- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06278740
Pathologieën van de bovenste ledematen bij ruggenmergletsels
Onderzoek naar pathologieën van de bovenste ledematen en daarmee samenhangende factoren bij patiënten met ruggenmergletsel
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Ruggenmergletsel is een neurologische aandoening die het gevolg kan zijn van traumatische of niet-traumatische oorzaken, wat kan leiden tot motorische, sensorische en autonome disfuncties. Na een dwarslaesie wordt de bovenste extremiteit steeds vaker gebruikt voor mobiliteits-, gewichtsdragende en transferactiviteiten, waardoor functionaliteit van cruciaal belang is in het dagelijks leven. Rolstoelen, die vaak worden gebruikt door personen met ruggenmergletsel voor dagelijkse activiteiten, kunnen leiden tot blessures en pijn of degeneratie in de bovenste ledematen als gevolg van herhaalde transferactiviteiten. Als gevolg hiervan lopen personen met ruggenmergletsel een hoog risico op schouder-, elleboog-, pols- en handletsel. Neuromusculaire echografie (NMUS) is de afgelopen jaren steeds belangrijker geworden bij klinisch gebruik bij de evaluatie van perifere zenuwen en spieren bij patiënten met ruggenmergletsels, vanwege de voordelen van echografie, zoals het bieden van dynamische en realtime evaluatie, die geen straling bevat. en pijnloos zijn.
Deze studie heeft tot doel de relatie te bepalen tussen pathologieën van de bovenste ledematen en demografische gegevens, de duur van het gebruik van een manuele rolstoel, de duur van het letsel, lichamelijk onderzoek en echografiemetingen van het bewegingsapparaat bij patiënten met ruggenmergletsel.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Afyonkarahisar
-
Afyonkarahisar, Afyonkarahisar, Turkije (Türkiye), 0300
- Afyonkarahisar
-
Afyonkarahisar, Afyonkarahisar, Turkije (Türkiye), 03100
- Afyonkarahisar Health Sciences University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die een dwarslaesie hebben gehad, kunnen verbale bevelen in twee fasen opvolgen, vrijwillig akkoord gaan met deelname aan het onderzoek en medisch stabiel zijn.
Uitsluitingscriteria:
- Tetraplegie
- Een significante comorbide aandoening zoals ernstige hartaandoeningen en ongecontroleerde hypertensie.
- Cognitieve disfunctie
- Actieve infectie
- Maligniteit
- Geschiedenis van trauma aan de bovenste extremiteit
- Brachiale plexus en perifere zenuwbeschadiging
- Geschiedenis van een operatie aan de bovenste extremiteit
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
SCI met handmatig rolstoelgebruik
Patiënten met ruggenmergletsel die een handbewogen rolstoel gebruiken
|
Pathologieën van de bovenste ledematen van deelnemers met echografie
|
|
SCI zonder handmatig rolstoelgebruik
Patiënten met dwarslaesies die geen handbewogen rolstoelen gebruiken
|
Pathologieën van de bovenste ledematen van deelnemers met echografie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vergelijking van Amerikaanse bevindingen onder deelnemers
Tijdsspanne: 1 dag (één enkel tijdstip)
|
Echografische evaluatie van schouder-, elleboog- en polspathologieën van de bovenste ledematen en onderzoek van hun relatie met klinische parameters.
|
1 dag (één enkel tijdstip)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visueel analoge schaal (VAS)
Tijdsspanne: 1 dag (één enkel tijdstip)
|
De pijnintensiteit werd gemeten met een visueel analoge schaal voor pijn (0-10 mm; 0 betekent geen pijn, 10 betekent ernstige pijn), die wordt gebruikt om musculoskeletale pijn met een zeer goede betrouwbaarheid en validiteit te meten.
|
1 dag (één enkel tijdstip)
|
|
Het lichamelijk onderzoek van de schouderweegschaal (PESS)
Tijdsspanne: 1 dag (één enkel tijdstip)
|
Bevat 10 specifieke schouderonderzoeksmethoden (Neer-test, Hawkins-test, Pijnlijke boogtest, Supraspinatus-test, Snelheidstest, Yergason-test, O'brien-test, Gerber's lift-off-test, Horizontale adductietest, 0-graden abductietest).
Voor elke test worden, als er geen pijn is, 0 punten toegekend; bij vermoeden van pijn wordt 1 punt toegekend; als er tijdens de test duidelijke pijn wordt beschreven, worden 2 punten toegekend.
De maximale score voor een enkele schouder is 20 punten.
|
1 dag (één enkel tijdstip)
|
|
De snelle handicap van arm, schouder en hand (Quick DASH)
Tijdsspanne: 1 dag (één enkel tijdstip)
|
Quick DASH is een snelle, praktische en veelgebruikte schaal waarmee de functionele en symptomatische status van patiënten met problemen aan de bovenste ledematen kan worden geëvalueerd.
De vragenlijst bestaat uit 11 vragen, met voor elke vraag 5 opties.
Een hogere score duidt op meer activiteitsbeperking en grotere moeilijkheidsgraad.
|
1 dag (één enkel tijdstip)
|
|
Schaal voor bijzondere waardeverminderingen van de American Spinal Injury Association (ASIA).
Tijdsspanne: 1 dag (één enkel tijdstip)
|
De ASIA-beoordeling bestaat uit twee delen: motorisch en sensorisch.
Motorische beoordeling omvat het testen van de kracht van tien belangrijke spieren aan elke kant van het lichaam in rugligging (variërend van 0 = geen contractie tot 5 = normale weerstand).
De maximale score voor de bovenste ledematen en onderste ledematen is 50.
Sensorische evaluatie omvat het testen van speldenprikken en lichte aanrakingssensaties.
Speldenprik- en lichte aanrakingssensaties worden voor elk dermatoom afzonderlijk gescoord op een driepuntsschaal (0, 1 en 2).
De totale hoogste score is 224, een hogere score geeft beter aan.
|
1 dag (één enkel tijdstip)
|
|
De onafhankelijkheidsmaatregel voor het ruggenmerg (SCIM-III)
Tijdsspanne: 1 dag (één enkel tijdstip)
|
Betrouwbaar hulpmiddel voor het meten van de mate van onafhankelijkheid na een dwarslaesie (SCI).
De totaalscore varieert van 0 tot 100 en omvat subitems zoals Persoonlijke verzorging (0-20), Ademhaling en sluitspierbeheer (0-40) en Mobiliteit (0-40).
Lagere scores duiden op een verminderde mate van onafhankelijkheid.
|
1 dag (één enkel tijdstip)
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nuran Eyvaz, MD, Afyonkarahisar Health Sciences University
- Hoofdonderzoeker: Mahmut Sami DOĞANLAR, MD, Afyonkarahisar Health Sciences University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Ata AM, Mete Civelek G, Kara O. Relationship Between Manual Wheelchair Using Skills and Upper Limb Musculoskeletal Disorders in Patients With Spinal Cord Injury: A Musculoskeletal Ultrasonography Study. Am J Phys Med Rehabil. 2023 Nov 1;102(11):959-964. doi: 10.1097/PHM.0000000000002296. Epub 2023 May 23.
- Collinger JL, Fullerton B, Impink BG, Koontz AM, Boninger ML. Validation of grayscale-based quantitative ultrasound in manual wheelchair users: relationship to established clinical measures of shoulder pathology. Am J Phys Med Rehabil. 2010 May;89(5):390-400. doi: 10.1097/PHM.0b013e3181d8a238.
- Vives Alvarado JR, Felix ER, Gater DR Jr. Upper Extremity Overuse Injuries and Obesity After Spinal Cord Injury. Top Spinal Cord Inj Rehabil. 2021;27(1):68-74. doi: 10.46292/sci20-00061.
Nuttige links
- Relationship Between Manual Wheelchair Using Skills and Upper Limb Musculoskeletal Disorders in Patients With Spinal Cord Injury: A Musculoskeletal Ultrasonography Study
- Validation of Greyscale-Based Quantitative Ultrasound in Manual Wheelchair Users
- Upper Extremity Overuse Injuries and Obesity After Spinal Cord Injury
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pijn
- Neurologische manifestaties
- Musculoskeletale aandoeningen
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Spierziekten
- Wonden en verwondingen
- Trauma, zenuwstelsel
- Ziekten van het ruggenmerg
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Tekenen en symptomen
- Musculoskeletale pijn
- Ruggenmergletsels
Andere studie-ID-nummers
- SCIUSG24
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .