- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06278740
척수 손상의 상지 병리학
2025년 12월 1일 업데이트: Mahmut Sami Doğanlar, Afyonkarahisar Health Sciences University
척수 손상 환자의 상지 병리 및 관련 요인에 대한 조사
이 연구는 척수 손상 환자의 상지 병리와 인구통계학적 데이터, 수동 휠체어 사용 기간, 손상 기간, 신체 검사 및 근골격 초음파 측정 간의 관계를 확인하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
척수 손상은 외상성 또는 비외상성 원인으로 인해 운동, 감각 및 자율 신경 기능 장애를 유발할 수 있는 신경학적 상태입니다. 척수 손상 후 상지는 이동성, 체중 부하 및 이동 활동에 점점 더 많이 사용되어 일상 생활에서 기능이 중요해집니다. 척수 손상 환자가 일상 활동을 위해 흔히 사용하는 휠체어는 반복적인 이동 활동으로 인해 상지의 부상과 통증 또는 퇴행을 초래할 수 있습니다. 결과적으로 척수 손상을 입은 개인은 어깨, 팔꿈치, 손목 및 손 부상의 위험이 높습니다. 신경근 초음파(NMUS)는 방사선을 포함하지 않고 역동적이고 실시간 평가를 제공하는 초음파의 장점으로 인해 최근 척수 손상 환자의 말초 신경 및 근육을 평가하는 임상 용도에서 점점 더 중요해지고 있습니다. 그리고 고통스럽지 않습니다.
이 연구는 척수 손상 환자의 상지 병리와 인구통계학적 데이터, 수동 휠체어 사용 기간, 손상 기간, 신체 검사 및 근골격 초음파 측정 간의 관계를 확인하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
80
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Afyonkarahisar
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Afyonkarahisar, Afyonkarahisar, 터키 (Türkiye), 0300
- Afyonkarahisar
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Afyonkarahisar, Afyonkarahisar, 터키 (Türkiye), 03100
- Afyonkarahisar Health Sciences University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
수동 휠체어를 사용하는 척수 손상과 수동 휠체어를 사용하지 않는 척수 손상(저희 클리닉에 지원한 18~65세 사이)이 연구에 포함됩니다.
설명
포함 기준:
- 척수 손상을 경험한 환자는 2단계 구두 명령을 준수하고 자발적으로 연구 참여에 동의하며 의학적으로 안정된 환자입니다.
제외 기준:
- 사지마비
- 심각한 심장 질환 및 조절되지 않는 고혈압과 같은 심각한 동반 질환.
- 인지 기능 장애
- 활성 감염
- 강한 악의
- 상지 외상의 병력
- 상완 신경총 및 말초 신경 손상
- 상지 수술 이력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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수동 휠체어 사용이 포함된 SCI
수동휠체어를 사용하는 척수손상 환자
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초음파 참가자의 상지 병리
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수동 휠체어 사용이 없는 SCI
수동휠체어를 사용하지 않는 척수손상 환자
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초음파 참가자의 상지 병리
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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참가자들 사이의 미국 연구 결과 비교
기간: 1일(단일 시점)
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상지 어깨, 팔꿈치 및 손목 병리에 대한 초음파 검사 평가 및 임상 변수와의 관계 검사.
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1일(단일 시점)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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VAS(시각적 아날로그 척도)
기간: 1일(단일 시점)
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통증 강도는 통증에 대한 시각적 아날로그 척도(0-10mm; 0은 통증이 없음을 의미, 10은 심한 통증을 의미)를 사용하여 측정되었으며, 이는 매우 우수한 신뢰성과 타당도로 근골격계 통증을 측정하는 데 사용됩니다.
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1일(단일 시점)
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어깨척도 신체검사(PESS)
기간: 1일(단일 시점)
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10가지 구체적인 어깨 검사 방법(니어 테스트, 호킨스 테스트, 통증 호 테스트, 극상근 테스트, 속도 테스트, 예가슨 테스트, 오브라이언 테스트, 거버 리프트 오프 테스트, 수평 내전 테스트, 0도 외전 테스트)이 포함되어 있습니다.
각 검사에서 통증이 없으면 0점, 통증이 없으면 0점으로 한다. 통증이 의심되는 경우 1점을 준다. 검사 중 명백한 통증이 나타나면 2점을 준다.
단일 어깨의 최대 점수는 20점입니다.
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1일(단일 시점)
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팔, 어깨, 손의 빠른 장애(빠른 대시)
기간: 1일(단일 시점)
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Quick DASH는 상지 문제가 있는 환자의 기능적, 증상적 상태를 평가할 수 있는 신속하고 실용적이며 자주 사용되는 척도입니다.
설문지는 11개의 질문으로 구성되어 있으며 각 질문에는 5개의 선택지가 제공됩니다.
점수가 높을수록 활동 제한이 심하고 어려움이 더 크다는 것을 의미합니다.
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1일(단일 시점)
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미국척추부상협회(ASIA) 손상 척도
기간: 1일(단일 시점)
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ASIA 평가는 운동과 감각의 두 부분으로 구성됩니다.
운동 평가에는 앙와위 자세에서 신체 양쪽의 10개 주요 근육의 강도를 테스트하는 작업이 포함됩니다(범위: 0 = 수축 없음 ~ 5 = 정상 저항).
상지와 하지의 최대 점수는 50점이다.
감각 평가에는 핀 찌르기와 가벼운 촉감 테스트가 포함됩니다.
핀으로 찌르는 느낌과 가벼운 촉감은 각 피부분절에 대해 3점 척도(0, 1, 2)로 별도로 점수를 매깁니다.
총 최고점수는 224점이며, 점수가 높을수록 우수함을 의미합니다.
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1일(단일 시점)
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척수 독립 척도(SCIM-III)
기간: 1일(단일 시점)
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척수 손상(SCI) 후 독립성 수준을 측정하기 위한 신뢰할 수 있는 도구입니다.
총점의 범위는 0~100점이며 개인 관리(0~20), 호흡 및 괄약근 관리(0~40), 이동성(0~40)과 같은 하위 항목으로 구성됩니다.
점수가 낮을수록 독립성 수준이 감소했음을 나타냅니다.
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1일(단일 시점)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Nuran EYVAZ, MD, Afyonkarahisar Health Sciences University
- 수석 연구원: Mahmut Sami DOĞANLAR, MD, Afyonkarahisar Health Sciences University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Ata AM, Mete Civelek G, Kara O. Relationship Between Manual Wheelchair Using Skills and Upper Limb Musculoskeletal Disorders in Patients With Spinal Cord Injury: A Musculoskeletal Ultrasonography Study. Am J Phys Med Rehabil. 2023 Nov 1;102(11):959-964. doi: 10.1097/PHM.0000000000002296. Epub 2023 May 23.
- Collinger JL, Fullerton B, Impink BG, Koontz AM, Boninger ML. Validation of grayscale-based quantitative ultrasound in manual wheelchair users: relationship to established clinical measures of shoulder pathology. Am J Phys Med Rehabil. 2010 May;89(5):390-400. doi: 10.1097/PHM.0b013e3181d8a238.
- Vives Alvarado JR, Felix ER, Gater DR Jr. Upper Extremity Overuse Injuries and Obesity After Spinal Cord Injury. Top Spinal Cord Inj Rehabil. 2021;27(1):68-74. doi: 10.46292/sci20-00061.
유용한 링크
- Relationship Between Manual Wheelchair Using Skills and Upper Limb Musculoskeletal Disorders in Patients With Spinal Cord Injury: A Musculoskeletal Ultrasonography Study
- Validation of Greyscale-Based Quantitative Ultrasound in Manual Wheelchair Users
- Upper Extremity Overuse Injuries and Obesity After Spinal Cord Injury
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 8월 5일
기본 완료 (실제)
2025년 10월 4일
연구 완료 (실제)
2025년 10월 4일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 2월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 2월 20일
처음 게시됨 (실제)
2024년 2월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 1일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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