- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06278740
Yläraajojen patologiat selkäydinvammoissa
Yläraajojen patologioiden ja niihin liittyvien tekijöiden tutkiminen potilailla, joilla on selkäydinvamma
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Selkäydinvamma on neurologinen tila, joka voi johtua traumaattisista tai ei-traumaattisista syistä ja johtaa motorisiin, sensorisiin ja autonomisiin toimintahäiriöihin. Selkäydinvamman jälkeen yläraajaa käytetään yhä enemmän liikkumiseen, painon kantamiseen ja siirtotoimintoihin, mikä tekee toimivuudesta ratkaisevan tärkeän jokapäiväisessä elämässä. Pyörätuolit, joita tavallisesti käyttävät henkilöt, joilla on selkäydinvamma päivittäisessä toiminnassa, voivat aiheuttaa vammoja ja kipua tai rappeutumista yläraajoissa toistuvien siirtotoimintojen vuoksi. Tämän seurauksena henkilöillä, joilla on selkäydinvamma, on suuri riski saada olkapää-, kyynärpää-, ranne- ja käsivammoja. Neuromuskulaarinen ultraääni (NMUS) on viime vuosina noussut yhä tärkeämmäksi kliinisessä käytössä selkäydinvammapotilaiden ääreishermojen ja lihasten arvioinnissa ultraäänitutkimuksen etujen, kuten dynaamisen ja reaaliaikaisen arvioinnin ansiosta, joka ei sisällä säteilyä, ja olla kivuton.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää yläraajojen patologioiden ja demografisten tietojen, manuaalisen pyörätuolin käytön keston, vamman keston, fyysisen tutkimuksen ja tuki- ja liikuntaelimistön ultraäänimittausten välistä suhdetta potilailla, joilla on selkäydinvamma.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Afyonkarahisar
-
Afyonkarahisar, Afyonkarahisar, Turkki (Türkiye), 0300
- Afyonkarahisar
-
Afyonkarahisar, Afyonkarahisar, Turkki (Türkiye), 03100
- Afyonkarahisar Health Sciences University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat kokeneet selkäydinvamman, voivat noudattaa kaksivaiheisia sanallisia käskyjä, suostuvat vapaaehtoisesti osallistumaan tutkimukseen ja ovat lääketieteellisesti vakaat.
Poissulkemiskriteerit:
- Tetraplegia
- Merkittävä samanaikainen sairaus, kuten vakava sydänsairaus ja hallitsematon verenpainetauti.
- Kognitiivinen toimintahäiriö
- Aktiivinen infektio
- Pahanlaatuisuus
- Yläraajojen traumahistoria
- Brachial plexus ja perifeerinen hermovaurio
- Yläraajan leikkauksen historia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
SCI manuaalisella pyörätuolin käytöllä
Potilaat, joilla on selkäydinvamma ja jotka käyttävät käsikäyttöisiä pyörätuoleja
|
Ultraäänitutkimuksen osallistujien yläraajojen patologiat
|
|
SCI ilman manuaalista pyörätuolin käyttöä
Selkäydinvammapotilaat, jotka eivät käytä käsikäyttöisiä pyörätuoleja
|
Ultraäänitutkimuksen osallistujien yläraajojen patologiat
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yhdysvaltojen löydösten vertailu osallistujien kesken
Aikaikkuna: 1 päivä (yksi ajankohta)
|
Yläraajojen olkapäiden, kyynärpään ja ranteen patologioiden ultraääniarviointi ja niiden suhteen kliinisiin parametreihin tutkiminen.
|
1 päivä (yksi ajankohta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scale (VAS)
Aikaikkuna: 1 päivä (yksi ajankohta)
|
Kivun voimakkuus mitattiin visuaalisella analogisella kivun asteikolla (0-10 mm; 0 ei kipua, 10 tarkoittaa voimakasta kipua), jolla mitataan tuki- ja liikuntaelimistön kipua erittäin hyvällä luotettavuudella ja validiteetilla.
|
1 päivä (yksi ajankohta)
|
|
Olkapääasteikon fyysinen tutkimus (PESS)
Aikaikkuna: 1 päivä (yksi ajankohta)
|
Sisältää 10 erityistä olkapään tutkimusmenetelmää (Neer-testi, Hawkins-testi, Kivulias kaaritesti, Supraspinatus-testi, Nopeustesti, Yergasonin testi, O'brien-testi, Gerberin nostotesti, Horisontaalinen adduktiotesti, 0-asteen abduktiotesti).
Jokaisesta kokeesta, jos kipua ei ole, annetaan 0 pistettä; jos epäillään kipua, annetaan 1 piste; jos kokeessa on kuvattu ilmeistä kipua, annetaan 2 pistettä.
Yhden olkapään maksimipistemäärä on 20 pistettä.
|
1 päivä (yksi ajankohta)
|
|
Käden, olkapään ja käden nopea toimintakyvyttömyys (Quick DASH)
Aikaikkuna: 1 päivä (yksi ajankohta)
|
Quick DASH on nopea, käytännöllinen ja usein käytetty asteikko, jonka avulla voidaan arvioida yläraajaongelmista kärsivien potilaiden toiminnallinen ja oireinen tila.
Kyselylomake koostuu 11 kysymyksestä, joista jokaiselle on 5 vaihtoehtoa.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän toiminnan rajoituksia ja suurempia vaikeuksia.
|
1 päivä (yksi ajankohta)
|
|
American Spinal Injury Associationin (ASIA) heikkenemisasteikko
Aikaikkuna: 1 päivä (yksi ajankohta)
|
ASIA-arviointi koostuu kahdesta osasta: motorisesta ja sensorisesta.
Motorisen arvioinnin yhteydessä testataan kymmenen avainlihaksen voimaa kummallakin puolella kehoa makuuasennossa (vaihtelee 0 = ei supistumista 5 = normaali vastus).
Yläraajojen ja alaraajojen enimmäispistemäärä on 50.
Sensoriseen arviointiin kuuluu neulanpistojen ja kevyen kosketusaistin testaus.
Neulanpisto- ja kevyen kosketuksen tunteet pisteytetään erikseen jokaiselle dermatomille 3-pisteen asteikolla (0, 1 ja 2).
Korkein kokonaispistemäärä on 224, korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa.
|
1 päivä (yksi ajankohta)
|
|
Selkäytimen riippumattomuusmittari (SCIM-III)
Aikaikkuna: 1 päivä (yksi ajankohta)
|
Luotettava työkalu itsenäisyyden tason mittaamiseen selkäydinvamman (SCI) jälkeen.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0–100, ja se sisältää alakohdat, kuten henkilökohtainen hoito (0–20), hengitys- ja sulkijalihaksen hallinta (0–40) ja liikkuvuus (0–40).
Pienemmät pisteet osoittavat riippumattomuuden vähentymistä.
|
1 päivä (yksi ajankohta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Nuran Eyvaz, MD, Afyonkarahisar Health Sciences University
- Päätutkija: Mahmut Sami DOĞANLAR, MD, Afyonkarahisar Health Sciences University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Ata AM, Mete Civelek G, Kara O. Relationship Between Manual Wheelchair Using Skills and Upper Limb Musculoskeletal Disorders in Patients With Spinal Cord Injury: A Musculoskeletal Ultrasonography Study. Am J Phys Med Rehabil. 2023 Nov 1;102(11):959-964. doi: 10.1097/PHM.0000000000002296. Epub 2023 May 23.
- Collinger JL, Fullerton B, Impink BG, Koontz AM, Boninger ML. Validation of grayscale-based quantitative ultrasound in manual wheelchair users: relationship to established clinical measures of shoulder pathology. Am J Phys Med Rehabil. 2010 May;89(5):390-400. doi: 10.1097/PHM.0b013e3181d8a238.
- Vives Alvarado JR, Felix ER, Gater DR Jr. Upper Extremity Overuse Injuries and Obesity After Spinal Cord Injury. Top Spinal Cord Inj Rehabil. 2021;27(1):68-74. doi: 10.46292/sci20-00061.
Hyödyllisiä linkkejä
- Relationship Between Manual Wheelchair Using Skills and Upper Limb Musculoskeletal Disorders in Patients With Spinal Cord Injury: A Musculoskeletal Ultrasonography Study
- Validation of Greyscale-Based Quantitative Ultrasound in Manual Wheelchair Users
- Upper Extremity Overuse Injuries and Obesity After Spinal Cord Injury
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SCIUSG24
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .