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Patologie degli arti superiori nelle lesioni del midollo spinale

1 dicembre 2025 aggiornato da: Mahmut Sami Doğanlar, Afyonkarahisar Health Sciences University

Indagine sulle patologie degli arti superiori e sui fattori associati nei pazienti con lesioni del midollo spinale

Questo studio mira a determinare la relazione tra patologie degli arti superiori e dati demografici, durata dell'uso manuale della sedia a rotelle, durata della lesione, esame fisico e misurazioni ecografiche muscolo-scheletriche in pazienti con lesioni del midollo spinale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La lesione del midollo spinale è una condizione neurologica che può derivare da cause traumatiche o non traumatiche, portando a disfunzioni motorie, sensoriali e autonomiche. A seguito di una lesione del midollo spinale, l’arto superiore viene sempre più utilizzato per la mobilità, il carico e le attività di trasferimento, rendendo la funzionalità cruciale nella vita quotidiana. Le sedie a rotelle, comunemente utilizzate da soggetti con lesioni del midollo spinale per le attività quotidiane, possono causare lesioni e dolore o degenerazione degli arti superiori a causa di attività di trasferimento ripetitive. Di conseguenza, gli individui con lesioni del midollo spinale sono ad alto rischio di lesioni alla spalla, al gomito, al polso e alla mano. Negli ultimi anni l'ecografia neuromuscolare (NMUS) è ​​diventata sempre più importante nell'uso clinico nella valutazione dei nervi e dei muscoli periferici in pazienti con lesioni del midollo spinale, grazie ai vantaggi dell'ecografia come fornire una valutazione dinamica e in tempo reale, non contenere radiazioni, ed essere indolore.

Questo studio mira a determinare la relazione tra patologie degli arti superiori e dati demografici, durata dell'uso manuale della sedia a rotelle, durata della lesione, esame fisico e misurazioni ecografiche muscolo-scheletriche in pazienti con lesioni del midollo spinale.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

80

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
    • Afyonkarahisar
      • Afyonkarahisar, Afyonkarahisar, Turchia (Türkiye), 0300
        • Afyonkarahisar
      • Afyonkarahisar, Afyonkarahisar, Turchia (Türkiye), 03100
        • Afyonkarahisar Health Sciences University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Saranno incluse nello studio le lesioni del midollo spinale che utilizzano sedie a rotelle manuali e le lesioni del midollo spinale che non utilizzano sedie a rotelle manuali, di età compresa tra 18 e 65 anni che hanno presentato domanda alla nostra clinica.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I pazienti che hanno subito lesioni del midollo spinale possono obbedire ai comandi verbali in due fasi, accettare volontariamente di partecipare allo studio e sono stabili dal punto di vista medico.

Criteri di esclusione:

  • Tetraplegia
  • Una condizione di comorbilità significativa come una grave malattia cardiaca e ipertensione incontrollata.
  • Disfunzione cognitiva
  • Infezione attiva
  • Malignità
  • Storia di trauma all'arto superiore
  • Lesione del plesso brachiale e dei nervi periferici
  • Anamnesi di intervento chirurgico all'arto superiore

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
SCI con utilizzo manuale della sedia a rotelle
Pazienti con lesioni del midollo spinale che utilizzano sedie a rotelle manuali
Test diagnostico: Ecografia muscoloscheletrica
Patologie degli arti superiori dei partecipanti con ultrasuoni
SCI senza utilizzo manuale della sedia a rotelle
Pazienti con lesioni del midollo spinale che non utilizzano sedie a rotelle manuali
Test diagnostico: Ecografia muscoloscheletrica
Patologie degli arti superiori dei partecipanti con ultrasuoni

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Confronto dei risultati statunitensi tra i partecipanti
Lasso di tempo: 1 giorno (un singolo punto nel tempo)
Valutazione ecografica delle patologie dell'arto superiore, spalla, gomito e polso ed esame della loro relazione con i parametri clinici.
1 giorno (un singolo punto nel tempo)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: 1 giorno (un singolo punto nel tempo)
L'intensità del dolore è stata misurata con una scala analogica visiva per il dolore (0-10 mm; 0 significa nessun dolore, 10 significa dolore intenso) che viene utilizzata per misurare il dolore muscoloscheletrico con ottima affidabilità e validità.
1 giorno (un singolo punto nel tempo)
L'esame obiettivo della scala della spalla (PESS)
Lasso di tempo: 1 giorno (un singolo punto nel tempo)
Include 10 metodi specifici per l'esame della spalla (test di Neer, test di Hawkins, test dell'arco doloroso, test del sovraspinato, test di velocità, test di Yergason, test di O'brien, test di decollo di Gerber, test di adduzione orizzontale, test di abduzione a 0 gradi). Per ogni prova, se non si avverte dolore, vengono assegnati 0 punti; se si sospetta dolore viene assegnato 1 punto; se durante il test viene descritto un dolore evidente, vengono assegnati 2 punti. Il punteggio massimo per una singola spalla è di 20 punti.
1 giorno (un singolo punto nel tempo)
La disabilità rapida del braccio, della spalla e della mano (Quick DASH)
Lasso di tempo: 1 giorno (un singolo punto nel tempo)
Quick DASH è una scala rapida, pratica e di uso frequente che consente la valutazione dello stato funzionale e sintomatico di pazienti con problemi agli arti superiori. Il questionario è composto da 11 domande, con 5 opzioni previste per ciascuna domanda. Un punteggio più alto indica una maggiore limitazione dell’attività e una maggiore difficoltà.
1 giorno (un singolo punto nel tempo)
Scala di disabilità dell'American Spinal Injury Association (ASIA).
Lasso di tempo: 1 giorno (un singolo punto nel tempo)
La valutazione ASIA è composta da due parti: motoria e sensoriale. La valutazione motoria prevede il test della forza di dieci muscoli chiave su ciascun lato del corpo in posizione supina (che va da 0 = nessuna contrazione a 5 = resistenza normale). Il punteggio massimo per gli arti superiori e inferiori è 50. La valutazione sensoriale comprende il test della puntura di spillo e della sensazione di tocco leggero. Le sensazioni di puntura di spillo e di tocco leggero vengono valutate separatamente per ciascun dermatomo su una scala a 3 punti (0, 1 e 2). Il punteggio totale più alto è 224, il punteggio più alto indica migliore.
1 giorno (un singolo punto nel tempo)
La misura dell’indipendenza del midollo spinale (SCIM-III)
Lasso di tempo: 1 giorno (un singolo punto nel tempo)
Strumento affidabile per misurare il livello di indipendenza in seguito a lesione del midollo spinale (SCI). Il punteggio totale varia da 0 a 100 e comprende sotto-voci come Cura personale (0-20), Gestione della respirazione e dello sfintere (0-40) e Mobilità (0-40). I punteggi più bassi indicano livelli ridotti di indipendenza.
1 giorno (un singolo punto nel tempo)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Afyonkarahisar Health Sciences University

Investigatori

  • Investigatore principale: Nuran EYVAZ, MD, Afyonkarahisar Health Sciences University
  • Investigatore principale: Mahmut Sami DOĞANLAR, MD, Afyonkarahisar Health Sciences University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 agosto 2024

Completamento primario (Effettivo)

4 ottobre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

4 ottobre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 febbraio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 febbraio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

26 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SCIUSG24

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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