Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Патологии верхних конечностей при травмах спинного мозга

20 февраля 2024 г. обновлено: Mahmut Sami Doğanlar, Afyonkarahisar Health Sciences University

Исследование патологии верхних конечностей и связанных с ней факторов у больных с травмой спинного мозга

Целью данного исследования является определение взаимосвязи между патологиями верхних конечностей и демографическими данными, длительностью использования инвалидной коляски вручную, продолжительностью травмы, физическим обследованием и ультразвуковыми измерениями скелетно-мышечной системы у пациентов с травмами спинного мозга.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Повреждение спинного мозга — это неврологическое состояние, которое может быть результатом травматических или нетравматических причин и приводит к двигательным, сенсорным и вегетативным дисфункциям. После травмы спинного мозга верхняя конечность все чаще используется для подвижности, переноса веса и деятельности по перемещению, что делает функциональность критически важной в повседневной жизни. Инвалидные коляски, обычно используемые людьми с травмами спинного мозга для повседневной деятельности, могут привести к травмам, боли или дегенерации верхних конечностей из-за повторяющихся действий по перемещению. В результате люди с травмами спинного мозга подвергаются высокому риску травм плеч, локтей, запястий и кистей. В последние годы нервно-мышечное ультразвуковое исследование (NMUS) становится все более важным в клиническом использовании при оценке периферических нервов и мышц у пациентов с травмами спинного мозга из-за таких преимуществ ультразвукового исследования, как обеспечение динамической оценки в реальном времени, не содержащей радиации, и быть безболезненным.

Целью данного исследования является определение взаимосвязи между патологиями верхних конечностей и демографическими данными, длительностью использования инвалидной коляски вручную, продолжительностью травмы, физическим обследованием и ультразвуковыми измерениями скелетно-мышечной системы у пациентов с травмами спинного мозга.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

174

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Mahmut Sami DOĞANLAR, MD
  • Номер телефона: +905512579828
  • Электронная почта: mahmutdoganlar96@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Nuran EYVAZ, MD
  • Номер телефона: +905334262442
  • Электронная почта: eyvaznuran@gmail.com

Места учебы

  • Турция
      • Afyonkarahisar, Турция, 03100
        • Afyonkarahisar Health Sciences University
        • Контакт:
          • Mahmut Sami DOĞANLAR, MD
          • Номер телефона: +905512579828
          • Электронная почта: mahmutdoganlar96@gmail.com
        • Контакт:
          • Nuran EYVAZ, MD
          • Номер телефона: +905334262442
          • Электронная почта: eyvaznuran@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В исследование будут включены травмы спинного мозга, которые используют ручные инвалидные коляски, и травмы спинного мозга, которые не используют ручные инвалидные коляски, в возрасте от 18 до 65 лет, обратившиеся в нашу клинику.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, перенесшие травму спинного мозга, могут выполнять двухэтапные вербальные команды, добровольно соглашаются участвовать в исследовании и являются медицински стабильными.

Критерий исключения:

  • Тетраплегия
  • Серьезное сопутствующее заболевание, такое как тяжелая болезнь сердца и неконтролируемая гипертония.
  • Когнитивная дисфункция
  • Активная инфекция
  • Злокачественное новообразование
  • Травма верхней конечности в анамнезе
  • Повреждение плечевого сплетения и периферических нервов
  • История операций на верхней конечности

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
ТСМ с ручным использованием инвалидной коляски
Пациенты с травмами спинного мозга, пользующиеся ручными инвалидными колясками
Диагностический тест: УЗИ скелетно-мышечной системы
Патологии верхних конечностей участников с помощью УЗИ
SCI без ручного использования инвалидной коляски
Пациенты с травмами спинного мозга, не пользующиеся ручными инвалидными колясками
Диагностический тест: УЗИ скелетно-мышечной системы
Патологии верхних конечностей участников с помощью УЗИ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сравнение результатов исследований участников в США
Временное ограничение: 1 день (один момент времени)
Ультрасонографическая оценка патологий плеч, локтей и запястий верхних конечностей и изучение их связи с клиническими параметрами.
1 день (один момент времени)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Визуально-аналоговая шкала (VAS)
Временное ограничение: 1 день (один момент времени)
Интенсивность боли измеряли с помощью визуальной аналоговой шкалы боли (0-10 мм; 0 означает отсутствие боли, 10 означает сильную боль), которая используется для измерения скелетно-мышечной боли с очень хорошей надежностью и достоверностью.
1 день (один момент времени)
Физическое обследование плечевой шкалы (PESS)
Временное ограничение: 1 день (один момент времени)
Включает 10 специальных методов исследования плеча (тест Нира, тест Хокинса, тест болезненной дуги, тест надостной мышцы, тест скорости, тест Ергасона, тест О'Брайена, тест Гербера, тест горизонтального приведения, тест отведения 0 градусов). За каждый тест при отсутствии боли начисляется 0 баллов; при подозрении на боль – 1 балл; если во время теста отмечается явная боль, присуждается 2 балла. Максимальная оценка за одно плечо – 20 баллов.
1 день (один момент времени)
Быстрое выведение из строя руки, плеча и кисти (Quick DASH)
Временное ограничение: 1 день (один момент времени)
Quick DASH — это быстрая, практичная и часто используемая шкала, позволяющая оценить функциональный и симптоматический статус пациентов с проблемами верхних конечностей. Анкета состоит из 11 вопросов, по 5 вариантов ответа на каждый вопрос. Более высокий балл указывает на большее ограничение активности и большую сложность.
1 день (один момент времени)
Шкала нарушений Американской ассоциации травм позвоночника (ASIA)
Временное ограничение: 1 день (один момент времени)
Оценка ASIA состоит из двух частей: моторной и сенсорной. Оценка моторики включает в себя проверку силы десяти ключевых мышц на каждой стороне тела в положении лежа (от 0 = отсутствие сокращений до 5 = нормальное сопротивление). Максимальный балл для верхних и нижних конечностей – 50. Сенсорная оценка включает тестирование ощущения укола булавкой и легкого прикосновения. Ощущения от уколов и легкого прикосновения оцениваются отдельно для каждого дерматома по 3-балльной шкале (0, 1 и 2). Общий наивысший балл — 224, более высокий балл означает лучшее.
1 день (один момент времени)
Мера независимости спинного мозга (SCIM-III)
Временное ограничение: 1 день (один момент времени)
Надежный инструмент для измерения уровня независимости после травмы спинного мозга (ТСМ). Общий балл варьируется от 0 до 100 и включает в себя такие подпункты, как «Личный уход» (0–20), «Дыхание и управление сфинктерами» (0–40) и «Мобильность» (0–40). Более низкие баллы указывают на снижение уровня независимости.
1 день (один момент времени)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Afyonkarahisar Health Sciences University

Следователи

  • Главный следователь: Nuran EYVAZ, MD, Afyonkarahisar Health Sciences University
  • Главный следователь: Mahmut Sami DOĞANLAR, MD, Afyonkarahisar Health Sciences University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

26 февраля 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

26 февраля 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

26 марта 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 февраля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 февраля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 февраля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SCIUSG24

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования УЗИ скелетно-мышечной системы

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Jamaica

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться