- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06278740
Patologie kończyn górnych w urazach rdzenia kręgowego
Badanie patologii kończyn górnych i czynników towarzyszących u pacjentów z urazami rdzenia kręgowego
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Uraz rdzenia kręgowego to schorzenie neurologiczne, które może mieć podłoże urazowe lub nieurazowe i prowadzić do dysfunkcji motorycznych, sensorycznych i autonomicznych. Po urazie rdzenia kręgowego kończyna górna jest w coraz większym stopniu wykorzystywana do wykonywania czynności związanych z poruszaniem się, obciążaniem i przenoszeniem ciężarów, co sprawia, że funkcjonalność ma kluczowe znaczenie w życiu codziennym. Wózki inwalidzkie, powszechnie używane przez osoby z urazami rdzenia kręgowego do codziennych czynności, mogą prowadzić do urazów i bólu lub zwyrodnienia kończyn górnych w wyniku powtarzalnych czynności związanych z przemieszczaniem się. W rezultacie osoby z urazami rdzenia kręgowego są narażone na duże ryzyko urazów barków, łokci, nadgarstków i dłoni. Ultrasonografia nerwowo-mięśniowa (NMUS) zyskuje w ostatnich latach coraz większe znaczenie w zastosowaniu klinicznym w ocenie nerwów i mięśni obwodowych u pacjentów po urazach rdzenia kręgowego, ze względu na zalety ultrasonografii, takie jak możliwość dynamicznej oceny w czasie rzeczywistym, niezawierająca promieniowania, i być bezbolesnym.
Celem pracy było określenie związku patologii kończyn górnych z danymi demograficznymi, czasem korzystania z ręcznego wózka inwalidzkiego, czasem trwania urazu, badaniem przedmiotowym i pomiarami ultrasonograficznymi układu mięśniowo-szkieletowego u pacjentów po urazach rdzenia kręgowego.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Afyonkarahisar
-
Afyonkarahisar, Afyonkarahisar, Turcja (Türkiye), 0300
- Afyonkarahisar
-
Afyonkarahisar, Afyonkarahisar, Turcja (Türkiye), 03100
- Afyonkarahisar Health Sciences University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci, którzy przeszli uraz rdzenia kręgowego, mogą zastosować się do dwuetapowych poleceń słownych, dobrowolnie zgodzić się na udział w badaniu i są stabilni medycznie.
Kryteria wyłączenia:
- Tetraplegia
- Istotny stan współistniejący, taki jak ciężka choroba serca i niekontrolowane nadciśnienie.
- Zaburzenia funkcji poznawczych
- Aktywna infekcja
- Złośliwość
- Historia urazów kończyny górnej
- Uszkodzenie splotu ramiennego i nerwów obwodowych
- Historia operacji kończyny górnej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
SCI z ręcznym korzystaniem z wózka inwalidzkiego
Pacjenci z urazami rdzenia kręgowego, którzy poruszają się na ręcznych wózkach inwalidzkich
|
Patologie kończyn górnych uczestników badania USG
|
|
SCI bez ręcznego korzystania z wózka inwalidzkiego
Pacjenci z urazami rdzenia kręgowego, którzy nie korzystają z ręcznych wózków inwalidzkich
|
Patologie kończyn górnych uczestników badania USG
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie wyników badań amerykańskich wśród uczestników
Ramy czasowe: 1 dzień (pojedynczy punkt w czasie)
|
Ultrasonograficzna ocena patologii barku, łokcia i nadgarstka kończyny górnej oraz badanie ich związku z parametrami klinicznymi.
|
1 dzień (pojedynczy punkt w czasie)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: 1 dzień (pojedynczy punkt w czasie)
|
Natężenie bólu mierzono wizualną skalą analogową bólu (0-10 mm; 0 oznacza brak bólu, 10 oznacza silny ból), która jest stosowana do pomiaru bólu mięśniowo-szkieletowego z bardzo dobrą wiarygodnością i trafnością.
|
1 dzień (pojedynczy punkt w czasie)
|
|
Badanie fizykalne skali barkowej (PESS)
Ramy czasowe: 1 dzień (pojedynczy punkt w czasie)
|
Obejmuje 10 szczegółowych metod badania barku (test Neera, test Hawkinsa, test łuku bolesnego, test nadgrzebieniowy, test szybkości, test Yergasona, test O'briena, test oderwania Gerbera, test przywodzenia poziomego, test odwodzenia 0 stopni).
Za każde badanie, jeśli nie odczuwa się bólu, przyznaje się 0 punktów; w przypadku podejrzenia bólu przyznaje się 1 punkt; jeżeli w trakcie badania opisano wyraźny ból, przyznaje się 2 punkty.
Maksymalny wynik za pojedyncze ramię wynosi 20 punktów.
|
1 dzień (pojedynczy punkt w czasie)
|
|
Szybkie kalectwo ramienia, barku i dłoni (Szybki DASH)
Ramy czasowe: 1 dzień (pojedynczy punkt w czasie)
|
Quick DASH to szybka, praktyczna i często stosowana skala pozwalająca na ocenę stanu funkcjonalnego i objawowego pacjentów z problemami kończyn górnych.
Kwestionariusz składa się z 11 pytań, przy każdym pytaniu dostępnych jest 5 opcji.
Wyższy wynik wskazuje na większe ograniczenie aktywności i większą trudność.
|
1 dzień (pojedynczy punkt w czasie)
|
|
Skala upośledzenia Amerykańskiego Stowarzyszenia Urazów Kręgosłupa (ASIA).
Ramy czasowe: 1 dzień (pojedynczy punkt w czasie)
|
Ocena ASIA składa się z dwóch części: motorycznej i sensorycznej.
Ocena motoryczna polega na badaniu siły dziesięciu kluczowych mięśni po obu stronach ciała w pozycji leżącej (od 0 = brak skurczu do 5 = normalny opór).
Maksymalny wynik dla kończyn górnych i dolnych wynosi 50.
Ocena sensoryczna obejmuje badanie czucia ukłucia szpilką i lekkiego dotyku.
Wrażenia ukłucia i lekkiego dotyku ocenia się oddzielnie dla każdego dermatomu w 3-punktowej skali (0, 1 i 2).
Całkowity najwyższy wynik to 224, wyższy wynik oznacza lepszy.
|
1 dzień (pojedynczy punkt w czasie)
|
|
Miara niezależności rdzenia kręgowego (SCIM-III)
Ramy czasowe: 1 dzień (pojedynczy punkt w czasie)
|
Niezawodne narzędzie do pomiaru poziomu samodzielności po urazie rdzenia kręgowego (SCI).
Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 100 i obejmuje podpunkty, takie jak higiena osobista (0-20), kontrola oddychania i zwieraczy (0-40) oraz mobilność (0-40).
Niższe wyniki wskazują na obniżony poziom niezależności.
|
1 dzień (pojedynczy punkt w czasie)
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Nuran EYVAZ, MD, Afyonkarahisar Health Sciences University
- Główny śledczy: Mahmut Sami DOĞANLAR, MD, Afyonkarahisar Health Sciences University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Ata AM, Mete Civelek G, Kara O. Relationship Between Manual Wheelchair Using Skills and Upper Limb Musculoskeletal Disorders in Patients With Spinal Cord Injury: A Musculoskeletal Ultrasonography Study. Am J Phys Med Rehabil. 2023 Nov 1;102(11):959-964. doi: 10.1097/PHM.0000000000002296. Epub 2023 May 23.
- Collinger JL, Fullerton B, Impink BG, Koontz AM, Boninger ML. Validation of grayscale-based quantitative ultrasound in manual wheelchair users: relationship to established clinical measures of shoulder pathology. Am J Phys Med Rehabil. 2010 May;89(5):390-400. doi: 10.1097/PHM.0b013e3181d8a238.
- Vives Alvarado JR, Felix ER, Gater DR Jr. Upper Extremity Overuse Injuries and Obesity After Spinal Cord Injury. Top Spinal Cord Inj Rehabil. 2021;27(1):68-74. doi: 10.46292/sci20-00061.
Przydatne linki
- Relationship Between Manual Wheelchair Using Skills and Upper Limb Musculoskeletal Disorders in Patients With Spinal Cord Injury: A Musculoskeletal Ultrasonography Study
- Validation of Greyscale-Based Quantitative Ultrasound in Manual Wheelchair Users
- Upper Extremity Overuse Injuries and Obesity After Spinal Cord Injury
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Ból
- Objawy neurologiczne
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Choroby mięśni
- Rany i urazy
- Uraz, układ nerwowy
- Choroby rdzenia kręgowego
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Objawy i symptomy
- Ból mięśniowo-szkieletowy
- Uszkodzenia rdzenia kręgowego
Inne numery identyfikacyjne badania
- SCIUSG24
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ból mięśniowo-szkieletowy
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityZakończony
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowego | Ból rzepkowo-udowy (PFPS) | Ból rzepkowo-udowy | Pasellofemoral Pain, PFPStany Zjednoczone
-
Cardiff Metropolitan UniversityZakończonyPasellofemoral Pain, PFPZjednoczone Królestwo
-
Ankara Medipol UniversityGazi UniversityZakończony
-
King Abdulaziz UniversityJeszcze nie rekrutacjaSubiektywny ból i dyskomfort | Poziomy lęku u dzieci | Zachowanie dzieci | Zmiany fizjologiczne (Tętno) | Obejective Pain and Discomfort | Zadowolenie uczestników i rodziców | Preferencje przyszłościowe osób badanych i rodzicówArabia Saudyjska
-
Tianjin University of SportJeszcze nie rekrutacja
Badania kliniczne na USG układu mięśniowo-szkieletowego
-
Veronique VidalRekrutacyjnyBól w pachwinie | Zaburzenia stawu biodrowegoSzwajcaria
-
Centre Hospitalier le MansJeszcze nie rekrutacjaUSG Dopplera | Olbrzymiokomórkowe zapalenie tętnic (GCA)Francja
-
Fujian Medical UniversityJeszcze nie rekrutacjaPrzerzuty limfatyczne | Nowotwory tarczycy | Rak brodawkowaty tarczycy | Mutacja protoonogenu retChiny
-
University Hospital, BordeauxJeszcze nie rekrutacjaCHD - wrodzona wada sercaFrancja
-
University Hospital, BordeauxRekrutacyjny
-
The Netherlands Cancer InstituteZakończony
-
Sarasota Memorial Health Care SystemRejestracja na zaproszenieGuzek tarczycy | Guzki tarczycyStany Zjednoczone
-
Case Comprehensive Cancer CenterFocal One, INCWycofane
-
Hospices Civils de LyonZakończony
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacjaOcena pozycji wkładki sześć tygodni po wstawieniu | Umieszczenie i przemieszczenie urządzenia wewnątrzmacicznegoEgipt