przeciwnowotworowe (w tym radioterapia, chemioterapia itp.) przed pobraniem krwi.
- Współistnienie innych nowotworów układowych.
- Brak pobrania próbki osocza przed leczeniem chirurgicznym.
- Niekompletne dane kliniczne.
- Stan ciąży
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa raka żołądka
Pacjenci ze zdiagnozowanym rakiem żołądka, w tym wczesnym rakiem żołądka i zaawansowanym rakiem żołądka
|
Pacjenci ze zdiagnozowanym rakiem żołądka, w tym rakiem żołądka we wczesnym stadium i zaawansowanym rakiem żołądka
|
|
grupa raka przełyku
Pacjenci ze zdiagnozowanym rakiem przełyku, w tym wczesnym i zaawansowanym rakiem przełyku
|
Pacjenci ze zdiagnozowanym rakiem przełyku, w tym wczesnym rakiem żołądka przełyku i zaawansowanym rakiem przełyku
|
|
Grupa nienowotworowa
Pacjenci, u których zdiagnozowano łagodne choroby górnego odcinka przewodu pokarmowego lub zdrowa grupa kontrolna
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Białka osocza u pacjentów z rakiem żołądka
Ramy czasowe: Przed rozpoczęciem leczenia raka żołądka
|
Wyniki zostaną przetestowane za pomocą technologii proteomicznej pozyskiwania niezależnego od danych (DIA).
|
Przed rozpoczęciem leczenia raka żołądka
|
|
Białka osocza u pacjentów z rakiem przełyku
Ramy czasowe: Przed rozpoczęciem leczenia raka przełyku
|
Wyniki zostaną przetestowane za pomocą technologii proteomicznej pozyskiwania niezależnego od danych (DIA).
|
Przed rozpoczęciem leczenia raka przełyku
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Li Min, Ph.D., Beijing Friendship Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BFHHZML20240006
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .