- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06278740
Övre extremitetspatologier vid ryggmärgsskador
Undersökning av övre extremitetspatologier och associerade faktorer hos patienter med ryggmärgsskador
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Ryggmärgsskada är ett neurologiskt tillstånd som kan bero på traumatiska eller icke-traumatiska orsaker, vilket leder till motoriska, sensoriska och autonoma dysfunktioner. Efter en ryggmärgsskada blir den övre extremiteten allt mer använd för rörlighet, viktbärande och överföringsaktiviteter, vilket gör funktionalitet avgörande i det dagliga livet. Rullstolar, som vanligtvis används av personer med ryggmärgsskador för dagliga aktiviteter, kan leda till skador och smärta eller degeneration i de övre extremiteterna på grund av repetitiva förflyttningsaktiviteter. Som ett resultat löper personer med ryggmärgsskador hög risk för axel-, armbågs-, handleds- och handskador. Neuromuskulärt ultraljud (NMUS) har blivit allt viktigare i klinisk användning vid utvärdering av perifera nerver och muskler hos patienter med ryggmärgsskada på senare år, på grund av fördelarna med ultraljud som att tillhandahålla dynamisk och realtidsutvärdering, utan strålning, och att vara smärtfri.
Denna studie syftar till att fastställa sambandet mellan patologier i övre extremiteter och demografiska data, varaktighet för manuell rullstolsanvändning, skadans varaktighet, fysisk undersökning och muskuloskeletala ultraljudsmätningar hos patienter med ryggmärgsskada.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Afyonkarahisar
-
Afyonkarahisar, Afyonkarahisar, Turkiet (Türkiye), 0300
- Afyonkarahisar
-
Afyonkarahisar, Afyonkarahisar, Turkiet (Türkiye), 03100
- Afyonkarahisar Health Sciences University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som har upplevt ryggmärgsskada, kan följa verbala kommandon i två steg, frivilligt gå med på att delta i studien och är medicinskt stabila.
Exklusions kriterier:
- Tetraplegi
- Ett signifikant samsjukligt tillstånd som allvarlig hjärtsjukdom och okontrollerad hypertoni.
- Kognitiv dysfunktion
- Aktiv infektion
- Malignitet
- Historik om trauma i övre extremiteten
- Plexus brachialis och perifer nervskada
- Historik om operation på övre extremiteten
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
SCI med manuell rullstolsanvändning
Patienter med ryggmärgsskada som använder manuella rullstolar
|
Övre extremitetspatologier hos deltagare med ultraljud
|
|
SCI utan manuell rullstolsanvändning
Patienter med ryggmärgsskada som inte använder manuella rullstolar
|
Övre extremitetspatologier hos deltagare med ultraljud
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Jämförelse av amerikanska fynd bland deltagare
Tidsram: 1 dag (en enda tidpunkt)
|
Ultraljudsutvärdering av axlar-, armbågs- och handledspatologier i övre extremiteterna och undersökning av deras samband med kliniska parametrar.
|
1 dag (en enda tidpunkt)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsram: 1 dag (en enda tidpunkt)
|
Smärtintensiteten mättes med visuell analog skala för smärta (0-10 mm; 0 betyder ingen smärta, 10 betyder svår smärta) som används för att mäta muskel- och skelettsmärta med mycket god reliabilitet och validitet.
|
1 dag (en enda tidpunkt)
|
|
Den fysiska undersökningen av axelvågen (PESS)
Tidsram: 1 dag (en enda tidpunkt)
|
Inkluderar 10 specifika axelundersökningsmetoder (Neer-test, Hawkins-test, Smärtbågstest, Supraspinatus-test, Hastighetstest, Yergasons test, O'brien-test, Gerbers lyfttest, Horisontellt adduktionstest, 0-graders abduktionstest).
För varje test, om det inte finns någon smärta, ges 0 poäng; om det finns misstanke om smärta ges 1 poäng; om det finns tydlig smärta beskriven under testet ges 2 poäng.
Maxpoängen för en enskild axel är 20 poäng.
|
1 dag (en enda tidpunkt)
|
|
Den snabba funktionsnedsättningen av armen, axeln och handen (Quick DASH)
Tidsram: 1 dag (en enda tidpunkt)
|
Quick DASH är en snabb, praktisk och ofta använd skala som gör det möjligt att utvärdera det funktionella och symtomatiska tillståndet hos patienter med problem med övre extremiteter.
Frågeformuläret består av 11 frågor, med 5 alternativ för varje fråga.
En högre poäng indikerar mer aktivitetsbegränsning och större svårighet.
|
1 dag (en enda tidpunkt)
|
|
American Spinal Injury Association (ASIA) Impairment Scale
Tidsram: 1 dag (en enda tidpunkt)
|
ASIA-bedömningen består av två delar: motorisk och sensorisk.
Motorisk bedömning innebär att testa styrkan hos tio nyckelmuskler på varje sida av kroppen i ryggläge (från 0 = ingen sammandragning till 5 = normalt motstånd).
Maxpoängen för de övre och nedre extremiteterna är 50.
Sensorisk utvärdering inkluderar testning av nålstick och lätt beröringskänsla.
Nålstick och lätta beröringsförnimmelser bedöms separat för varje dermatom på en 3-gradig skala (0, 1 och 2).
Totalt högsta poäng är 224, högre poäng indikerar bättre.
|
1 dag (en enda tidpunkt)
|
|
The Spinal Cord Independence Measure (SCIM-III)
Tidsram: 1 dag (en enda tidpunkt)
|
Tillförlitligt verktyg för att mäta graden av oberoende efter ryggmärgsskada (SCI).
Den totala poängen sträcker sig från 0 till 100 och omfattar underpunkter som personlig vård (0-20), andning och sfinkterhantering (0-40) och rörlighet (0-40).
Lägre poäng indikerar minskade nivåer av självständighet.
|
1 dag (en enda tidpunkt)
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Nuran Eyvaz, MD, Afyonkarahisar Health Sciences University
- Huvudutredare: Mahmut Sami DOĞANLAR, MD, Afyonkarahisar Health Sciences University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Ata AM, Mete Civelek G, Kara O. Relationship Between Manual Wheelchair Using Skills and Upper Limb Musculoskeletal Disorders in Patients With Spinal Cord Injury: A Musculoskeletal Ultrasonography Study. Am J Phys Med Rehabil. 2023 Nov 1;102(11):959-964. doi: 10.1097/PHM.0000000000002296. Epub 2023 May 23.
- Collinger JL, Fullerton B, Impink BG, Koontz AM, Boninger ML. Validation of grayscale-based quantitative ultrasound in manual wheelchair users: relationship to established clinical measures of shoulder pathology. Am J Phys Med Rehabil. 2010 May;89(5):390-400. doi: 10.1097/PHM.0b013e3181d8a238.
- Vives Alvarado JR, Felix ER, Gater DR Jr. Upper Extremity Overuse Injuries and Obesity After Spinal Cord Injury. Top Spinal Cord Inj Rehabil. 2021;27(1):68-74. doi: 10.46292/sci20-00061.
Användbara länkar
- Relationship Between Manual Wheelchair Using Skills and Upper Limb Musculoskeletal Disorders in Patients With Spinal Cord Injury: A Musculoskeletal Ultrasonography Study
- Validation of Greyscale-Based Quantitative Ultrasound in Manual Wheelchair Users
- Upper Extremity Overuse Injuries and Obesity After Spinal Cord Injury
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SCIUSG24
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .