- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06278740
Patologías de las extremidades superiores en lesiones de la médula espinal
Investigación de patologías de las extremidades superiores y factores asociados en pacientes con lesiones de la médula espinal
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La lesión de la médula espinal es una afección neurológica que puede deberse a causas traumáticas o no traumáticas y provocar disfunciones motoras, sensoriales y autonómicas. Después de una lesión de la médula espinal, la extremidad superior se utiliza cada vez más para actividades de movilidad, carga de peso y transferencia, lo que hace que la funcionalidad sea crucial en la vida diaria. Las sillas de ruedas, comúnmente utilizadas por personas con lesiones de la médula espinal para las actividades diarias, pueden provocar lesiones y dolor o degeneración en las extremidades superiores debido a actividades de traslado repetitivas. Como resultado, las personas con lesiones de la médula espinal tienen un alto riesgo de sufrir lesiones en el hombro, el codo, la muñeca y la mano. La ecografía neuromuscular (NMUS) se ha vuelto cada vez más importante en el uso clínico en la evaluación de nervios y músculos periféricos en pacientes con lesiones de la médula espinal en los últimos años, debido a las ventajas de la ultrasonografía como proporcionar una evaluación dinámica y en tiempo real, al no contener radiación, y ser indoloro.
Este estudio tiene como objetivo determinar la relación entre patologías de las extremidades superiores y datos demográficos, duración del uso de silla de ruedas manual, duración de la lesión, examen físico y mediciones de ultrasonido musculoesquelético en pacientes con lesiones de la médula espinal.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Afyonkarahisar
-
Afyonkarahisar, Afyonkarahisar, Turquía (Türkiye), 0300
- Afyonkarahisar
-
Afyonkarahisar, Afyonkarahisar, Turquía (Türkiye), 03100
- Afyonkarahisar Health Sciences University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes que han sufrido una lesión de la médula espinal pueden cumplir con órdenes verbales de dos etapas, aceptan voluntariamente participar en el estudio y están médicamente estables.
Criterio de exclusión:
- tetraplejía
- Una condición comórbida importante, como enfermedad cardíaca grave e hipertensión no controlada.
- Disfunción congnitiva
- Infección activa
- Malignidad
- Historia de traumatismo en la extremidad superior.
- Lesión del plexo braquial y del nervio periférico
- Historia de la cirugía en la extremidad superior.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
LME con uso de silla de ruedas manual
Pacientes con lesiones de la médula espinal que utilizan sillas de ruedas manuales.
|
Patologías de las extremidades superiores de los participantes con ecografía.
|
|
LME sin uso de silla de ruedas manual
Pacientes con lesiones de la médula espinal que no utilizan sillas de ruedas manuales.
|
Patologías de las extremidades superiores de los participantes con ecografía.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Comparación de los hallazgos de EE. UU. entre los participantes
Periodo de tiempo: 1 día (un único momento)
|
Evaluación ecográfica de patologías de hombro, codo y muñeca de las extremidades superiores y examen de su relación con los parámetros clínicos.
|
1 día (un único momento)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala analógica visual (EVA)
Periodo de tiempo: 1 día (un único momento)
|
La intensidad del dolor se midió con una escala visual analógica para el dolor (0-10 mm; 0 significa sin dolor, 10 significa dolor intenso) que se utiliza para medir el dolor musculoesquelético con muy buena confiabilidad y validez.
|
1 día (un único momento)
|
|
El examen físico de la báscula de hombro (PESS)
Periodo de tiempo: 1 día (un único momento)
|
Incluye 10 métodos específicos de examen del hombro (prueba de Neer, prueba de Hawkins, prueba del arco doloroso, prueba del supraespinoso, prueba de velocidad, prueba de Yergason, prueba de O'brien, prueba de despegue de Gerber, prueba de aducción horizontal, prueba de abducción de 0 grados).
Por cada prueba, si no hay dolor, se otorgan 0 puntos; si se sospecha dolor, se otorga 1 punto; si se describe un dolor evidente durante la prueba, se otorgan 2 puntos.
La puntuación máxima por un solo hombro es de 20 puntos.
|
1 día (un único momento)
|
|
La rápida discapacidad del brazo, el hombro y la mano (Quick DASH)
Periodo de tiempo: 1 día (un único momento)
|
Quick DASH es una escala rápida, práctica y de uso frecuente que permite evaluar el estado funcional y sintomático de pacientes con problemas en las extremidades superiores.
El cuestionario consta de 11 preguntas, con 5 opciones para cada pregunta.
Una puntuación más alta indica mayor limitación de la actividad y mayor dificultad.
|
1 día (un único momento)
|
|
Escala de deterioro de la Asociación Estadounidense de Lesiones de la Columna (ASIA)
Periodo de tiempo: 1 día (un único momento)
|
La evaluación ASIA consta de dos partes: motora y sensorial.
La evaluación motora implica probar la fuerza de diez músculos clave a cada lado del cuerpo en posición supina (que van desde 0 = sin contracción hasta 5 = resistencia normal).
La puntuación máxima para las extremidades superiores y las extremidades inferiores es 50.
La evaluación sensorial incluye pruebas de sensación de pinchazo y tacto ligero.
Las sensaciones de pinchazo y tacto ligero se puntúan por separado para cada dermatoma en una escala de 3 puntos (0, 1 y 2).
La puntuación total más alta es 224; una puntuación más alta indica mejor.
|
1 día (un único momento)
|
|
La Medida de Independencia de la Médula Espinal (SCIM-III)
Periodo de tiempo: 1 día (un único momento)
|
Herramienta confiable para medir el nivel de independencia después de una lesión de la médula espinal (LME).
La puntuación total varía de 0 a 100 y comprende subelementos como Cuidado personal (0-20), Respiración y manejo de esfínteres (0-40) y Movilidad (0-40).
Las puntuaciones más bajas indican niveles reducidos de independencia.
|
1 día (un único momento)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nuran Eyvaz, MD, Afyonkarahisar Health Sciences University
- Investigador principal: Mahmut Sami DOĞANLAR, MD, Afyonkarahisar Health Sciences University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Ata AM, Mete Civelek G, Kara O. Relationship Between Manual Wheelchair Using Skills and Upper Limb Musculoskeletal Disorders in Patients With Spinal Cord Injury: A Musculoskeletal Ultrasonography Study. Am J Phys Med Rehabil. 2023 Nov 1;102(11):959-964. doi: 10.1097/PHM.0000000000002296. Epub 2023 May 23.
- Collinger JL, Fullerton B, Impink BG, Koontz AM, Boninger ML. Validation of grayscale-based quantitative ultrasound in manual wheelchair users: relationship to established clinical measures of shoulder pathology. Am J Phys Med Rehabil. 2010 May;89(5):390-400. doi: 10.1097/PHM.0b013e3181d8a238.
- Vives Alvarado JR, Felix ER, Gater DR Jr. Upper Extremity Overuse Injuries and Obesity After Spinal Cord Injury. Top Spinal Cord Inj Rehabil. 2021;27(1):68-74. doi: 10.46292/sci20-00061.
Enlaces Útiles
- Relationship Between Manual Wheelchair Using Skills and Upper Limb Musculoskeletal Disorders in Patients With Spinal Cord Injury: A Musculoskeletal Ultrasonography Study
- Validation of Greyscale-Based Quantitative Ultrasound in Manual Wheelchair Users
- Upper Extremity Overuse Injuries and Obesity After Spinal Cord Injury
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Musculares
- Heridas y Lesiones
- Trauma, Sistema Nervioso
- Enfermedades de la médula espinal
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Dolor musculoesquelético
- Lesiones de la médula espinal
Otros números de identificación del estudio
- SCIUSG24
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .