Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Øvre ekstremitetspatologier ved ryggmargsskader

1. desember 2025 oppdatert av: Mahmut Sami Doğanlar, Afyonkarahisar Health Sciences University

Undersøkelse av øvre ekstremitetspatologier og assosierte faktorer hos pasienter med ryggmargsskader

Denne studien tar sikte på å bestemme sammenhengen mellom patologier i øvre ekstremiteter og demografiske data, varighet av manuell rullestolbruk, varighet av skade, fysisk undersøkelse og muskel- og skjelettultralydmålinger hos pasienter med ryggmargsskader.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Ryggmargsskade er en nevrologisk tilstand som kan skyldes traumatiske eller ikke-traumatiske årsaker, og føre til motoriske, sensoriske og autonome dysfunksjoner. Etter en ryggmargsskade blir overekstremiteten i økende grad brukt til mobilitet, vektbæring og overføringsaktiviteter, noe som gjør funksjonalitet avgjørende i dagliglivet. Rullestoler, ofte brukt av personer med ryggmargsskader til daglige aktiviteter, kan føre til skader og smerte eller degenerasjon i overekstremitetene på grunn av gjentatte overføringsaktiviteter. Som et resultat har personer med ryggmargsskader høy risiko for skulder-, albue-, håndledd- og håndskader. Nevromuskulær ultralyd (NMUS) har blitt stadig viktigere i klinisk bruk ved evaluering av perifere nerver og muskler hos pasienter med ryggmargsskader de siste årene, på grunn av fordelene med ultralyd som å gi dynamisk og sanntidsevaluering, uten stråling, og være smertefri.

Denne studien tar sikte på å bestemme sammenhengen mellom patologier i øvre ekstremiteter og demografiske data, varighet av manuell rullestolbruk, varighet av skade, fysisk undersøkelse og muskel- og skjelettultralydmålinger hos pasienter med ryggmargsskader.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

80

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Afyonkarahisar
      • Afyonkarahisar, Afyonkarahisar, Tyrkia (Türkiye), 0300
        • Afyonkarahisar
      • Afyonkarahisar, Afyonkarahisar, Tyrkia (Türkiye), 03100
        • Afyonkarahisar Health Sciences University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Ryggmargsskadede som bruker manuell rullestol og ryggmargsskader som ikke bruker manuell rullestol, i alderen 18-65 år som søkte seg til vår klinikk vil bli inkludert i studien.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som har opplevd ryggmargsskade, kan følge to-trinns verbale kommandoer, samtykker frivillig i å delta i studien og er medisinsk stabile.

Ekskluderingskriterier:

  • Tetraplegi
  • En betydelig komorbid tilstand som alvorlig hjertesykdom og ukontrollert hypertensjon.
  • Kognitiv dysfunksjon
  • Aktiv infeksjon
  • Malignitet
  • Historie med traumer i overekstremiteten
  • Plexus brachial og perifer nerveskade
  • Historie om operasjon på øvre ekstremitet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
SCI med manuell rullestolbruk
Pasienter med ryggmargsskade som bruker manuell rullestol
Øvre ekstremitetspatologier til deltakere med ultralyd
SCI uten manuell rullestolbruk
Pasienter med ryggmargsskade som ikke bruker manuell rullestol
Øvre ekstremitetspatologier til deltakere med ultralyd

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning av amerikanske funn blant deltakere
Tidsramme: 1 dag (ett enkelt tidspunkt)
Ultrasonografisk evaluering av skulder-, albue- og håndleddspatologier i øvre ekstremiteter og undersøkelse av deres forhold til kliniske parametere.
1 dag (ett enkelt tidspunkt)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: 1 dag (ett enkelt tidspunkt)
Smerteintensitet ble målt med visuell analog skala for smerte (0-10 mm; 0 betyr ingen smerte, 10 betyr sterke smerter) som brukes til å måle muskel- og skjelettsmerter med meget god reliabilitet og validitet.
1 dag (ett enkelt tidspunkt)
Den fysiske undersøkelsen av skulderskalaen (PESS)
Tidsramme: 1 dag (ett enkelt tidspunkt)
Inkluderer 10 spesifikke skulderundersøkelsesmetoder (Neer-test, Hawkins-test, Smertefull buetest, Supraspinatus-test, Speed-test, Yergasons test, O'brien-test, Gerbers lift-off-test, Horisontal adduksjonstest, 0-graders abduksjonstest). For hver test, hvis det ikke er smerte, gis 0 poeng; hvis det er mistanke om smerte, gis 1 poeng; hvis det er tydelig smerte beskrevet under testen, gis 2 poeng. Maksimal poengsum for en enkelt skulder er 20 poeng.
1 dag (ett enkelt tidspunkt)
Den raske funksjonshemmingen av armen, skulderen og hånden (Quick DASH)
Tidsramme: 1 dag (ett enkelt tidspunkt)
Quick DASH er en rask, praktisk og ofte brukt skala som gjør det mulig å evaluere den funksjonelle og symptomatiske statusen til pasienter med problemer med overekstremiteter. Spørreskjemaet består av 11 spørsmål, med 5 alternativer for hvert spørsmål. En høyere poengsum indikerer mer aktivitetsbegrensning og større vanskelighetsgrad.
1 dag (ett enkelt tidspunkt)
American Spinal Injury Association (ASIA) Impairment Scale
Tidsramme: 1 dag (ett enkelt tidspunkt)
ASIA-vurdering består av to deler: motorisk og sensorisk. Motorisk vurdering innebærer å teste styrken til ti nøkkelmuskler på hver side av kroppen i liggende stilling (fra 0 = ingen sammentrekning til 5 = normal motstand). Maksimal poengsum for øvre ekstremiteter og nedre ekstremiteter er 50. Sensorisk evaluering inkluderer testing av nålestikk og lett berøringsfølelse. Nålestikk og lette berøringsfølelser scores separat for hvert dermatom på en 3-punkts skala (0, 1 og 2). Totalt høyeste poengsum er 224, høyere poengsum indikerer bedre.
1 dag (ett enkelt tidspunkt)
Spinal Cord Independence Measure (SCIM-III)
Tidsramme: 1 dag (ett enkelt tidspunkt)
Pålitelig verktøy for å måle nivået av uavhengighet etter ryggmargsskade (SCI). Den totale poengsummen varierer fra 0 til 100 og omfatter underelementer som Personlig pleie (0-20), Respirasjon og lukkemuskelbehandling (0-40) og Mobilitet (0-40). Lavere skårer indikerer redusert grad av uavhengighet.
1 dag (ett enkelt tidspunkt)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nuran Eyvaz, MD, Afyonkarahisar Health Sciences University
  • Hovedetterforsker: Mahmut Sami DOĞANLAR, MD, Afyonkarahisar Health Sciences University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. august 2024

Primær fullføring (Faktiske)

4. oktober 2025

Studiet fullført (Faktiske)

4. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. februar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. februar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

26. februar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. desember 2025

Sist bekreftet

1. august 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere