Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pathologieën van de bovenste ledematen bij ruggenmergletsels

1 december 2025 bijgewerkt door: Mahmut Sami Doğanlar, Afyonkarahisar Health Sciences University

Onderzoek naar pathologieën van de bovenste ledematen en daarmee samenhangende factoren bij patiënten met ruggenmergletsel

Deze studie heeft tot doel de relatie te bepalen tussen pathologieën van de bovenste ledematen en demografische gegevens, de duur van het gebruik van een manuele rolstoel, de duur van het letsel, lichamelijk onderzoek en echografiemetingen van het bewegingsapparaat bij patiënten met ruggenmergletsel.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Ruggenmergletsel is een neurologische aandoening die het gevolg kan zijn van traumatische of niet-traumatische oorzaken, wat kan leiden tot motorische, sensorische en autonome disfuncties. Na een dwarslaesie wordt de bovenste extremiteit steeds vaker gebruikt voor mobiliteits-, gewichtsdragende en transferactiviteiten, waardoor functionaliteit van cruciaal belang is in het dagelijks leven. Rolstoelen, die vaak worden gebruikt door personen met ruggenmergletsel voor dagelijkse activiteiten, kunnen leiden tot blessures en pijn of degeneratie in de bovenste ledematen als gevolg van herhaalde transferactiviteiten. Als gevolg hiervan lopen personen met ruggenmergletsel een hoog risico op schouder-, elleboog-, pols- en handletsel. Neuromusculaire echografie (NMUS) is de afgelopen jaren steeds belangrijker geworden bij klinisch gebruik bij de evaluatie van perifere zenuwen en spieren bij patiënten met ruggenmergletsels, vanwege de voordelen van echografie, zoals het bieden van dynamische en realtime evaluatie, die geen straling bevat. en pijnloos zijn.

Deze studie heeft tot doel de relatie te bepalen tussen pathologieën van de bovenste ledematen en demografische gegevens, de duur van het gebruik van een manuele rolstoel, de duur van het letsel, lichamelijk onderzoek en echografiemetingen van het bewegingsapparaat bij patiënten met ruggenmergletsel.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

80

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Afyonkarahisar
      • Afyonkarahisar, Afyonkarahisar, Turkije (Türkiye), 0300
        • Afyonkarahisar
      • Afyonkarahisar, Afyonkarahisar, Turkije (Türkiye), 03100
        • Afyonkarahisar Health Sciences University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Ruggenmergletsels die gebruik maken van handbewogen rolstoelen en ruggenmergletsels die geen handbewogen rolstoelen gebruiken, in de leeftijd tussen 18 en 65 jaar die zich bij onze kliniek hebben aangemeld, zullen in het onderzoek worden opgenomen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die een dwarslaesie hebben gehad, kunnen verbale bevelen in twee fasen opvolgen, vrijwillig akkoord gaan met deelname aan het onderzoek en medisch stabiel zijn.

Uitsluitingscriteria:

  • Tetraplegie
  • Een significante comorbide aandoening zoals ernstige hartaandoeningen en ongecontroleerde hypertensie.
  • Cognitieve disfunctie
  • Actieve infectie
  • Maligniteit
  • Geschiedenis van trauma aan de bovenste extremiteit
  • Brachiale plexus en perifere zenuwbeschadiging
  • Geschiedenis van een operatie aan de bovenste extremiteit

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
SCI met handmatig rolstoelgebruik
Patiënten met ruggenmergletsel die een handbewogen rolstoel gebruiken
Pathologieën van de bovenste ledematen van deelnemers met echografie
SCI zonder handmatig rolstoelgebruik
Patiënten met dwarslaesies die geen handbewogen rolstoelen gebruiken
Pathologieën van de bovenste ledematen van deelnemers met echografie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vergelijking van Amerikaanse bevindingen onder deelnemers
Tijdsspanne: 1 dag (één enkel tijdstip)
Echografische evaluatie van schouder-, elleboog- en polspathologieën van de bovenste ledematen en onderzoek van hun relatie met klinische parameters.
1 dag (één enkel tijdstip)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Visueel analoge schaal (VAS)
Tijdsspanne: 1 dag (één enkel tijdstip)
De pijnintensiteit werd gemeten met een visueel analoge schaal voor pijn (0-10 mm; 0 betekent geen pijn, 10 betekent ernstige pijn), die wordt gebruikt om musculoskeletale pijn met een zeer goede betrouwbaarheid en validiteit te meten.
1 dag (één enkel tijdstip)
Het lichamelijk onderzoek van de schouderweegschaal (PESS)
Tijdsspanne: 1 dag (één enkel tijdstip)
Bevat 10 specifieke schouderonderzoeksmethoden (Neer-test, Hawkins-test, Pijnlijke boogtest, Supraspinatus-test, Snelheidstest, Yergason-test, O'brien-test, Gerber's lift-off-test, Horizontale adductietest, 0-graden abductietest). Voor elke test worden, als er geen pijn is, 0 punten toegekend; bij vermoeden van pijn wordt 1 punt toegekend; als er tijdens de test duidelijke pijn wordt beschreven, worden 2 punten toegekend. De maximale score voor een enkele schouder is 20 punten.
1 dag (één enkel tijdstip)
De snelle handicap van arm, schouder en hand (Quick DASH)
Tijdsspanne: 1 dag (één enkel tijdstip)
Quick DASH is een snelle, praktische en veelgebruikte schaal waarmee de functionele en symptomatische status van patiënten met problemen aan de bovenste ledematen kan worden geëvalueerd. De vragenlijst bestaat uit 11 vragen, met voor elke vraag 5 opties. Een hogere score duidt op meer activiteitsbeperking en grotere moeilijkheidsgraad.
1 dag (één enkel tijdstip)
Schaal voor bijzondere waardeverminderingen van de American Spinal Injury Association (ASIA).
Tijdsspanne: 1 dag (één enkel tijdstip)
De ASIA-beoordeling bestaat uit twee delen: motorisch en sensorisch. Motorische beoordeling omvat het testen van de kracht van tien belangrijke spieren aan elke kant van het lichaam in rugligging (variërend van 0 = geen contractie tot 5 = normale weerstand). De maximale score voor de bovenste ledematen en onderste ledematen is 50. Sensorische evaluatie omvat het testen van speldenprikken en lichte aanrakingssensaties. Speldenprik- en lichte aanrakingssensaties worden voor elk dermatoom afzonderlijk gescoord op een driepuntsschaal (0, 1 en 2). De totale hoogste score is 224, een hogere score geeft beter aan.
1 dag (één enkel tijdstip)
De onafhankelijkheidsmaatregel voor het ruggenmerg (SCIM-III)
Tijdsspanne: 1 dag (één enkel tijdstip)
Betrouwbaar hulpmiddel voor het meten van de mate van onafhankelijkheid na een dwarslaesie (SCI). De totaalscore varieert van 0 tot 100 en omvat subitems zoals Persoonlijke verzorging (0-20), Ademhaling en sluitspierbeheer (0-40) en Mobiliteit (0-40). Lagere scores duiden op een verminderde mate van onafhankelijkheid.
1 dag (één enkel tijdstip)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Nuran Eyvaz, MD, Afyonkarahisar Health Sciences University
  • Hoofdonderzoeker: Mahmut Sami DOĞANLAR, MD, Afyonkarahisar Health Sciences University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 augustus 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

4 oktober 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

4 oktober 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 februari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 februari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 februari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 december 2025

Laatst geverifieerd

1 augustus 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren