A felső végtag patológiái gerincvelő-sérülésekben
2025. december 1. frissítette: Mahmut Sami Doğanlar, Afyonkarahisar Health Sciences University
A felső végtag patológiáinak és a kapcsolódó tényezőknek a vizsgálata gerincvelő-sérülésben szenvedő betegeknél
A tanulmány célja a felső végtag patológiái és a demográfiai adatok, a kézi kerekesszék-használat időtartama, a sérülés időtartama, a fizikális vizsgálat és a gerincvelősérült betegek izom-csontrendszeri ultrahangos mérései közötti kapcsolat meghatározása.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A gerincvelő sérülése olyan neurológiai állapot, amely traumás vagy nem traumás okokból eredhet, ami motoros, szenzoros és autonóm diszfunkciókhoz vezethet. A gerincvelő-sérülést követően a felső végtagot egyre gyakrabban használják mobilitásra, súlyhordásra és átviteli tevékenységekre, így a funkcionalitás döntő fontosságú a mindennapi életben. A gerincvelő-sérültek által mindennapi tevékenységeik során gyakran használt kerekes székek sérüléseket, fájdalmat vagy degenerációt okozhatnak a felső végtagokban az ismétlődő átviteli tevékenységek miatt. Ennek eredményeként a gerincvelő-sérülésben szenvedőknél nagy a váll-, könyök-, csukló- és kézsérülés kockázata. A neuromuszkuláris ultrahang (NMUS) az utóbbi években egyre fontosabbá vált a klinikai alkalmazásban a gerincvelő-sérült betegek perifériás idegeinek és izmainak értékelésében, köszönhetően az ultrahangvizsgálat előnyeinek, mint például a dinamikus és valós idejű, sugárzást nem tartalmazó kiértékelés, és fájdalommentes.
A tanulmány célja a felső végtag patológiái és a demográfiai adatok, a kézi kerekesszék-használat időtartama, a sérülés időtartama, a fizikális vizsgálat és a gerincvelősérült betegek izom-csontrendszeri ultrahangos mérései közötti kapcsolat meghatározása.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
80
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Afyonkarahisar
-
Afyonkarahisar, Afyonkarahisar, Törökország (Türkiye), 0300
- Afyonkarahisar
-
Afyonkarahisar, Afyonkarahisar, Törökország (Türkiye), 03100
- Afyonkarahisar Health Sciences University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A klinikánkon jelentkező 18-65 év közötti, kézi kerekesszéket használó gerincvelősérültek és kézi kerekesszéket nem használó gerincvelősérültek is szerepelnek a vizsgálatban.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Azok a betegek, akik gerincvelő-sérülést szenvedtek, eleget tudnak tenni a kétlépcsős verbális parancsoknak, önként vállalják a vizsgálatban való részvételt, és orvosilag stabilak.
Kizárási kritériumok:
- Tetraplegia
- Jelentős társbetegség, például súlyos szívbetegség és kontrollálatlan magas vérnyomás.
- Kognitív diszfunkció
- Aktív fertőzés
- Rosszindulatú daganat
- A felső végtag traumájának története
- A brachialis plexus és a perifériás ideg sérülése
- A felső végtag műtéteinek története
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
SCI kézi kerekesszék-használattal
Gerincvelősérült betegek, akik kézi kerekesszéket használnak
|
A résztvevők felső végtag patológiái ultrahanggal
|
|
SCI kézi kerekesszék-használat nélkül
Gerincvelősérült betegek, akik nem használnak kézi kerekesszéket
|
A résztvevők felső végtag patológiái ultrahanggal
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az Egyesült Államok eredményeinek összehasonlítása a résztvevők között
Időkeret: 1 nap (egyetlen időpont)
|
A felső végtag váll, könyök és csukló patológiáinak ultrahangos kiértékelése és klinikai paraméterekkel való kapcsolatának vizsgálata.
|
1 nap (egyetlen időpont)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vizuális analóg skála (VAS)
Időkeret: 1 nap (egyetlen időpont)
|
A fájdalom intenzitását vizuális analóg fájdalomskálával mértük (0-10 mm; 0 azt jelenti, hogy nincs fájdalom, 10 azt jelenti, hogy erős fájdalom), amely a mozgásszervi fájdalom mérésére szolgál nagyon jó megbízhatósággal és érvényességgel.
|
1 nap (egyetlen időpont)
|
|
A váll skála fizikai vizsgálata (PESS)
Időkeret: 1 nap (egyetlen időpont)
|
10 specifikus vállvizsgálati módszert tartalmaz (Neer-teszt, Hawkins-teszt, Fájdalmas ívteszt, Supraspinatus-teszt, Sebesség-teszt, Yergason-teszt, O'brien-teszt, Gerber-féle felemelkedési teszt, Horizontális addukciós teszt, 0 fokos abdukciós teszt).
Minden vizsgálatért, ha nincs fájdalom, 0 pontot adnak; fájdalom gyanúja esetén 1 pont jár; ha a vizsgálat során nyilvánvaló fájdalom jelentkezik, 2 pont jár.
Egy vállért a maximális pontszám 20 pont.
|
1 nap (egyetlen időpont)
|
|
A kar, váll és kéz gyors fogyatékossága (Quick DASH)
Időkeret: 1 nap (egyetlen időpont)
|
A Quick DASH egy gyors, praktikus és gyakran használt skála, amely lehetővé teszi a felső végtagi problémákkal küzdő betegek funkcionális és tüneti állapotának értékelését.
A kérdőív 11 kérdésből áll, és minden kérdésre 5 lehetőség van.
A magasabb pontszám nagyobb aktivitáskorlátozást és nagyobb nehézséget jelent.
|
1 nap (egyetlen időpont)
|
|
Az American Spinal Injury Association (ASIA) károsodási skála
Időkeret: 1 nap (egyetlen időpont)
|
Az ASIA értékelés két részből áll: motoros és szenzoros.
A motoros értékelés során a test mindkét oldalán tíz kulcsizom erejét tesztelik hanyatt fekvő helyzetben (0 = nincs összehúzódás és 5 = normál ellenállás között).
A felső és alsó végtagok maximális pontszáma 50.
Az érzékszervi értékelés magában foglalja a tűszúrás és a könnyű érintés tesztelését.
A tűszúrás és a könnyű érintés érzését minden egyes dermatómánál külön pontozzák egy 3 fokú skálán (0, 1 és 2).
A legmagasabb pontszám összesen 224, a magasabb pontszám jobb.
|
1 nap (egyetlen időpont)
|
|
A gerincvelő függetlenségi intézkedése (SCIM-III)
Időkeret: 1 nap (egyetlen időpont)
|
Megbízható eszköz a gerincvelő-sérülést (SCI) követő függetlenség szintjének mérésére.
Az összpontszám 0-tól 100-ig terjed, és olyan alelemeket tartalmaz, mint a személyes gondoskodás (0-20), a légzés és a záróizom kezelése (0-40) és a mobilitás (0-40).
Az alacsonyabb pontszámok a függetlenség csökkenését jelzik.
|
1 nap (egyetlen időpont)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Nuran Eyvaz, MD, Afyonkarahisar Health Sciences University
- Kutatásvezető: Mahmut Sami DOĞANLAR, MD, Afyonkarahisar Health Sciences University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Ata AM, Mete Civelek G, Kara O. Relationship Between Manual Wheelchair Using Skills and Upper Limb Musculoskeletal Disorders in Patients With Spinal Cord Injury: A Musculoskeletal Ultrasonography Study. Am J Phys Med Rehabil. 2023 Nov 1;102(11):959-964. doi: 10.1097/PHM.0000000000002296. Epub 2023 May 23.
- Collinger JL, Fullerton B, Impink BG, Koontz AM, Boninger ML. Validation of grayscale-based quantitative ultrasound in manual wheelchair users: relationship to established clinical measures of shoulder pathology. Am J Phys Med Rehabil. 2010 May;89(5):390-400. doi: 10.1097/PHM.0b013e3181d8a238.
- Vives Alvarado JR, Felix ER, Gater DR Jr. Upper Extremity Overuse Injuries and Obesity After Spinal Cord Injury. Top Spinal Cord Inj Rehabil. 2021;27(1):68-74. doi: 10.46292/sci20-00061.
Hasznos linkek
- Relationship Between Manual Wheelchair Using Skills and Upper Limb Musculoskeletal Disorders in Patients With Spinal Cord Injury: A Musculoskeletal Ultrasonography Study
- Validation of Greyscale-Based Quantitative Ultrasound in Manual Wheelchair Users
- Upper Extremity Overuse Injuries and Obesity After Spinal Cord Injury
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. augusztus 5.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. október 4.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. október 4.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. február 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. február 20.
Első közzététel (Tényleges)
2024. február 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. december 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. december 1.
Utolsó ellenőrzés
2024. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SCIUSG24
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .